- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03683979
Der Einfluss von Interpretation Bias Modification Training auf Wut und reaktive Aggression
Eine Untersuchung der kurzfristigen Auswirkungen von Interpretation Bias Modification Training auf Wutsymptome, reaktive Aggression und Aufmerksamkeitsverzerrungen gegenüber Wut-bezogenen Stimuli
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zorn mit hohem Merkmal ist ein Persönlichkeitskonstrukt, das durch eine Erhöhung der Häufigkeit, Dauer und Intensität von Wutausbrüchen gekennzeichnet ist. Nach dem integrativen kognitiven Modell (ICM) der Wut tragen drei kognitive Prozesse gemeinsam zum Grad der Wut und reaktiven Aggression eines Individuums bei: feindselige Zuschreibungen, nachdenkliche Aufmerksamkeit und mühsame Kontrollprozesse. Insbesondere Personen mit hohem Wutfaktor neigen eher dazu, mehrdeutige Situationen als feindselig zu interpretieren; grübeln eher über Ereignisse im Zusammenhang mit Wut nach; und haben eine begrenztere Fähigkeit, Kontrollprozesse einzusetzen, wenn sie wütend werden.
Ein immer beliebter werdendes Mittel zur Bewertung unbewusster Vorurteile ist die Cognitive Bias Modification (CBM). CBM-Programme sind computergestützte Trainingsparadigmen, die darauf abzielen, adaptivere kognitive Vorurteile zu trainieren, indem sie die Teilnehmer wiederholt einer experimentellen Kontingenz zwischen einem emotionalen Stimulus und einer Reaktion aussetzen. Frühere Forscher haben begonnen, die Auswirkungen von CBMs zu untersuchen, die auf kognitive Kontrolle und feindselige Attributionsverzerrungen in Bezug stehen ärgern. Diese Studien wurden jedoch ausschließlich an Stichproben durchgeführt, die über geringe Wut berichteten.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines kurzfristigen Interpretationsverzerrungs-Modifikationsprogramms (CBM-I) auf feindselige Attributionsverzerrungen und reaktive Aggression in einer Stichprobe von Studenten im Grundstudium, die eine hohe Wut aufwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Schüler mit einem Wert von 22 oder höher auf der Eigenschafts-Ärger-Skala.
Ausschlusskriterien:
- Berichte, die derzeit wegen Wut in psychologischer Behandlung oder Beratung sind.
- Meldet Änderungen bei der psychiatrischen Medikation innerhalb des letzten Monats.
- Bestätigung aktueller Symptome einer Psychose oder einer bipolaren Störung.
- Zeigt schlechte Englischkenntnisse an.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm zur Änderung der Interpretationsverzerrung
Die Teilnehmer dieses Arms absolvieren zweimal ein computergestütztes Trainingsprogramm im Labor.
Die Teilnehmer absolvieren die erste Schulungssitzung im Labor während ihres ersten Besuchs und kehren eine Woche später in das Labor zurück, um die zweite Sitzung abzuschließen.
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Ein computergestütztes Programm zur Modifikation von Interpretationsverzerrungen, das darauf abzielt, neutrale Interpretationen mehrdeutiger sozialer Situationen zu verstärken.
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Schein-Komparator: Trainingsprogramm kontrollieren
Die Teilnehmer an diesem Arm absolvieren zweimal ein Schein-Trainingsprogramm im Labor.
Das Programm wird in Länge und Design dem experimentellen Trainingsprogramm ähneln, aber der Inhalt des Programms bleibt affektiv neutral.
Wie in der experimentellen Bedingung absolvieren die Teilnehmer die erste Schulungssitzung im Labor während ihres ersten Besuchs und kehren eine Woche später in das Labor zurück, um die zweite Sitzung abzuschließen.
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Ein Schein-Trainingsprogramm, das in Design und Durchführung dem experimentellen Trainingszustand ähnelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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State-Trait Wutausdruck-Inventar 2. Auflage
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Ein Selbstberichtsmaß für das Erleben von Wut.
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Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Bewertung der Interpretationsverzerrung
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Ein computerbasiertes Maß für feindselige Interpretationsverzerrungen, die mehrdeutige soziale Szenarien beinhalten.
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Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wutgrübelskala
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Ein Selbstberichtsmaß für den Grad an Personen, die sich auf Erfahrungen mit Wut konzentrieren.
Die Skala besteht aus vier Subskalen, wütend nach Gedanken (z. B. „Immer wenn ich Wut erlebe, denke ich eine Weile darüber nach“), wütende Erinnerungen (z. B. „Ich spiele die Wut-Episode in meinem Kopf nach, nachdem sie passiert ist passiert"), Ursachen verstehen (z. B. "Wenn mich jemand provoziert, frage ich mich immer wieder, warum mir das passieren sollte") und Rachegedanken (z. B.
"Ich habe Schwierigkeiten, Menschen zu vergeben, die mich verletzt haben.").
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Punkt zu lesen und ihn dahingehend zu bewerten, wie gut er ihre Erfahrung auf einer 4-Punkte-Skala von 1 („fast nie“) bis 4 („fast immer“) widerspiegelt.
Die Summen für jede Unterskala werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten (Bereich: 19-76), wobei höhere Punktzahlen eine größere Neigung zum Grübeln anzeigen.
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Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Fragebogen zur Verarbeitung sozialer Informationen – Zuordnung und emotionale Reaktion
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Ein Selbstberichtsmaß zur Bewertung von Verzerrungen bei der Verarbeitung sozialer Informationen im Zusammenhang mit feindseliger Attributionsverzerrung.
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Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Wort-Satz-Assoziations-Paradigma-Feindseligkeit
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Ein Verhaltensmaß für feindliche Attributionsverzerrungen mit feindlichen und nicht feindlichen Wörtern.
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Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Depressions- und Angststressskala-21
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Ein Selbstberichtsmaß für Depressionen, Angstzustände und Stresssymptome.
Ein Selbstberichtsmaß für Depressions-, Angst- und Stresssymptome. Die Items werden für jede Subskala summiert, um Subskalensummen zu erstellen (d. h. Depression, Angst und Stress), wobei höhere Werte eine stärkere emotionale Belastung widerspiegeln.
Die Symptom-Score-Bereiche umfassen: normal (0–4), leicht (5–6), mäßig (7–10), schwer (11–13) und extrem schwer (14+).
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Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Punktsonde
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Ein Verhaltensmaß für die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber wütenden Gesichtern.
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Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Fragebogen zur reaktiv-proaktiven Aggression
Zeitfenster: Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Ein Selbstberichtsmaß für die Neigung einer Person zu reaktiver Aggression.
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Zweimal innerhalb einer Woche verabreicht. Änderungen werden von Besuch 1 (vor dem CBM-Schulungsprogramm) bis Besuch 2 (nach dem CBM-Schulungsprogramm) untersucht.
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Taylor-Aggressionsparadigma
Zeitfenster: Einmal im Laufe einer Woche verabreicht. Die Teilnehmer werden nach der zweiten Trainingseinheit mit dem Paradigma vertraut gemacht.
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Ein Verhaltensmaß für reaktive Aggression.
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Einmal im Laufe einer Woche verabreicht. Die Teilnehmer werden nach der zweiten Trainingseinheit mit dem Paradigma vertraut gemacht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hawkins KA, Cougle JR. Effects of interpretation training on hostile attribution bias and reactivity to interpersonal insult. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):479-88. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.005. Epub 2013 Apr 19.
- Wilkowski BM, Robinson MD. The cognitive basis of trait anger and reactive aggression: an integrative analysis. Pers Soc Psychol Rev. 2008 Feb;12(1):3-21. doi: 10.1177/1088868307309874. Epub 2007 Dec 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- Anger Study 1
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Änderung der Interpretationsverzerrung
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