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L'effetto della somministrazione di misoprostolo preoperatorio e postoperatorio sulla perdita di sangue intraoperatoria e sull'emorragia postpartum nella CS

24 giugno 2023 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• I pazienti saranno divisi in due gruppi 100 pazienti riceveranno ecbolic di routine (ad esempio ossitocina) dopo il parto I 100 pazienti riceveranno ecbolic di routine (ad esempio ossitocina) dopo il parto più 400 microgrammi di misoprostolo per via rettale con cateterizzazione e altri 400 microgrammi rettale dopo la chiusura dell'addome

Quindi confronteremo tra due gruppi per quanto riguarda

  • Perdita di sangue intraoperatoria
  • Rischio di emorragia postpartum nelle prime 24 ore
  • HB pre e postoperatorio per tutti i pazienti

La perdita di sangue intraoperatoria sarà stimata in base al numero e al peso degli asciugamani imbevuti e alla quantità di sangue nell'unità di aspirazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

• I pazienti saranno divisi in due gruppi 100 pazienti riceveranno ecbolic di routine (ad esempio ossitocina) dopo il parto I 100 pazienti riceveranno ecbolic di routine (ad esempio ossitocina) dopo il parto più 400 microgrammi di misoprostolo per via rettale con cateterizzazione e altri 400 microgrammi rettale dopo la chiusura dell'addome

Quindi confronteremo tra due gruppi per quanto riguarda

  • Perdita di sangue intraoperatoria
  • Rischio di emorragia postpartum nelle prime 24 ore
  • HB pre e postoperatorio per tutti i pazienti

La perdita di sangue intraoperatoria sarà stimata in base al numero e al peso degli asciugamani imbevuti e alla quantità di sangue nell'unità di aspirazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne che frequentano per CS elettivi.

  • Età tra i 20-35 anni.
  • Sede placentare normale
  • Profilo coagulativo normale
  • Gravidanze a termine (sopra le 37 settimane)
  • Gratuito dal punto di vista medico
  • Anestesia spinale
  • Bambino vivente
  • Liquore medio per U/S

Criteri di esclusione:

  • • Donne che assistono al CS di emergenza

    • .età inferiore a 20 o superiore a 35
    • Placentazione anormale (Placenta previa, accreta, increta o percreta)
    • Donne con coagulopatia
    • Gravidanze pretermine (prima delle 37 settimane)
    • Disturbi medici (ipertensione, diabete, disturbi endocrini)
    • Anatesia generale
    • IUFD
    • Oligo o polyhydraminos da U/S

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ecbolic di routine
100 pazienti riceveranno ecbolics di routine (ossitocina) dopo il parto
Procedura: taglio cesareo
La CS verrà eseguita mediante incisione pfannenstiel, incisione trasversale del segmento uterino inferiore, clamping immediato del cordone dopo il parto, chiusura dell'utero a 2 strati, chiusura dell'addome a strati
Droga: Ossitocina
10 UI di ossitocina con parto fetale
Comparatore attivo: Gruppo Misoprostolo
I 100 pazienti riceveranno ecbolics di routine (ossitocina) dopo il parto più 400 microgrammi di misoprostolo per via rettale con cateterismo e altri 400 microgrammi per via rettale dopo la chiusura dell'addome
Procedura: taglio cesareo
La CS verrà eseguita mediante incisione pfannenstiel, incisione trasversale del segmento uterino inferiore, clamping immediato del cordone dopo il parto, chiusura dell'utero a 2 strati, chiusura dell'addome a strati
Droga: Ossitocina
10 UI di ossitocina con parto fetale
Droga: Misoprostolo
I 100 pazienti riceveranno ecbolic di routine (ad esempio ossitocina) dopo il parto più 400 microgrammi di misoprostolo per via rettale con cateterismo e altri 400 microgrammi per via rettale dopo la chiusura dell'addome
Altri nomi:
  • Citotec

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
emorragia postpartum
Lasso di tempo: 24 ore dopo il taglio cesareo
24 ore dopo il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed maged, MD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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