- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03683979
De impact van Interpretation Bias Modification Training op woede en reactieve agressie
Een onderzoek naar de kortetermijnimpact van interpretatiebiasmodificatietraining op woedesymptomen, reactieve agressie en aandachtsbias voor aan woede gerelateerde stimuli
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Woede met een hoge eigenschap is een persoonlijkheidsconstructie die wordt gekenmerkt door verhogingen in de frequentie, duur en intensiteit van woede-episodes. Volgens het Integrative Cognitive Model (ICM) van woede dragen drie cognitieve processen gezamenlijk bij aan het niveau van woede en reactieve agressie van een individu: vijandige attributies, herkauwende aandacht en inspannende controleprocessen. In het bijzonder zijn individuen met een hoog kenmerk van woede meer geneigd om dubbelzinnige situaties als vijandig te interpreteren; piekeren vaker over aan woede gerelateerde gebeurtenissen; en hebben een beperkter vermogen om controleprocessen toe te passen wanneer ze boos worden.
Een manier om onbewuste vooroordelen te evalueren die steeds populairder is geworden, is cognitieve bias-modificatie (CBM). CBM-programma's zijn gecomputeriseerde trainingsparadigma's, die gericht zijn op het trainen van meer adaptieve cognitieve vooroordelen door deelnemers herhaaldelijk bloot te stellen aan een experimentele contingentie tussen een emotionele stimulus en een reactie. Eerdere onderzoekers zijn begonnen met het onderzoeken van de impact van CBM's gericht op cognitieve controle en vijandige attributiebias in relatie kwaad maken. Deze onderzoeken zijn echter uitsluitend uitgevoerd in steekproeven die een laag kenmerk van woede rapporteren.
Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van een kortetermijninterpretatiebias-modificatieprogramma (CBM-I) op vijandige attributiebias en reactieve agressie in een steekproef van niet-gegradueerde studenten met een hoog kenmerk van woede.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leerlingen scoren 22 of hoger op de Trait Anger Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Meldt momenteel psychologische behandeling of counseling voor woede.
- Rapporteert veranderingen in psychiatrische medicatie in de afgelopen maand.
- Goedkeuring van de huidige symptomen van psychose of bipolaire stoornis.
- Geeft een slechte Engelse taalvaardigheid aan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor het wijzigen van interpretatiebias
Deelnemers aan deze arm volgen twee keer een computergebaseerd trainingsprogramma in het laboratorium.
Deelnemers zullen tijdens hun eerste bezoek de eerste trainingssessie in het lab afronden en een week later terugkeren naar het lab om de tweede sessie af te ronden.
|
Een computergebaseerd programma voor het wijzigen van interpretatiebias dat tot doel heeft neutrale interpretaties van dubbelzinnige sociale situaties te versterken.
|
|
Sham-vergelijker: Controle trainingsprogramma
Deelnemers aan deze arm volgen twee keer een schijntrainingsprogramma in het lab.
Het programma zal qua lengte en opzet vergelijkbaar zijn met het experimentele trainingsprogramma, maar de inhoud van het programma blijft affectief neutraal.
Net als in de experimentele conditie zullen deelnemers tijdens hun eerste bezoek de eerste trainingssessie in het lab afronden en een week later terugkeren naar het lab om de tweede sessie af te ronden.
|
Een schijntrainingsprogramma dat qua ontwerp en uitvoering vergelijkbaar is met de experimentele trainingsconditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anger Expression Inventory 2nd Edition
Tijdsspanne: Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
Een zelfgerapporteerde meting van de ervaring van woede.
|
Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
|
Beoordeling van interpretatiebias
Tijdsspanne: Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
Een computergebaseerde meting van vijandige interpretatiebias met dubbelzinnige sociale scenario's.
|
Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor herkauwen van woede
Tijdsspanne: Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
Een zelfgerapporteerde maat voor de mate waarin individuen zich richten op ervaringen met boosheid.
De schaal bestaat uit vier subschalen, boos na gedachten (bijv. "Als ik boosheid ervaar, blijf ik er een tijdje aan denken"), boze herinneringen (bijv. is gebeurd"), oorzaken begrijpen (bijv. "Als iemand mij provoceert, vraag ik me steeds af waarom mij dit moet overkomen"), en wraakgedachten (bijv.
"Ik heb moeite om mensen te vergeven die me pijn hebben gedaan.").
Deelnemers wordt gevraagd elk item te lezen en te beoordelen in termen van hoe goed het hun ervaring weergeeft op een 4-puntsschaal van 1 ("bijna nooit") tot 4 ("bijna altijd").
Totalen voor elke subschaal worden opgeteld om een totaalscore te produceren (bereik: 19-76), waarbij hogere scores wijzen op een grotere neiging tot herkauwen.
|
Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
|
Vragenlijst voor verwerking van sociale informatie - attributie en emotionele respons
Tijdsspanne: Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
Een zelfgerapporteerde maat voor het evalueren van vooroordelen over sociale informatieverwerking die verband houden met vijandige attributiebias.
|
Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
|
Woord Zin Associatie Paradigma-Vijandigheid
Tijdsspanne: Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
Een gedragsmaat voor vijandige attributiebias met betrekking tot vijandige en niet-vijandige woorden.
|
Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
|
Depressie en angst Stressschaal-21
Tijdsspanne: Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor symptomen van depressie, angst en stress.
Een zelfgerapporteerde meting van depressie-, angst- en stresssymptomen. Items worden opgeteld voor elke subschaal om subschaaltotalen te creëren (d.w.z. depressie, angst en stress), waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van ernstiger emotioneel leed.
Symptoomscorebereiken omvatten: normaal (0-4), licht (5-6), matig (7-10), ernstig (11-13) en extreem ernstig (14+).
|
Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
|
Punt sonde
Tijdsspanne: Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
Een gedragsmaat voor aandachtsbias voor boze gezichten.
|
Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
|
Vragenlijst reactief-proactieve agressie
Tijdsspanne: Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor de neiging van een individu tot reactieve agressie.
|
Twee keer toegediend in de loop van een week. Veranderingen worden bekeken van bezoek 1 (vóór CBM-trainingsprogramma) naar bezoek 2 (na CBM-trainingsprogramma).
|
|
Taylor Agressie Paradigma
Tijdsspanne: Eén keer toegediend in de loop van een week. Na de tweede trainingssessie zullen de deelnemers worden blootgesteld aan het paradigma.
|
Een gedragsmaatstaf voor reactieve agressie.
|
Eén keer toegediend in de loop van een week. Na de tweede trainingssessie zullen de deelnemers worden blootgesteld aan het paradigma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hawkins KA, Cougle JR. Effects of interpretation training on hostile attribution bias and reactivity to interpersonal insult. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):479-88. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.005. Epub 2013 Apr 19.
- Wilkowski BM, Robinson MD. The cognitive basis of trait anger and reactive aggression: an integrative analysis. Pers Soc Psychol Rev. 2008 Feb;12(1):3-21. doi: 10.1177/1088868307309874. Epub 2007 Dec 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anger Study 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .