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O efeito da administração pré-operatória e pós-operatória de misoprostol na perda sanguínea intraoperatória e hemorragia pós-parto em CS

24 de junho de 2023 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Os pacientes serão divididos em dois grupos 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto Os 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto do bebê mais 400 microgramas de misoprostol por via retal com cateterização e outros 400 microgramas retal após o fechamento do abdome

Em seguida, compararemos entre dois grupos em relação

  • Perda de sangue intraoperatória
  • Risco de hemorragia pós-parto nas primeiras 24 horas
  • HB pré e pós-operatório para todos os pacientes

A perda sanguínea intraoperatória será estimada pelo número e peso de toalhas encharcadas e quantidade de sangue na unidade de sucção

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

• Os pacientes serão divididos em dois grupos 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto Os 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto do bebê mais 400 microgramas de misoprostol por via retal com cateterização e outros 400 microgramas retal após o fechamento do abdome

Em seguida, compararemos entre dois grupos em relação

  • Perda de sangue intraoperatória
  • Risco de hemorragia pós-parto nas primeiras 24 horas
  • HB pré e pós-operatório para todos os pacientes

A perda sanguínea intraoperatória será estimada pelo número e peso de toalhas encharcadas e quantidade de sangue na unidade de sucção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres que frequentam a CS eletiva.

  • Idade entre 20-35 anos.
  • Local placentário normal
  • Perfil de coagulação normal
  • Gravidez a termo (acima de 37 semanas)
  • Medicamente livre
  • Raquianestesia
  • bebê vivo
  • Licor médio por U/S

Critério de exclusão:

  • • Mulheres atendidas para CS de emergência

    • .idade abaixo de 20 ou acima de 35
    • Placenta anormal (placenta prévia, acreta, increta ou percreta)
    • Mulheres com coagulopatia
    • Gravidez prematura (antes de 37 semanas)
    • Distúrbio médico (hipertensão, diabetes, distúrbio endócrino)
    • anestesia geral
    • IUFD
    • Oligo ou poliidraminos por U/S

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ecbólico de rotina
100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (ocitocina) após o parto
CS será feito por incisão pfannenstiel, incisão transversal do segmento uterino inferior, clampeamento imediato do cordão após o parto, fechamento do útero por 2 camadas, fechamento do abdômen em camadas
10 UI de ocitocina com parto fetal
Comparador Ativo: Grupo misoprostol
Os 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (ocitocina) após o parto mais 400 microgramas de misoprostol por via retal com cateterismo e outros 400 microgramas por via retal após o fechamento do abdômen
CS será feito por incisão pfannenstiel, incisão transversal do segmento uterino inferior, clampeamento imediato do cordão após o parto, fechamento do útero por 2 camadas, fechamento do abdômen em camadas
10 UI de ocitocina com parto fetal
Os 100 pacientes receberão ecbólicos de rotina (por exemplo, ocitocina) após o parto mais 400 microgramas de misoprostol por via retal com cateterismo e outros 400 microgramas por via retal após o fechamento do abdômen
Outros nomes:
  • Cytotec

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
hemorragia pós-parto
Prazo: 24 horas após a cesariana
24 horas após a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed maged, MD, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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