术前和术后米索前列醇给药对 CS 术中失血和产后出血的影响
2023年6月24日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
• 患者将被分成两组 100 名患者将在分娩后接受常规催产剂（例如催产素） 100 名患者将在分娩后接受常规催产剂（例如催产素）加上 400 微克米索前列醇通过导尿术直肠给药和另外 400 微克腹部闭合后直肠
然后我们将比较两组关于
- 术中失血
- 产后 24 小时内的产后出血风险
- 所有患者术前术后 HB
术中失血量将通过浸湿毛巾的数量和重量以及吸引器中的血液量来估计
研究概览
详细说明
• 患者将被分成两组 100 名患者将在分娩后接受常规催产剂（例如催产素） 100 名患者将在分娩后接受常规催产剂（例如催产素）加上 400 微克米索前列醇通过导尿术直肠给药和另外 400 微克腹部闭合后直肠
然后我们将比较两组关于
- 术中失血
- 产后 24 小时内的产后出血风险
- 所有患者术前术后 HB
术中失血量将通过浸湿毛巾的数量和重量以及吸引器中的血液量来估计
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Shalaby, MD
- 邮箱：mohamed_shalaby85@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参加选修 CS 的女性。
- 年龄在20-35岁之间。
- 正常胎盘部位
- 正常凝血曲线
- 足月妊娠（37 周以上）
- 医疗免费
- 脊髓麻醉
- 活宝贝
- 美国平均酒量
排除标准：
• 参加紧急 CS 的妇女
- .20岁以下或35岁以上
- 胎盘异常（前置胎盘、accrete、increta 或 percreta）
- 患有凝血病的女性
- 早产（37 周前）
- 内科疾病（高血压、糖尿病、内分泌失调）
- 全身麻醉
- 国际食品联合会
- U/S 的寡聚或聚氨基
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规催生组
100名患者在分娩后将接受常规催产素（催产素）
|
剖宫产采用pfannenstiel切口，子宫下段横切口，产后即刻脐带结扎，2层闭合子宫，分层闭合腹部。
胎儿分娩时使用 10 IU 催产素
|
|
有源比较器：米索前列醇组
100名患者将在婴儿分娩后接受常规催产素（催产素）加400微克米索前列醇通过导尿直肠给药，另外400微克在收腹后直肠给药
|
剖宫产采用pfannenstiel切口，子宫下段横切口，产后即刻脐带结扎，2层闭合子宫，分层闭合腹部。
胎儿分娩时使用 10 IU 催产素
这100名患者将在分娩后接受常规催产素（例如催产素）加400微克米索前列醇经导尿直肠给药，并在收腹后直肠给药400微克米索前列醇
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
产后出血
大体时间：剖腹产后24小时
|
剖腹产后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed maged, MD、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月2日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月28日
研究注册日期
首次提交
2018年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月19日
首次发布 (实际的)
2018年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月24日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
产后出血的临床试验
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