Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного и послеоперационного введения мизопростола на интраоперационную кровопотерю и послеродовое кровотечение при КС

24 июня 2023 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Пациенты будут разделены на две группы: 100 пациентов будут получать стандартные экболические препараты (например, окситоцин) после рождения ребенка 100 пациентов будут получать обычные экболические препараты (например, окситоцин) после рождения ребенка, плюс 400 мкг мизопростола ректально с катетеризацией и еще 400 мкг ректально после закрытия брюшной полости

Затем мы сравним две группы относительно

  • Интаоперационная кровопотеря
  • Риск послеродового кровотечения в первые 24 часа
  • HB до и после операции для всех пациентов

Интраоперационную кровопотерю оценивают по количеству и весу смоченных полотенец и количеству крови в аспирационном аппарате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• Пациенты будут разделены на две группы: 100 пациентов будут получать стандартные экболические препараты (например, окситоцин) после рождения ребенка 100 пациентов будут получать обычные экболические препараты (например, окситоцин) после рождения ребенка, плюс 400 мкг мизопростола ректально с катетеризацией и еще 400 мкг ректально после закрытия брюшной полости

Затем мы сравним две группы относительно

  • Интаоперационная кровопотеря
  • Риск послеродового кровотечения в первые 24 часа
  • HB до и после операции для всех пациентов

Интраоперационную кровопотерю оценивают по количеству и весу смоченных полотенец и количеству крови в аспирационном аппарате.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

женщины, посещающие факультативное CS.

  • Возраст от 20-35 лет.
  • Нормальная плацентарная площадка
  • Нормальный профиль коагуляции
  • Доношенная беременность (свыше 37 недель)
  • бесплатно с медицинской точки зрения
  • Спинальная анестезия
  • Живой ребенок
  • Средний алкоголь по США

Критерий исключения:

  • • Женщины, посещающие экстренное кесарево сечение

    • .возраст моложе 20 или старше 35 лет
    • Аномальная плацентация (предлежание плаценты, сращение, инкрета или перкрета)
    • Женщины с коагулопатией
    • Преждевременная беременность (до 37 недель)
    • Медицинское расстройство (гипертония, диабет, эндокринные расстройства)
    • Общая анестезия
    • ЮФО
    • Олиго или полигидрамино по УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная экболическая группа
100 пациентов будут получать обычные экболики (окситоцин) после родов.
Процедура: кесарево сечение
КС будет выполняться путем разреза по Пфанненштилю, поперечного разреза нижнего сегмента матки, немедленного пережатия пуповины после рождения ребенка, закрытия матки двумя слоями, закрытия брюшной полости послойно.
Лекарство: Окситоцин
10 МЕ окситоцина при родах плода
Активный компаратор: Группа мизопростола
100 пациенток будут получать обычные экболики (окситоцин) после родов плюс 400 мкг мизопростола ректально с катетеризацией и еще 400 мкг ректально после закрытия брюшной полости.
Процедура: кесарево сечение
КС будет выполняться путем разреза по Пфанненштилю, поперечного разреза нижнего сегмента матки, немедленного пережатия пуповины после рождения ребенка, закрытия матки двумя слоями, закрытия брюшной полости послойно.
Лекарство: Окситоцин
10 МЕ окситоцина при родах плода
Лекарство: Мизопростол
100 пациентов будут получать стандартные экболики (например, окситоцин) после родов плюс 400 мкг мизопростола ректально с катетеризацией и еще 400 мкг ректально после закрытия брюшной полости.
Другие имена:
  • Сайтотек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеродовое кровотечение
Временное ограничение: 24 часа после кесарева сечения
24 часа после кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed maged, MD, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 42

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовое кровотечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться