- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03683979
Effekten av fortolkningsbias modifikasjonstrening på sinne og reaktiv aggresjon
En undersøkelse av den kortsiktige innvirkningen av fortolkningsskjevhetsmodifikasjonstrening på sinnesymptomer, reaktiv aggresjon og oppmerksomhetsskjevhet mot sinnerelaterte stimuli
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyt trekk sinne er en personlighetskonstruksjon preget av økninger i frekvensen, varigheten og intensiteten av sinneepisoder. I følge den integrerte kognitive modellen (ICM) for sinne, bidrar tre kognitive prosesser sammen til et individs nivå av karaktertrekk sinne og reaktiv aggresjon: fiendtlige attribusjoner, drøvtyggende oppmerksomhet og anstrengende kontrollprosesser. Spesifikt er individer med høye egenskaper sinne mer tilbøyelige til å tolke tvetydige situasjoner som fiendtlige; er mer sannsynlig å gruble om sinnerelaterte hendelser; og har en mer begrenset kapasitet til å bruke kontrollprosesser når de blir sinte.
Et middel for å evaluere ubevisste skjevheter som har blitt stadig mer populært er kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM). CBM-programmer er datastyrte treningsparadigmer, som tar sikte på å trene opp mer adaptive kognitive skjevheter ved gjentatte ganger å utsette deltakerne for en eksperimentell beredskap mellom en emosjonell stimulus og en respons. Tidligere forskere har begynt å undersøke virkningen av CBM-er rettet mot kognitiv kontroll og fiendtlig attribusjonsskjevhet i forhold til til sinne. Imidlertid har disse studiene utelukkende blitt utført i prøver som rapporterer lavt sinne.
Denne studien vil undersøke effektiviteten av et kortsiktig program for modifikasjon av tolking skjevhet (CBM-I) på fiendtlige attribusjonsskjevheter og reaktiv aggresjon i et utvalg studenter som rapporterer høyt sinne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Elever som scorer 22 eller høyere på Trait Anger Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporterer som for tiden mottar psykologisk behandling eller rådgivning for sinne.
- Rapporterer endringer i psykiatrisk medisinering den siste måneden.
- Godkjenning av aktuelle psykose- eller bipolare lidelsessymptomer.
- Indikerer dårlige engelskkunnskaper.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifikasjonsprogram for tolkningsskjevhet
Deltakere i denne armen vil gjennomføre et databasert treningsprogram to ganger i laboratoriet.
Deltakerne vil fullføre den første treningsøkten i laboratoriet under det første besøket, og de vil returnere til laboratoriet en uke senere for å fullføre den andre økten.
|
Et datamaskinbasert modifikasjonsprogram for tolkningsbias som tar sikte på å forsterke nøytrale tolkninger av tvetydige sosiale situasjoner.
|
|
Sham-komparator: Kontrolltreningsprogram
Deltakere i denne armen vil gjennomføre et falsk treningsprogram to ganger i laboratoriet.
Programmet vil i lengde og design ligne det eksperimentelle treningsprogrammet, men innholdet i programmet vil forbli affektivt nøytralt.
Som i den eksperimentelle tilstanden, vil deltakerne fullføre den første treningsøkten i laboratoriet under det første besøket, og de vil returnere til laboratoriet en uke senere for å fullføre den andre økten.
|
Et falsk treningsprogram som i design og levering ligner den eksperimentelle treningstilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anger Expression Inventory 2nd Edition
Tidsramme: Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
Et selvrapporteringsmål på opplevelsen av sinne.
|
Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
|
Tolkning Bias Assessment
Tidsramme: Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
Et datamaskinbasert mål på fiendtlig tolkningsskjevhet som involverer tvetydige sosiale scenarier.
|
Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anger Rumination Scale
Tidsramme: Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
Et selvrapporteringsmål på graden til individer fokuserer på opplevelser med sinne.
Skalaen består av fire underskalaer, sint etter tanker (f.eks. "Når jeg opplever sinne, fortsetter jeg å tenke på det en stund"), sinte minner (f.eks. "Jeg gjenoppretter sinneepisoden i tankene mine etter at den har skjedd"), forstå årsaker (f.eks. "Når noen provoserer meg, lurer jeg stadig på hvorfor dette skulle ha skjedd meg"), og hevntanker (f.eks.
"Jeg har problemer med å tilgi folk som har såret meg.").
Deltakerne vil bli bedt om å lese hvert element og vurdere det i forhold til hvor godt det reflekterer deres opplevelse på en 4-punkts skala fra 1 ("nesten aldri") til 4 ("nesten alltid").
Totaler for hver underskala vil bli summert for å gi en total poengsum (område: 19-76), med høyere poengsum som indikerer en større tilbøyelighet til drøvtygging.
|
Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
|
Sosial informasjonsbehandling-attribusjon og emosjonell respons spørreskjema
Tidsramme: Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
Et selvrapporteringsmål for å evaluere skjevheter i sosial informasjonsbehandling assosiert med fiendtlig attribusjonsskjevhet.
|
Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
|
Ordsetningsforeningen Paradigme-fiendtlighet
Tidsramme: Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
Et atferdsmål på fiendtlige attribusjonsskjevheter som involverer fiendtlige og ikke-fiendtlige ord.
|
Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
|
Depresjon og angst Stress-skala-21
Tidsramme: Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
Et selvrapporteringsmål på depresjon, angst og stresssymptomer.
Et mål for selvrapportering av depresjon, angst og stresssymptomer. Elementer summeres for hver underskala for å lage totaler for underskalaer (dvs. depresjon, angst og stress), med høyere poengsum som gjenspeiler mer alvorlig emosjonell nød.
Symptomskåre omfatter: normal (0-4), mild (5-6), moderat (7-10), alvorlig (11-13) og ekstremt alvorlig (14+).
|
Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
|
Punktsonde
Tidsramme: Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
Et atferdsmål på oppmerksomhetsskjevhet mot sinte ansikter.
|
Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
|
Spørreskjema for reaktiv-proaktiv aggresjon
Tidsramme: Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
Et selvrapporteringsmål på et individs tilbøyelighet til reaktiv aggresjon.
|
Administrert to ganger i løpet av en uke. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (før CBM-treningsprogram) til besøk 2 (etter CBM-treningsprogram).
|
|
Taylor Aggresjonsparadigme
Tidsramme: Administrert én gang i løpet av en uke. Deltakerne vil bli utsatt for paradigmet etter den andre treningsøkten.
|
Et atferdsmål på reaktiv aggresjon.
|
Administrert én gang i løpet av en uke. Deltakerne vil bli utsatt for paradigmet etter den andre treningsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hawkins KA, Cougle JR. Effects of interpretation training on hostile attribution bias and reactivity to interpersonal insult. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):479-88. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.005. Epub 2013 Apr 19.
- Wilkowski BM, Robinson MD. The cognitive basis of trait anger and reactive aggression: an integrative analysis. Pers Soc Psychol Rev. 2008 Feb;12(1):3-21. doi: 10.1177/1088868307309874. Epub 2007 Dec 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anger Study 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .