Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ och postoperativ misoprostoladministration på intraoperativ blodförlust och postpartumblödning vid CS

24 juni 2023 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Patienterna kommer att delas in i två grupper. 100 patienter kommer att få rutinmässig ecbolics (till exempel oxytocin) efter förlossningen av barnet. De 100 patienterna kommer att få rutin ecbolics (till exempel oxytocin) efter förlossningen av barnet plus 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering och ytterligare 400 mikrogram rektalt efter stängning av buken

Sedan ska vi jämföra mellan två grupper ang

  • Intaoperativ blodförlust
  • Risk för postpartumblödning under de första 24 timmarna
  • HB pre och postoperativt för alla patienter

Intraoperativ blodförlust kommer att uppskattas av antalet och vikten av blötlagda handdukar och mängden blod i sugenheten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

• Patienterna kommer att delas in i två grupper. 100 patienter kommer att få rutinmässig ecbolics (till exempel oxytocin) efter förlossningen av barnet. De 100 patienterna kommer att få rutin ecbolics (till exempel oxytocin) efter förlossningen av barnet plus 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering och ytterligare 400 mikrogram rektalt efter stängning av buken

Sedan ska vi jämföra mellan två grupper ang

  • Intaoperativ blodförlust
  • Risk för postpartumblödning under de första 24 timmarna
  • HB pre och postoperativt för alla patienter

Intraoperativ blodförlust kommer att uppskattas av antalet och vikten av blötlagda handdukar och mängden blod i sugenheten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnor som går för elektiv CS.

  • Ålder mellan 20-35 år.
  • Normal placentaplats
  • Normal koagulationsprofil
  • Heltidsgraviditeter (över 37 veckor)
  • Medicinskt gratis
  • Spinalbedövning
  • Levande bebis
  • Genomsnittlig sprit per U/S

Exklusions kriterier:

  • • Kvinnor som går till akut CS

    • .ålder under 20 eller över 35
    • Onormal placentation (Placenta previa, accrete, increta eller percreta)
    • Kvinnor med koagulopati
    • Prematura graviditeter (före 37 veckor)
    • Medicinsk störning (hypertoni, diabetes, endokrina störningar)
    • Allmän anatesi
    • IUFD
    • Oligo eller polyhydraminos av U/S

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinmässig ekbolisk grupp
100 patienter kommer att få rutinmässig ecbolics (oxytocin) efter förlossningen av barnet
Procedur: kejsarsnitt
CS kommer att göras genom pfannenstiel snitt , tvärgående nedre livmodersegmentssnitt , omedelbar sladdklämning efter förlossning , stängning av livmodern med 2 lager , stängning av buken i lager
Läkemedel: Oxytocin
10 IE oxytocin med fosterförlossning
Aktiv komparator: Misoprostol grupp
De 100 patienterna kommer att få rutinmässig ecbolics (oxytocin) efter förlossningen av barnet plus 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering och ytterligare 400 mikrogram rektalt efter stängning av buken
Procedur: kejsarsnitt
CS kommer att göras genom pfannenstiel snitt , tvärgående nedre livmodersegmentssnitt , omedelbar sladdklämning efter förlossning , stängning av livmodern med 2 lager , stängning av buken i lager
Läkemedel: Oxytocin
10 IE oxytocin med fosterförlossning
Läkemedel: Misoprostol
De 100 patienterna kommer att få rutinmässig ecbolics (till exempel oxytocin) efter förlossningen av barnet plus 400 mikrogram misoprostol rektalt med kateterisering och ytterligare 400 mikrogram rektalt efter stängning av buken
Andra namn:
  • Cytotec

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postpartum blödning
Tidsram: 24 timmar efter kejsarsnitt
24 timmar efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed maged, MD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2018

Första postat (Faktisk)

21 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera