Wpływ przedoperacyjnego i pooperacyjnego podania mizoprostolu na śródoperacyjną utratę krwi i krwotok poporodowy w CS
• Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy 100 pacjentek otrzyma rutynowe leki ekboliczne (np. oksytocynę) po porodzie 100 pacjentek otrzyma rutynowe leki ekboliczne (np. oksytocynę) po porodzie plus 400 mikrogramów mizoprostolu doodbytniczo z cewnikowaniem i kolejne 400 mikrogramów doodbytniczo po zamknięciu jamy brzusznej
Następnie porównamy dwie grupy pod względem
- Nieoperacyjna utrata krwi
- Ryzyko krwotoku poporodowego w ciągu pierwszych 24 godzin
- HB przed i po operacji u wszystkich pacjentów
Śródoperacyjna utrata krwi zostanie oszacowana na podstawie liczby i wagi nasączonych ręczników oraz ilości krwi w aparacie ssącym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
• Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy 100 pacjentek otrzyma rutynowe leki ekboliczne (np. oksytocynę) po porodzie 100 pacjentek otrzyma rutynowe leki ekboliczne (np. oksytocynę) po porodzie plus 400 mikrogramów mizoprostolu doodbytniczo z cewnikowaniem i kolejne 400 mikrogramów doodbytniczo po zamknięciu jamy brzusznej
Następnie porównamy dwie grupy pod względem
- Nieoperacyjna utrata krwi
- Ryzyko krwotoku poporodowego w ciągu pierwszych 24 godzin
- HB przed i po operacji u wszystkich pacjentów
Śródoperacyjna utrata krwi zostanie oszacowana na podstawie liczby i wagi nasączonych ręczników oraz ilości krwi w aparacie ssącym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiet uczęszczających na planowe cesarskie cięcie.
- Wiek między 20-35 lat.
- Normalne miejsce łożyska
- Normalny profil krzepnięcia
- Ciąże donoszone (powyżej 37 tyg.)
- Medycznie za darmo
- Znieczulenie kręgosłupa
- Żywe dziecko
- Średni alkohol według U / S
Kryteria wyłączenia:
• Kobiety zgłaszające się na pilne cesarskie cięcie
- wiek poniżej 20 lat lub powyżej 35 lat
- Nieprawidłowe łożysko (Placenta previa, accrete, increta lub percreta)
- Kobiety z koagulopatią
- Ciąża przedwczesna (przed 37 tyg.)
- Zaburzenia medyczne (nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia endokrynologiczne)
- Znieczulenie ogólne
- IUFD
- Oligo lub polihydraminy przez U/S
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowa grupa ekboliczna
100 pacjentek po porodzie otrzyma rutynowe leki ekboliczne (oksytocynę).
|
CS zostanie wykonane przez nacięcie pfannenstiela, poprzeczne nacięcie dolnego odcinka macicy, natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny po porodzie, zamknięcie macicy 2 warstwami, zamknięcie brzucha warstwami
10 IU oksytocyny podczas porodu
|
|
Aktywny komparator: Grupa Mizoprostolu
100 pacjentek otrzyma rutynowe leki ekboliczne (oksytocynę) po porodzie plus 400 mikrogramów mizoprostolu doodbytniczo z cewnikowaniem i kolejne 400 mikrogramów doodbytniczo po zamknięciu jamy brzusznej
|
CS zostanie wykonane przez nacięcie pfannenstiela, poprzeczne nacięcie dolnego odcinka macicy, natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny po porodzie, zamknięcie macicy 2 warstwami, zamknięcie brzucha warstwami
10 IU oksytocyny podczas porodu
100 pacjentek otrzyma rutynowe leki ekboliczne (np. oksytocynę) po porodzie plus 400 mikrogramów mizoprostolu doodbytniczo z cewnikowaniem i kolejne 400 mikrogramów doodbytniczo po zamknięciu jamy brzusznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: 24 godziny po cięciu cesarskim
|
24 godziny po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed maged, MD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Zaburzenia połogowe
- Krwotok z macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Krwotok
- Krwotok poporodowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki przeciwwrzodowe
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Oksytoki
- Oksytocyna
- Mizoprostol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .