- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03680339
El efecto de la administración preoperatoria y posoperatoria de misoprostol sobre la pérdida de sangre intraoperatoria y la hemorragia posparto en la cesárea
• Las pacientes se dividirán en dos grupos 100 pacientes recibirán ecbolics de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto Los 100 pacientes recibirán ecbolics de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto más 400 microgramos de misoprostol por vía rectal con cateterismo y otros 400 microgramos por vía rectal después del cierre del abdomen
Luego compararemos entre dos grupos con respecto a
- Pérdida de sangre intraoperatoria
- Riesgo de hemorragia posparto en las primeras 24 hrs.
- HB pre y postoperatorio para todos los pacientes
La pérdida de sangre intraoperatoria se estimará por el número y el peso de las toallas empapadas y la cantidad de sangre en la unidad de succión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Las pacientes se dividirán en dos grupos 100 pacientes recibirán ecbolics de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto Los 100 pacientes recibirán ecbolics de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto más 400 microgramos de misoprostol por vía rectal con cateterismo y otros 400 microgramos por vía rectal después del cierre del abdomen
Luego compararemos entre dos grupos con respecto a
- Pérdida de sangre intraoperatoria
- Riesgo de hemorragia posparto en las primeras 24 hrs.
- HB pre y postoperatorio para todos los pacientes
La pérdida de sangre intraoperatoria se estimará por el número y el peso de las toallas empapadas y la cantidad de sangre en la unidad de succión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Shalaby, MD
- Correo electrónico: mohamed_shalaby85@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
mujeres que acuden a cesárea electiva.
- Edad entre 20-35 años.
- Sitio placentario normal
- Perfil de coagulación normal
- Embarazos a término (más de 37 semanas)
- Médicamente gratis
- Anestesia espinal
- bebe vivo
- Licor promedio por U/S
Criterio de exclusión:
• Mujeres que asisten a cesárea de emergencia
- .edad menor de 20 años o mayor de 35
- Placentación anormal (placenta previa, acumulada, increta o percreta)
- Mujeres con coagulopatía
- Embarazos prematuros (antes de las 37 semanas)
- Trastorno médico (hipertensión, diabetes, trastorno endocrino)
- anestesia general
- IUFD
- Oligo o polihidraminos por U/S
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo ecbolico de rutina
100 pacientes recibirán ecbolics (oxitocina) de rutina después del parto
|
La cesárea se realizará mediante incisión de pfannenstiel, incisión transversal del segmento uterino inferior, pinzamiento inmediato del cordón después del parto, cierre del útero en 2 capas, cierre del abdomen en capas
10 UI de oxitocina con parto fetal
|
Comparador activo: Grupo de misoprostol
Las 100 pacientes recibirán ecbolicos (oxitocina) de rutina después del parto más 400 microgramos de misoprostol por vía rectal con cateterismo y otros 400 microgramos por vía rectal después del cierre del abdomen.
|
La cesárea se realizará mediante incisión de pfannenstiel, incisión transversal del segmento uterino inferior, pinzamiento inmediato del cordón después del parto, cierre del útero en 2 capas, cierre del abdomen en capas
10 UI de oxitocina con parto fetal
Los 100 pacientes recibirán ecbolicos de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto más 400 microgramos de misoprostol por vía rectal con cateterismo y otros 400 microgramos por vía rectal después del cierre del abdomen.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
hemorragia post parto
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cesárea
|
24 horas después de la cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed maged, MD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
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- Hemorragia uterina
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Hemorragia
- Hemorragia post parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de control reproductivo
- Agentes Antiulcerosos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Oxitocina
- Misoprostol
Otros números de identificación del estudio
- 42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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