- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03680339
O efeito da administração pré-operatória e pós-operatória de misoprostol na perda sanguínea intraoperatória e hemorragia pós-parto em CS
• Os pacientes serão divididos em dois grupos 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto Os 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto do bebê mais 400 microgramas de misoprostol por via retal com cateterização e outros 400 microgramas retal após o fechamento do abdome
Em seguida, compararemos entre dois grupos em relação
- Perda de sangue intraoperatória
- Risco de hemorragia pós-parto nas primeiras 24 horas
- HB pré e pós-operatório para todos os pacientes
A perda sanguínea intraoperatória será estimada pelo número e peso de toalhas encharcadas e quantidade de sangue na unidade de sucção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Os pacientes serão divididos em dois grupos 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto Os 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto do bebê mais 400 microgramas de misoprostol por via retal com cateterização e outros 400 microgramas retal após o fechamento do abdome
Em seguida, compararemos entre dois grupos em relação
- Perda de sangue intraoperatória
- Risco de hemorragia pós-parto nas primeiras 24 horas
- HB pré e pós-operatório para todos os pacientes
A perda sanguínea intraoperatória será estimada pelo número e peso de toalhas encharcadas e quantidade de sangue na unidade de sucção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres que frequentam a CS eletiva.
- Idade entre 20-35 anos.
- Local placentário normal
- Perfil de coagulação normal
- Gravidez a termo (acima de 37 semanas)
- Medicamente livre
- Raquianestesia
- bebê vivo
- Licor médio por U/S
Critério de exclusão:
• Mulheres atendidas para CS de emergência
- .idade abaixo de 20 ou acima de 35
- Placenta anormal (placenta prévia, acreta, increta ou percreta)
- Mulheres com coagulopatia
- Gravidez prematura (antes de 37 semanas)
- Distúrbio médico (hipertensão, diabetes, distúrbio endócrino)
- anestesia geral
- IUFD
- Oligo ou poliidraminos por U/S
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo ecbólico de rotina
100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (ocitocina) após o parto
|
CS será feito por incisão pfannenstiel, incisão transversal do segmento uterino inferior, clampeamento imediato do cordão após o parto, fechamento do útero por 2 camadas, fechamento do abdômen em camadas
10 UI de ocitocina com parto fetal
|
|
Comparador Ativo: Grupo misoprostol
Os 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (ocitocina) após o parto mais 400 microgramas de misoprostol por via retal com cateterismo e outros 400 microgramas por via retal após o fechamento do abdômen
|
CS será feito por incisão pfannenstiel, incisão transversal do segmento uterino inferior, clampeamento imediato do cordão após o parto, fechamento do útero por 2 camadas, fechamento do abdômen em camadas
10 UI de ocitocina com parto fetal
Os 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto mais 400 microgramas de misoprostol por via retal com cateterismo e outros 400 microgramas por via retal após o fechamento do abdômen
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hemorragia pós-parto
Prazo: 24 horas após a cesariana
|
24 horas após a cesariana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed maged, MD, Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Hemorragia
- Hemorragia pós-parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes anti-úlcera
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Ocitocina
- Misoprostol
Outros números de identificação do estudo
- 42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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