- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03680339
CS에서 수술 전 및 수술 후 Misoprostol 투여가 수술 중 실혈 및 산후 출혈에 미치는 영향
2023년 6월 24일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
• 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 100명의 환자는 출산 후 일상적인 에볼릭(예: 옥시토신)을 받습니다. 100명의 환자는 출산 후 일상적인 에볼릭(예: 옥시토신)과 카테터 삽입을 통해 직장으로 400마이크로그램의 미소프로스톨을 투여하고 또 다른 400마이크로그램을 투여받습니다. 복부 폐쇄 후 직장
그런 다음 다음과 관련하여 두 그룹을 비교할 것입니다.
- 비수술 실혈
- 첫 24시간 동안 산후 출혈의 위험
- 모든 환자의 HB 수술 전 및 수술 후
수술 중 실혈량은 적신 수건의 수와 무게, 흡입 장치의 혈액 양으로 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
• 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 100명의 환자는 출산 후 일상적인 에볼릭(예: 옥시토신)을 받습니다. 100명의 환자는 출산 후 일상적인 에볼릭(예: 옥시토신)과 카테터 삽입을 통해 직장으로 400마이크로그램의 미소프로스톨을 투여하고 또 다른 400마이크로그램을 투여받습니다. 복부 폐쇄 후 직장
그런 다음 다음과 관련하여 두 그룹을 비교할 것입니다.
- 비수술 실혈
- 첫 24시간 동안 산후 출혈의 위험
- 모든 환자의 HB 수술 전 및 수술 후
수술 중 실혈량은 적신 수건의 수와 무게, 흡입 장치의 혈액 양으로 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
선택적 CS에 참석하는 여성.
- 20-35세 사이의 나이.
- 정상적인 태반 부위
- 정상적인 응고 프로필
- 만기 임신(37주 이상)
- 의학적으로 무료
- 척추 마취
- 살아있는 아기
- 미국/미국별 평균 주류
제외 기준:
• 긴급 CS에 참석하는 여성
- .나이 20세 미만 또는 35세 이상
- 비정상적인 태반
- 응고병증이 있는 여성
- 조산(37주 전)
- 의학적 장애(고혈압,당뇨,내분비장애)
- 전신 마취
- IUFD
- U/S의 Oligo 또는 polyhydraminos
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 일상적인 ecbolic 그룹
100명의 환자는 출산 후 일상적인 에볼릭(옥시토신)을 투여받게 됩니다.
|
CS는 pfannenstiel 절개, 자궁하부횡절개, 분만 후 즉시 탯줄 고정, 자궁을 2겹으로 봉합, 복부를 층으로 봉합
태아 분만시 10 IU의 옥시토신
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활성 비교기: 미소프로스톨군
100명의 환자는 분만 후 정기적인 에볼릭(옥시토신)과 카테터 삽입을 통해 직장으로 400마이크로그램의 미소프로스톨 및 복부 폐쇄 후 직장으로 또 다른 400마이크로그램의 미소프로스톨을 투여받게 됩니다.
|
CS는 pfannenstiel 절개, 자궁하부횡절개, 분만 후 즉시 탯줄 고정, 자궁을 2겹으로 봉합, 복부를 층으로 봉합
태아 분만시 10 IU의 옥시토신
100명의 환자는 분만 후 정기적인 에볼릭(예: 옥시토신)과 카테터 삽입을 통해 직장으로 400마이크로그램의 미소프로스톨 및 복부 폐쇄 후 직장으로 또 다른 400마이크로그램을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
산후출혈
기간: 제왕절개 후 24시간
|
제왕절개 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed maged, MD, professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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