Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van preoperatieve en postoperatieve misoprostoltoediening op intraoperatief bloedverlies en postpartumbloeding bij CS

24 juni 2023 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

• Patiënten worden in twee groepen verdeeld. 100 patiënten krijgen na de bevalling routine-ecbolics (bijvoorbeeld oxytocine) De 100 patiënten krijgen routine-ecbolics (bijvoorbeeld oxytocine) na de bevalling plus 400 microgram misoprostol rectaal met katheterisatie en nog eens 400 microgram rectaal na sluiting van de buik

Dan zullen we vergelijken tussen twee groepen met betrekking tot

  • Intaoperatief bloedverlies
  • Risico op postpartumbloeding in de eerste 24 uur
  • HB pre en postoperatief voor alle patiënten

Intraoperatief bloedverlies wordt geschat aan de hand van het aantal en het gewicht van doorweekte handdoeken en de hoeveelheid bloed in de afzuigunit

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

• Patiënten worden in twee groepen verdeeld. 100 patiënten krijgen na de bevalling routine-ecbolics (bijvoorbeeld oxytocine) De 100 patiënten krijgen routine-ecbolics (bijvoorbeeld oxytocine) na de bevalling plus 400 microgram misoprostol rectaal met katheterisatie en nog eens 400 microgram rectaal na sluiting van de buik

Dan zullen we vergelijken tussen twee groepen met betrekking tot

  • Intaoperatief bloedverlies
  • Risico op postpartumbloeding in de eerste 24 uur
  • HB pre en postoperatief voor alle patiënten

Intraoperatief bloedverlies wordt geschat aan de hand van het aantal en het gewicht van doorweekte handdoeken en de hoeveelheid bloed in de afzuigunit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrouwen die deelnemen aan electieve CS.

  • Leeftijd tussen 20-35 jaar.
  • Normale plaats van de placenta
  • Normaal stollingsprofiel
  • Voldragen zwangerschappen (boven 37 weken)
  • Medisch gratis
  • Spinale anesthesie
  • Levende baby
  • Gemiddelde drank door U / S

Uitsluitingscriteria:

  • • Vrouwen die aanwezig zijn voor spoedeisende hulp

    • .leeftijd onder de 20 of boven de 35
    • Abnormale placentatie (Placenta previa,accrete,increta of percreta)
    • Vrouwen met coagulopathie
    • Vroegtijdige zwangerschappen (vóór 37 weken)
    • Medische stoornis (hypertensie, diabetes, endocriene stoornis)
    • Algemene verdoving
    • IUFD
    • Oligo of polyhydraminos door U/S

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Routine ecbolische groep
100 patiënten zullen routinematige ecbolics (oxytocine) krijgen na de bevalling van de baby
Procedure: keizersnede
CS zal worden gedaan door middel van pfannenstiel-incisie, transversale incisie van het onderste baarmoedersegment, onmiddellijke navelstrengafklemming na bevalling van de baby, sluiting van de baarmoeder door 2 lagen, sluiting van de buik in lagen
Geneesmiddel: Oxytocine
10 IE oxytocine met foetale bevalling
Actieve vergelijker: Misoprostol groep
De 100 patiënten zullen routinematig ecbolics (oxytocine) krijgen na de bevalling plus 400 microgram misoprostol rectaal met katheterisatie en nog eens 400 microgram rectaal na sluiting van de buik
Procedure: keizersnede
CS zal worden gedaan door middel van pfannenstiel-incisie, transversale incisie van het onderste baarmoedersegment, onmiddellijke navelstrengafklemming na bevalling van de baby, sluiting van de baarmoeder door 2 lagen, sluiting van de buik in lagen
Geneesmiddel: Oxytocine
10 IE oxytocine met foetale bevalling
Geneesmiddel: Misoprostol
De 100 patiënten krijgen routinematige ecbolics (bijvoorbeeld oxytocine) na de bevalling plus 400 microgram misoprostol rectaal met katheterisatie en nog eens 400 microgram rectaal na sluiting van de buik
Andere namen:
  • Cytotec

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
post-partumbloeding
Tijdsspanne: 24 uur na keizersnede
24 uur na keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed maged, MD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren