Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační a pooperační aplikace misoprostolu na intraoperační krevní ztrátu a poporodní krvácení u CS

24. června 2023 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Pacienti budou rozděleni do dvou skupin 100 pacientů bude dostávat rutinní ekboliku (například oxytocin) po porodu dítěte 100 pacientů dostane rutinní ekboliku (například oxytocin) po porodu dítěte plus 400 mikrogramů misoprostolu rektálně s katetrizací a dalších 400 mikrogramů rektálně po uzavření břicha

Poté provedeme srovnání mezi dvěma skupinami

  • Neoperační ztráta krve
  • Riziko poporodního krvácení během prvních 24 hodin
  • HB před a po operaci pro všechny pacienty

Peroperační krevní ztráta bude odhadnuta podle počtu a hmotnosti namočených ručníků a množství krve v odsávačce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Pacienti budou rozděleni do dvou skupin 100 pacientů bude dostávat rutinní ekboliku (například oxytocin) po porodu dítěte 100 pacientů dostane rutinní ekboliku (například oxytocin) po porodu dítěte plus 400 mikrogramů misoprostolu rektálně s katetrizací a dalších 400 mikrogramů rektálně po uzavření břicha

Poté provedeme srovnání mezi dvěma skupinami

  • Neoperační ztráta krve
  • Riziko poporodního krvácení během prvních 24 hodin
  • HB před a po operaci pro všechny pacienty

Peroperační krevní ztráta bude odhadnuta podle počtu a hmotnosti namočených ručníků a množství krve v odsávačce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženy navštěvující volitelný CS.

  • Věk mezi 20-35 lety.
  • Normální místo placenty
  • Normální koagulační profil
  • Těhotenství v termínu (nad 37 týdnů)
  • Zdravotně zdarma
  • Spinální anestezie
  • Živé dítě
  • Průměrný alkohol podle U/S

Kritéria vyloučení:

  • • Ženy navštěvující pohotovostní CS

    • .věk pod 20 nebo nad 35 let
    • Abnormální placentace (Placenta previa, accrete, increta nebo percreta)
    • Ženy s koagulopatií
    • Předčasná těhotenství (před 37. týdnem)
    • Zdravotní porucha (hypertenze, cukrovka, endokrinní porucha)
    • Celková anestezie
    • IUFD
    • Oligo nebo polyhydraminos od U/S

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní ekbolická skupina
100 pacientů dostane po porodu rutinní ekboliku (oxytocin).
Postup: císařský řez
CS bude proveden pfannenstielovou incizí , příčným řezem dolního děložního segmentu , okamžité sevření provazce po porodu dítěte , uzavření dělohy 2 vrstvami , uzavření břicha ve vrstvách
Lék: Oxytocin
10 IU oxytocinu s porodem plodu
Aktivní komparátor: Skupina misoprostol
100 pacientů dostane rutinní ekboliku (oxytocin) po porodu dítěte plus 400 mikrogramů misoprostolu rektálně s katetrizací a dalších 400 mikrogramů rektálně po uzavření břicha
Postup: císařský řez
CS bude proveden pfannenstielovou incizí , příčným řezem dolního děložního segmentu , okamžité sevření provazce po porodu dítěte , uzavření dělohy 2 vrstvami , uzavření břicha ve vrstvách
Lék: Oxytocin
10 IU oxytocinu s porodem plodu
Lék: Misoprostol
100 pacientů dostane rutinní ekbolika (například oxytocin) po porodu dítěte plus 400 mikrogramů misoprostolu rektálně s katetrizací a dalších 400 mikrogramů rektálně po uzavření břicha
Ostatní jména:
  • Cytotec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poporodní krvácení
Časové okno: 24 hodin po císařském řezu
24 hodin po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed maged, MD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní krvácení

Klinické studie na císařský řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit