Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la administración preoperatoria y posoperatoria de misoprostol sobre la pérdida de sangre intraoperatoria y la hemorragia posparto en la cesárea

24 de junio de 2023 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Las pacientes se dividirán en dos grupos 100 pacientes recibirán ecbolics de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto Los 100 pacientes recibirán ecbolics de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto más 400 microgramos de misoprostol por vía rectal con cateterismo y otros 400 microgramos por vía rectal después del cierre del abdomen

Luego compararemos entre dos grupos con respecto a

  • Pérdida de sangre intraoperatoria
  • Riesgo de hemorragia posparto en las primeras 24 hrs.
  • HB pre y postoperatorio para todos los pacientes

La pérdida de sangre intraoperatoria se estimará por el número y el peso de las toallas empapadas y la cantidad de sangre en la unidad de succión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

• Las pacientes se dividirán en dos grupos 100 pacientes recibirán ecbolics de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto Los 100 pacientes recibirán ecbolics de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto más 400 microgramos de misoprostol por vía rectal con cateterismo y otros 400 microgramos por vía rectal después del cierre del abdomen

Luego compararemos entre dos grupos con respecto a

  • Pérdida de sangre intraoperatoria
  • Riesgo de hemorragia posparto en las primeras 24 hrs.
  • HB pre y postoperatorio para todos los pacientes

La pérdida de sangre intraoperatoria se estimará por el número y el peso de las toallas empapadas y la cantidad de sangre en la unidad de succión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

mujeres que acuden a cesárea electiva.

  • Edad entre 20-35 años.
  • Sitio placentario normal
  • Perfil de coagulación normal
  • Embarazos a término (más de 37 semanas)
  • Médicamente gratis
  • Anestesia espinal
  • bebe vivo
  • Licor promedio por U/S

Criterio de exclusión:

  • • Mujeres que asisten a cesárea de emergencia

    • .edad menor de 20 años o mayor de 35
    • Placentación anormal (placenta previa, acumulada, increta o percreta)
    • Mujeres con coagulopatía
    • Embarazos prematuros (antes de las 37 semanas)
    • Trastorno médico (hipertensión, diabetes, trastorno endocrino)
    • anestesia general
    • IUFD
    • Oligo o polihidraminos por U/S

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo ecbolico de rutina
100 pacientes recibirán ecbolics (oxitocina) de rutina después del parto
La cesárea se realizará mediante incisión de pfannenstiel, incisión transversal del segmento uterino inferior, pinzamiento inmediato del cordón después del parto, cierre del útero en 2 capas, cierre del abdomen en capas
10 UI de oxitocina con parto fetal
Comparador activo: Grupo de misoprostol
Las 100 pacientes recibirán ecbolicos (oxitocina) de rutina después del parto más 400 microgramos de misoprostol por vía rectal con cateterismo y otros 400 microgramos por vía rectal después del cierre del abdomen.
La cesárea se realizará mediante incisión de pfannenstiel, incisión transversal del segmento uterino inferior, pinzamiento inmediato del cordón después del parto, cierre del útero en 2 capas, cierre del abdomen en capas
10 UI de oxitocina con parto fetal
Los 100 pacientes recibirán ecbolicos de rutina (por ejemplo, oxitocina) después del parto más 400 microgramos de misoprostol por vía rectal con cateterismo y otros 400 microgramos por vía rectal después del cierre del abdomen.
Otros nombres:
  • Cytotec

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hemorragia post parto
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cesárea
24 horas después de la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed maged, MD, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir