- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03683979
El impacto del entrenamiento de modificación del sesgo de interpretación en la ira y la agresión reactiva
Una investigación del impacto a corto plazo del entrenamiento de modificación del sesgo de interpretación en los síntomas de la ira, la agresión reactiva y los sesgos atencionales hacia los estímulos relacionados con la ira
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ira de alto rasgo es una construcción de personalidad caracterizada por elevaciones en la frecuencia, duración e intensidad de los episodios de ira. De acuerdo con el Modelo Cognitivo Integrativo (ICM) de la ira, tres procesos cognitivos contribuyen conjuntamente al nivel de rasgo de ira y agresión reactiva de un individuo: atribuciones hostiles, atención reflexiva y procesos de control esforzados. Específicamente, las personas con un alto rasgo de ira son más propensas a interpretar situaciones ambiguas como hostiles; son más propensos a reflexionar sobre eventos relacionados con la ira; y tienen una capacidad más limitada para emplear procesos de control cuando se enfadan.
Una forma de evaluar los sesgos inconscientes que se ha vuelto cada vez más popular es la modificación del sesgo cognitivo (CBM). Los programas CBM son paradigmas de entrenamiento computarizados, cuyo objetivo es entrenar sesgos cognitivos más adaptativos al exponer repetidamente a los participantes a una contingencia experimental entre un estímulo emocional y una respuesta. enojar. Sin embargo, estos estudios se han realizado exclusivamente en muestras que reportaron un bajo rasgo de ira.
Este estudio examinará la efectividad de un programa de modificación del sesgo de interpretación a corto plazo (CBM-I) sobre los sesgos de atribución hostil y la agresión reactiva en una muestra de estudiantes universitarios que informan un alto rasgo de ira.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Estudiantes con una puntuación de 22 o más en la Escala de rasgo de ira.
Criterio de exclusión:
- Informa que actualmente recibe tratamiento psicológico o asesoramiento por ira.
- Informa cambios en la medicación psiquiátrica en el último mes.
- Respaldo de síntomas actuales de psicosis o trastorno bipolar.
- Indica un bajo dominio del idioma inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de modificación del sesgo de interpretación
Los participantes en este brazo completarán un programa de capacitación basado en computadora dos veces en el laboratorio.
Los participantes completarán la primera sesión de capacitación en el laboratorio durante su visita inicial y regresarán al laboratorio una semana después para completar la segunda sesión.
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Un programa de modificación de sesgos de interpretación basado en computadora que tiene como objetivo reforzar las interpretaciones neutrales de situaciones sociales ambiguas.
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Comparador falso: Programa de entrenamiento de controles
Los participantes en este brazo completarán un programa de entrenamiento simulado dos veces en el laboratorio.
El programa se verá similar en longitud y diseño al programa de entrenamiento experimental, pero el contenido del programa permanecerá neutral desde el punto de vista afectivo.
Al igual que en la condición experimental, los participantes completarán la primera sesión de capacitación en el laboratorio durante su visita inicial y regresarán al laboratorio una semana después para completar la segunda sesión.
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Un programa de entrenamiento simulado que es similar en diseño y entrega a la condición de entrenamiento experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo 2da Edición
Periodo de tiempo: Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Una medida de autoinforme de la experiencia de la ira.
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Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Evaluación del sesgo de interpretación
Periodo de tiempo: Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Una medida basada en computadora del sesgo de interpretación hostil que involucra escenarios sociales ambiguos.
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Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rumiación de Ira
Periodo de tiempo: Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Una medida de autoinforme del grado en que las personas se centran en las experiencias con la ira.
La escala se compone de cuatro subescalas, enojo después de los pensamientos (p. ej., "Siempre que experimento enojo, sigo pensando en ello por un tiempo"), recuerdos de enojo (p. ej., "Vuelvo a representar el episodio de enojo en mi mente después de que ha pasado". sucedió"), comprender las causas (p. ej., "Cuando alguien me provoca, sigo preguntándome por qué me debería haber pasado esto") y pensamientos de venganza (p. ej.,
"Tengo dificultad para perdonar a las personas que me han hecho daño").
Se les pedirá a los participantes que lean cada elemento y lo califiquen en términos de qué tan bien refleja su experiencia en una escala de 4 puntos de 1 ("casi nunca") a 4 ("casi siempre").
Los totales de cada subescala se sumarán para producir una puntuación total (rango: 19-76), donde las puntuaciones más altas indican una mayor propensión a la rumiación.
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Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Cuestionario de Procesamiento de Información Social-Atribución y Respuesta Emocional
Periodo de tiempo: Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Una medida de autoinforme para evaluar los sesgos de procesamiento de información social asociados con el sesgo de atribución hostil.
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Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Word Oración Asociación Paradigma-Hostilidad
Periodo de tiempo: Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Una medida de comportamiento de los sesgos de atribución hostiles que involucran palabras hostiles y no hostiles.
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Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Escala de Depresión y Ansiedad Estrés-21
Periodo de tiempo: Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Una medida de autoinforme de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Una medida de autoinforme de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Los elementos se suman para cada subescala para crear totales de subescala (es decir, depresión, ansiedad y estrés), donde las puntuaciones más altas reflejan una angustia emocional más grave.
Los rangos de puntuación de los síntomas incluyen: normal (0-4), leve (5-6), moderado (7-10), grave (11-13) y extremadamente grave (14+).
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Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Sonda de punto
Periodo de tiempo: Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Una medida conductual del sesgo atencional hacia las caras enojadas.
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Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Cuestionario de agresión reactiva-proactiva
Periodo de tiempo: Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Una medida de autoinforme de la propensión de un individuo a la agresión reactiva.
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Administrado dos veces en el transcurso de una semana. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (antes del programa de capacitación de CBM) a la visita 2 (después del programa de capacitación de CBM).
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Paradigma de la agresión de Taylor
Periodo de tiempo: Administrado una vez en el transcurso de una semana. Los participantes estarán expuestos al paradigma después de la segunda sesión de capacitación.
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Una medida conductual de la agresión reactiva.
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Administrado una vez en el transcurso de una semana. Los participantes estarán expuestos al paradigma después de la segunda sesión de capacitación.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hawkins KA, Cougle JR. Effects of interpretation training on hostile attribution bias and reactivity to interpersonal insult. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):479-88. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.005. Epub 2013 Apr 19.
- Wilkowski BM, Robinson MD. The cognitive basis of trait anger and reactive aggression: an integrative analysis. Pers Soc Psychol Rev. 2008 Feb;12(1):3-21. doi: 10.1177/1088868307309874. Epub 2007 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
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- Anger Study 1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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