Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ og postoperativ misoprostol administration på intraoperativt blodtab og postpartum blødning i CS

24. juni 2023 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Patienterne vil blive opdelt i to grupper. 100 patienter vil modtage rutinemæssige ecbolics (for eksempel oxytocin) efter fødslen af ​​baby. De 100 patienter vil modtage rutine ecbolics (for eksempel oxytocin) efter fødslen af ​​baby plus 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering og yderligere 400 mikrogram rektalt efter lukning af maven

Derefter vil vi sammenligne mellem to grupper vedr

  • Intaoperativt blodtab
  • Risiko for postpartum blødning i de første 24 timer
  • HB præ- og postoperativ for alle patienter

Intraoperativt blodtab vil blive estimeret ud fra antallet og vægten af ​​gennemblødte håndklæder og mængden af ​​blod i sugeenheden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Patienterne vil blive opdelt i to grupper. 100 patienter vil modtage rutinemæssige ecbolics (for eksempel oxytocin) efter fødslen af ​​baby. De 100 patienter vil modtage rutine ecbolics (for eksempel oxytocin) efter fødslen af ​​baby plus 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering og yderligere 400 mikrogram rektalt efter lukning af maven

Derefter vil vi sammenligne mellem to grupper vedr

  • Intaoperativt blodtab
  • Risiko for postpartum blødning i de første 24 timer
  • HB præ- og postoperativ for alle patienter

Intraoperativt blodtab vil blive estimeret ud fra antallet og vægten af ​​gennemblødte håndklæder og mængden af ​​blod i sugeenheden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kvinder, der går til valgfaget CS.

  • Alder mellem 20-35 år.
  • Normalt placentasted
  • Normal koagulationsprofil
  • Fuldtidsgraviditeter (over 37 uger)
  • Medicinsk gratis
  • Spinal anæstesi
  • Levende baby
  • Gennemsnitlig spiritus af U/S

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinder til akut CS

    • .alder under 20 eller over 35
    • Unormal placentation (Placenta previa, accrete, increta eller percreta)
    • Kvinder med koagulopati
    • Premature graviditeter (før 37 uger)
    • Medicinsk lidelse (hypertension, diabetes, endokrin lidelse)
    • Generel anatesi
    • IUFD
    • Oligo eller polyhydraminos af U/S

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig ekbolisk gruppe
100 patienter vil modtage rutinemæssig ecbolics (oxytocin) efter fødslen af ​​baby
Procedure: kejsersnit
CS vil blive udført ved pfannenstiel snit , tværgående nedre livmodersegment snit , øjeblikkelig snorklemning efter fødsel af baby , lukning af livmoder med 2 lag , lukning af mave i lag
Medicin: Oxytocin
10 IE oxytocin med føtal levering
Aktiv komparator: Misoprostol gruppe
De 100 patienter vil modtage rutinemæssig ecbolics (oxytocin) efter fødslen af ​​baby plus 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering og yderligere 400 mikrogram rektalt efter lukning af abdomen
Procedure: kejsersnit
CS vil blive udført ved pfannenstiel snit , tværgående nedre livmodersegment snit , øjeblikkelig snorklemning efter fødsel af baby , lukning af livmoder med 2 lag , lukning af mave i lag
Medicin: Oxytocin
10 IE oxytocin med føtal levering
Medicin: Misoprostol
De 100 patienter vil modtage rutinemæssig ecbolics (for eksempel oxytocin) efter fødslen af ​​baby plus 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering og yderligere 400 mikrogram rektalt efter lukning af abdomen
Andre navne:
  • Cytotec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postpartum blødning
Tidsramme: 24 timer efter kejsersnit
24 timer efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed maged, MD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2018

Først opslået (Faktiske)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Kliniske forsøg med kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner