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L'effet de l'administration préopératoire et postopératoire de misoprostol sur la perte de sang peropératoire et l'hémorragie post-partum dans le CS

24 juin 2023 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Les patients seront divisés en deux groupes 100 patients recevront des ecboliques de routine (par exemple l'ocytocine) après l'accouchement Les 100 patients recevront des ecboliques de routine (par exemple l'ocytocine) après l'accouchement plus 400 microgrammes de misoprostol par voie rectale avec cathétérisme et 400 microgrammes supplémentaires par voie rectale après fermeture de l'abdomen

Ensuite, nous comparerons deux groupes en ce qui concerne

  • Perte de sang peropératoire
  • Risque d'hémorragie post-partum dans les premières 24 heures
  • HB pré et postopératoire pour tous les patients

La perte de sang peropératoire sera estimée par le nombre et le poids des serviettes trempées et la quantité de sang dans l'unité d'aspiration

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

• Les patients seront divisés en deux groupes 100 patients recevront des ecboliques de routine (par exemple l'ocytocine) après l'accouchement Les 100 patients recevront des ecboliques de routine (par exemple l'ocytocine) après l'accouchement plus 400 microgrammes de misoprostol par voie rectale avec cathétérisme et 400 microgrammes supplémentaires par voie rectale après fermeture de l'abdomen

Ensuite, nous comparerons deux groupes en ce qui concerne

  • Perte de sang peropératoire
  • Risque d'hémorragie post-partum dans les premières 24 heures
  • HB pré et postopératoire pour tous les patients

La perte de sang peropératoire sera estimée par le nombre et le poids des serviettes trempées et la quantité de sang dans l'unité d'aspiration

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

femmes participant à une CS élective.

  • Âge entre 20 et 35 ans.
  • Site placentaire normal
  • Profil de coagulation normal
  • Grossesses à terme (plus de 37 semaines)
  • Médicalement gratuit
  • Rachianesthésie
  • Bébé vivant
  • Alcool moyen par U/S

Critère d'exclusion:

  • • Femmes se présentant pour une césarienne d'urgence

    • .âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 35 ans
    • Placentation anormale (Placenta praevia, accrete, increta ou percreta)
    • Femmes atteintes de coagulopathie
    • Grossesses prématurées (avant 37 semaines)
    • Trouble médical (hypertension, diabète, trouble endocrinien)
    • Anesthésie générale
    • IUFD
    • Oligo ou polyhydraminos par U/S

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ecbolique de routine
100 patients recevront des ecbolics de routine (ocytocine) après l'accouchement du bébé
Procédure: césarienne
CS sera fait par incision pfannenstiel, incision transversale du segment utérin inférieur, clampage immédiat du cordon après l'accouchement, fermeture de l'utérus par 2 couches, fermeture de l'abdomen en couches
Médicament: Ocytocine
10 UI d'ocytocine avec accouchement fœtal
Comparateur actif: Groupe Misoprostol
Les 100 patients recevront des ecboliques de routine (ocytocine) après l'accouchement du bébé plus 400 microgrammes de misoprostol par voie rectale avec cathétérisme et 400 microgrammes supplémentaires par voie rectale après la fermeture de l'abdomen
Procédure: césarienne
CS sera fait par incision pfannenstiel, incision transversale du segment utérin inférieur, clampage immédiat du cordon après l'accouchement, fermeture de l'utérus par 2 couches, fermeture de l'abdomen en couches
Médicament: Ocytocine
10 UI d'ocytocine avec accouchement fœtal
Médicament: Misoprostol
Les 100 patients recevront des ecboliques de routine (par exemple de l'ocytocine) après l'accouchement, plus 400 microgrammes de misoprostol par voie rectale avec cathétérisme et 400 microgrammes supplémentaires par voie rectale après la fermeture de l'abdomen.
Autres noms:
  • Cytotec

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
hémorragie post-partum
Délai: 24 heures après la césarienne
24 heures après la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed maged, MD, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Première publication (Réel)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 42

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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