- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03683979
Effekten av Tolkning Bias Modification Training på ilska och reaktiv aggression
En undersökning av den kortsiktiga effekten av tolkningsfördomsmodifieringsträning på ilskesymtom, reaktiv aggression och uppmärksamhetsfördomar mot ilska-relaterade stimuli
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hög ilska är en personlighetskonstruktion som kännetecknas av förhöjda frekvens, varaktighet och intensitet av ilskeepisoder. Enligt den integrerade kognitiva modellen (ICM) av ilska bidrar tre kognitiva processer gemensamt till en individs nivå av ilska och reaktiv aggression: fientliga tillskrivningar, idisslande uppmärksamhet och ansträngande kontrollprocesser. Specifikt är individer med hög ilska mer benägna att tolka tvetydiga situationer som fientliga; är mer benägna att idissla om ilska-relaterade händelser; och har en mer begränsad kapacitet att använda kontrollprocesser när de blir arga.
Ett sätt att utvärdera omedvetna fördomar som har blivit allt mer populärt är kognitiv bias modifiering (CBM). CBM-program är datoriserade träningsparadigm, som syftar till att träna mer adaptiva kognitiva fördomar genom att upprepade gånger utsätta deltagarna för en experimentell händelse mellan en emotionell stimulans och en respons. Tidigare forskare har börjat undersöka effekten av CBM:er som riktar in sig på kognitiv kontroll och fientlig tillskrivningsbias i relation till förarga. Dessa studier har dock utförts uteslutande i prover som rapporterar låga egenskaper ilska.
Den här studien kommer att undersöka effektiviteten av ett kortsiktigt program för tolkningsbias modifiering (CBM-I) på fientliga tillskrivningsfördomar och reaktiv aggression i ett urval av studenter som rapporterar hög ilska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Elever som får 22 eller högre poäng på Trait Anger Scale.
Exklusions kriterier:
- Rapporter som för närvarande får psykologisk behandling eller rådgivning för ilska.
- Rapporterar förändringar i psykiatrisk medicinering under den senaste månaden.
- Godkännande av nuvarande symtom på psykos eller bipolär sjukdom.
- Indikerar dåliga engelska språkkunskaper.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifieringsprogram för tolkningsbias
Deltagare i denna arm kommer att genomföra ett datorbaserat träningsprogram två gånger i labbet.
Deltagarna kommer att genomföra det första träningspasset i labbet under sitt första besök och de kommer att återvända till labbet en vecka senare för att slutföra det andra passet.
|
Ett datorbaserat tolkningsprogram för bias modifiering som syftar till att förstärka neutrala tolkningar av tvetydiga sociala situationer.
|
|
Sham Comparator: Kontrollträningsprogram
Deltagare i denna arm kommer att genomföra ett skenträningsprogram två gånger i labbet.
Programmet kommer att se ut i längd och utformning som det experimentella träningsprogrammet, men innehållet i programmet kommer att förbli affektionsneutralt.
Som i det experimentella tillståndet kommer deltagarna att slutföra det första träningspasset i labbet under sitt första besök och de kommer att återvända till labbet en vecka senare för att slutföra den andra sessionen.
|
Ett skenträningsprogram som i design och leverans liknar det experimentella träningstillståndet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State-Trait Anger Expression Inventory 2nd Edition
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
Ett självrapporterande mått på upplevelsen av ilska.
|
Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
|
Tolkning Bias Assessment
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
Ett datorbaserat mått på fientlig tolkningsbias som involverar tvetydiga sociala scenarier.
|
Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ilska idisslande skala
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
Ett självrapporteringsmått på graden av individers fokus på upplevelser av ilska.
Skalan består av fyra underskalor, arg efter tankar (t.ex. "När jag upplever ilska fortsätter jag att tänka på det ett tag"), arga minnen (t.ex. "Jag återskapar ilskeepisoden i mitt sinne efter att den har hänt"), förstå orsaker (t.ex. "När någon provocerar mig undrar jag hela tiden varför detta skulle ha hänt mig") och tankar på hämnd (t.ex.
"Jag har svårt att förlåta människor som har skadat mig.").
Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa varje objekt och betygsätta det i termer av hur väl det speglar deras upplevelse på en 4-gradig skala från 1 ("nästan aldrig") till 4 ("nästan alltid").
Summorna för varje underskala kommer att summeras för att ge ett totalpoäng (intervall: 19-76), med högre poäng som indikerar en större benägenhet att idissla.
|
Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
|
Social Information Processing-Attribution and Emotional Response Questionnaire
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
Ett självrapporteringsmått för att utvärdera fördomar i social informationsbehandling associerade med fientlig tillskrivningsbias.
|
Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
|
Ord mening Association Paradigm-Fientlighet
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
Ett beteendemässigt mått på fientliga tillskrivningsfördomar som involverar fientliga och icke-fientliga ord.
|
Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
|
Depression och ångest Stressskala-21
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
Ett självrapporterande mått på depression, ångest och stresssymptom.
Ett självrapporterande mått på depression, ångest och stresssymptom. Objekt summeras för varje delskala för att skapa subskala-summor (d.v.s. depression, ångest och stress), med högre poäng som återspeglar allvarligare känslomässigt lidande.
Symtompoängområden inkluderar: normal (0-4), mild (5-6), måttlig (7-10), svår (11-13) och extremt svår (14+).
|
Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
|
Dot Probe
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
Ett beteendemässigt mått på uppmärksamhetsbias mot arga ansikten.
|
Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
|
Reaktiv-Proaktiv Aggressionsfrågeformulär
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
Ett självrapporterande mått på en individs benägenhet för reaktiv aggression.
|
Administreras två gånger under en vecka. Förändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CBM-träningsprogram) till besök 2 (efter CBM-träningsprogram).
|
|
Taylor Aggression Paradigm
Tidsram: Administreras en gång under en vecka. Deltagarna kommer att exponeras för paradigmet efter det andra träningspasset.
|
Ett beteendemässigt mått på reaktiv aggression.
|
Administreras en gång under en vecka. Deltagarna kommer att exponeras för paradigmet efter det andra träningspasset.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hawkins KA, Cougle JR. Effects of interpretation training on hostile attribution bias and reactivity to interpersonal insult. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):479-88. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.005. Epub 2013 Apr 19.
- Wilkowski BM, Robinson MD. The cognitive basis of trait anger and reactive aggression: an integrative analysis. Pers Soc Psychol Rev. 2008 Feb;12(1):3-21. doi: 10.1177/1088868307309874. Epub 2007 Dec 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anger Study 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .