- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03683979
Wpływ treningu modyfikacji uprzedzeń w interpretacji na gniew i reaktywną agresję
Badanie krótkoterminowego wpływu treningu modyfikacji uprzedzeń interpretacyjnych na objawy gniewu, agresję reaktywną i tendencje uwagi do bodźców związanych ze złością
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysoka cecha gniewu jest konstruktem osobowości charakteryzującym się zwiększoną częstotliwością, czasem trwania i intensywnością epizodów złości. Zgodnie z Integracyjnym Modelem Poznawczym (ICM) gniewu, trzy procesy poznawcze wspólnie przyczyniają się do poziomu cechy gniewu i agresji reaktywnej: wrogie atrybucje, ruminacyjna uwaga i wysiłkowe procesy kontrolne. W szczególności osoby o wysokim poziomie gniewu jako cechy są bardziej skłonne do interpretowania niejednoznacznych sytuacji jako wrogich; częściej rozmyślają o wydarzeniach związanych ze złością; i mają bardziej ograniczoną zdolność do stosowania procesów kontrolnych, gdy wpadają w złość.
Jednym ze sposobów oceny nieświadomych uprzedzeń, który staje się coraz bardziej popularny, jest modyfikacja błędów poznawczych (CBM). Programy CBM to skomputeryzowane paradygmaty szkoleniowe, których celem jest trenowanie bardziej adaptacyjnych błędów poznawczych poprzez wielokrotne wystawianie uczestników na eksperymentalną przypadkowość między bodźcem emocjonalnym a reakcją. Poprzedni badacze zaczęli badać wpływ CBM ukierunkowanych na kontrolę poznawczą i wrogie nastawienie atrybucji w relacji do gniewu. Jednak badania te przeprowadzono wyłącznie na próbkach zgłaszających niską cechę gniewu.
Niniejsze badanie zbada skuteczność krótkoterminowego programu modyfikacji uprzedzeń w interpretacji (CBM-I) na wrogie uprzedzenia atrybucji i agresję reaktywną w próbie studentów studiów licencjackich wykazujących wysoką cechę gniewu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Uczniowie, którzy uzyskali 22 lub więcej punktów w Skali gniewu jako cechy.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłaszają obecnie leczenie psychologiczne lub poradnictwo dotyczące gniewu.
- Zgłasza zmiany leków psychiatrycznych w ciągu ostatniego miesiąca.
- Potwierdzenie obecnych objawów psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
- Wskazuje na słabą znajomość języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program modyfikacji stronniczości interpretacji
Uczestnicy tej grupy dwukrotnie przejdą komputerowy program szkoleniowy w laboratorium.
Uczestnicy zakończą pierwszą sesję szkoleniową w laboratorium podczas pierwszej wizyty i wrócą do laboratorium tydzień później, aby ukończyć drugą sesję.
|
Komputerowy program do modyfikacji uprzedzeń interpretacyjnych, którego celem jest wzmocnienie neutralnych interpretacji niejednoznacznych sytuacji społecznych.
|
|
Pozorny komparator: Program szkolenia kontrolnego
Uczestnicy tej grupy dwa razy ukończą pozorowany program szkoleniowy w laboratorium.
Program będzie wyglądał podobnie pod względem długości i konstrukcji do eksperymentalnego programu szkoleniowego, ale treść programu pozostanie afektywnie neutralna.
Podobnie jak w warunkach eksperymentalnych, uczestnicy zakończą pierwszą sesję treningową w laboratorium podczas pierwszej wizyty i wrócą do laboratorium tydzień później, aby ukończyć drugą sesję.
|
Pozorowany program treningowy, który jest podobny pod względem projektu i realizacji do warunków treningu eksperymentalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz wyrażania gniewu jako cechy stanu, wydanie drugie
Ramy czasowe: Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
Samoopisowa miara doświadczania złości.
|
Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
|
Ocena stronniczości interpretacji
Ramy czasowe: Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
Komputerowa miara wrogich uprzedzeń interpretacyjnych obejmująca niejednoznaczne scenariusze społeczne.
|
Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przeżuwania gniewu
Ramy czasowe: Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
Samoopisowa miara stopnia, w jakim jednostki skupiają się na doświadczeniach związanych ze złością.
Skala składa się z czterech podskal, złości po myślach (np. „Za każdym razem, gdy odczuwam złość, myślę o niej przez chwilę”), złych wspomnień (np. „Odtwarzam epizod złości w moim umyśle po tym, jak się stało”), zrozumienie przyczyn (np. „Kiedy ktoś mnie prowokuje, ciągle zastanawiam się, dlaczego akurat mnie to spotkało”) oraz myśli o zemście (np.
„Mam trudności z przebaczeniem ludziom, którzy mnie skrzywdzili”).
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie każdej pozycji i ocenienie jej pod kątem tego, jak dobrze odzwierciedla ona ich doświadczenia w 4-stopniowej skali od 1 („prawie nigdy”) do 4 („prawie zawsze”).
Sumy dla każdej podskali zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik (zakres: 19-76), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do przeżuwania.
|
Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
|
Kwestionariusz przetwarzania informacji społecznych – atrybucja i reakcja emocjonalna
Ramy czasowe: Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
Samoopisowa miara oceny błędów w przetwarzaniu informacji społecznościowych związanych z wrogim błędem atrybucji.
|
Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
|
Paradygmat skojarzenia zdań słownych-wrogość
Ramy czasowe: Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
Behawioralna miara wrogich uprzedzeń atrybucji obejmująca wrogie i niewrogie słowa.
|
Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
|
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego-21
Ramy czasowe: Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
Samoopisowa miara objawów depresji, lęku i stresu.
Samoopisowa miara objawów depresji, lęku i stresu. Pozycje są sumowane dla każdej podskali, aby utworzyć sumy podskal (tj. depresja, lęk i stres), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze cierpienie emocjonalne.
Zakresy objawów obejmują: normalny (0-4), łagodny (5-6), umiarkowany (7-10), ciężki (11-13) i bardzo ciężki (14+).
|
Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
|
Sonda punktowa
Ramy czasowe: Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
Behawioralna miara nastawienia uwagi na wściekłe twarze.
|
Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
|
Kwestionariusz Agresji Reaktywnej-Proaktywnej
Ramy czasowe: Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
Samoopisowa miara skłonności danej osoby do agresji reaktywnej.
|
Podawany dwa razy w ciągu jednego tygodnia. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (przed programem szkolenia CBM) do wizyty 2 (po programie szkolenia CBM).
|
|
Model agresji Taylora
Ramy czasowe: Podawany jednorazowo w ciągu tygodnia. Uczestnicy zostaną zapoznani z paradygmatem po drugiej sesji szkoleniowej.
|
Behawioralna miara reaktywnej agresji.
|
Podawany jednorazowo w ciągu tygodnia. Uczestnicy zostaną zapoznani z paradygmatem po drugiej sesji szkoleniowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hawkins KA, Cougle JR. Effects of interpretation training on hostile attribution bias and reactivity to interpersonal insult. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):479-88. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.005. Epub 2013 Apr 19.
- Wilkowski BM, Robinson MD. The cognitive basis of trait anger and reactive aggression: an integrative analysis. Pers Soc Psychol Rev. 2008 Feb;12(1):3-21. doi: 10.1177/1088868307309874. Epub 2007 Dec 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anger Study 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modyfikacja błędu interpretacji
-
University of PennsylvaniaZakończonyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Neuropatia obwodowaStany Zjednoczone
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Jeszcze nie rekrutacja