Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ja postoperatiivisen misoprostolin antamisen vaikutus leikkauksensisäiseen verenvuotoon ja synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon CS:ssä

lauantai 24. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. 100 potilasta saa rutiininomaista ekboliikkaa (esimerkiksi oksitosiinia) vauvan synnytyksen jälkeen. 100 potilasta saavat rutiininomaista ekboliikkaa (esimerkiksi oksitosiinia) vauvan synnytyksen jälkeen sekä 400 mikrogrammaa misoprostolia rektaalisesti katetroineen ja vielä 400 mikrogrammaa rektaalisesti vatsan sulkemisen jälkeen

Sitten vertaamme kahden ryhmän välillä

  • Intaoperatiivinen verenhukka
  • Synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski ensimmäisten 24 tunnin aikana
  • HB ennen ja postoperatiivisesti kaikille potilaille

Leikkauksensisäinen verenhukka arvioidaan liotettujen pyyhkeiden lukumäärän ja painon sekä imuyksikössä olevan veren määrän perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

• Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. 100 potilasta saa rutiininomaista ekboliikkaa (esimerkiksi oksitosiinia) vauvan synnytyksen jälkeen. 100 potilasta saavat rutiininomaista ekboliikkaa (esimerkiksi oksitosiinia) vauvan synnytyksen jälkeen sekä 400 mikrogrammaa misoprostolia rektaalisesti katetroineen ja vielä 400 mikrogrammaa rektaalisesti vatsan sulkemisen jälkeen

Sitten vertaamme kahden ryhmän välillä

  • Intaoperatiivinen verenhukka
  • Synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski ensimmäisten 24 tunnin aikana
  • HB ennen ja postoperatiivisesti kaikille potilaille

Leikkauksensisäinen verenhukka arvioidaan liotettujen pyyhkeiden lukumäärän ja painon sekä imuyksikössä olevan veren määrän perusteella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

naiset osallistuvat valinnaisiin CS.

  • Ikä 20-35 vuoden välillä.
  • Normaali istukkakohta
  • Normaali hyytymisprofiili
  • Täysiaikaiset raskaudet (yli 37 viikkoa)
  • Lääketieteellisesti ilmainen
  • Spinaalinen anestesia
  • Elävä vauva
  • Keskimääräinen viina USA:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • • Naiset, jotka osallistuvat hätäkeskukseen

    • .ikä alle 20 tai yli 35
    • Epänormaali istukka (Placenta previa, accreta, increta tai percreta)
    • Naiset, joilla on koagulopatia
    • Ennenaikaiset raskaudet (ennen 37 vkoa)
    • Lääketieteellinen häiriö (hypertensio, diabetes, endokriiniset häiriöt)
    • Yleinen anestesia
    • IUFD
    • Oligo tai polyhydraminos by U/S

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen ekbolinen ryhmä
100 potilasta saa rutiininomaista ekboliaa (oksitosiinia) vauvan synnytyksen jälkeen
Menettely: keisarileikkaus
CS tehdään pfannenstiel-viillolla, poikittainen kohdun alaosan viilto, välitön napanuoran kiinnitys vauvan synnytyksen jälkeen, kohtu sulkeminen kahdella kerroksella, vatsan sulkeminen kerroksittain
Lääke: Oksitosiini
10 IU oksitosiinia sikiön synnytyksen yhteydessä
Active Comparator: Misoprostoliryhmä
Nämä 100 potilasta saavat rutiininomaista ekboliikkaa (oksitosiinia) vauvan synnytyksen jälkeen sekä 400 mikrogrammaa misoprostolia rektaalisesti katetroimalla ja toiset 400 mikrogrammaa rektaalisesti vatsan sulkemisen jälkeen
Menettely: keisarileikkaus
CS tehdään pfannenstiel-viillolla, poikittainen kohdun alaosan viilto, välitön napanuoran kiinnitys vauvan synnytyksen jälkeen, kohtu sulkeminen kahdella kerroksella, vatsan sulkeminen kerroksittain
Lääke: Oksitosiini
10 IU oksitosiinia sikiön synnytyksen yhteydessä
Lääke: Misoprostoli
Nämä 100 potilasta saavat rutiinihoitoa (esimerkiksi oksitosiinia) vauvan synnytyksen jälkeen sekä 400 mikrogrammaa misoprostolia rektaalisesti katetroimalla ja toiset 400 mikrogrammaa rektaalisesti vatsan sulkemisen jälkeen
Muut nimet:
  • Cytotec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed maged, MD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset keisarileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa