- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03683979
Indvirkningen af fortolkningsbias modifikationstræning på vrede og reaktiv aggression
En undersøgelse af den kortsigtede indvirkning af fortolkningsbias modifikationstræning på vredessymptomer, reaktiv aggression og opmærksomhedsforstyrrelser mod vredesrelaterede stimuli
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vrede med høje karaktertræk er en personlighedskonstruktion karakteriseret ved forhøjelser i hyppigheden, varigheden og intensiteten af vredesepisoder. Ifølge den Integrative Cognitive Model (ICM) af vrede, bidrager tre kognitive processer i fællesskab til et individs niveau af træk ved vrede og reaktiv aggression: fjendtlige tilskrivninger, drøvtyggende opmærksomhed og anstrengende kontrolprocesser. Specifikt er individer med høj træk vrede mere tilbøjelige til at fortolke tvetydige situationer som fjendtlige; er mere tilbøjelige til at gruble over vredesrelaterede begivenheder; og har en mere begrænset kapacitet til at anvende kontrolprocesser, når de bliver vrede.
Et middel til at evaluere ubevidste skævheder, som er blevet mere og mere populært, er kognitiv bias modifikation (CBM). CBM-programmer er computeriserede træningsparadigmer, som har til formål at træne mere adaptive kognitive skævheder ved gentagne gange at udsætte deltagerne for en eksperimentel betingethed mellem en følelsesmæssig stimulus og en respons. Tidligere forskere er begyndt at undersøge virkningen af CBM'er rettet mod kognitiv kontrol og fjendtlig tilskrivningsbias i relationen til vrede. Imidlertid er disse undersøgelser udelukkende blevet udført i prøver, der rapporterer lavt træk ved vrede.
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af et kortsigtet fortolkningsbias modifikationsprogram (CBM-I) på fjendtlige tilskrivningsbiaser og reaktiv aggression i en prøve af bachelorstuderende, der udtaler høj vrede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Elever, der scorer 22 eller højere på Trait Anger Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter, der i øjeblikket modtager psykologisk behandling eller rådgivning for vrede.
- Indberetter ændringer i psykiatrisk medicin inden for den seneste måned.
- Godkendelse af aktuelle psykose- eller bipolar lidelsessymptomer.
- Indikerer dårlige engelskkundskaber.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fortolkningsbias modifikationsprogram
Deltagere i denne arm vil gennemføre et computerbaseret træningsprogram to gange i laboratoriet.
Deltagerne vil gennemføre den første træningssession i laboratoriet under deres første besøg, og de vil vende tilbage til laboratoriet en uge senere for at gennemføre den anden session.
|
Et computerbaseret fortolkningsbias modifikationsprogram, der har til formål at forstærke neutrale fortolkninger af tvetydige sociale situationer.
|
|
Sham-komparator: Kontrol træningsprogram
Deltagere i denne arm vil gennemføre et simuleret træningsprogram to gange i laboratoriet.
Programmet vil i længde og design ligne det eksperimentelle træningsprogram, men indholdet af programmet forbliver affektionsneutralt.
Som i den eksperimentelle tilstand vil deltagerne gennemføre den første træningssession i laboratoriet under deres første besøg, og de vil vende tilbage til laboratoriet en uge senere for at gennemføre den anden session.
|
Et falsk træningsprogram, der i design og levering ligner den eksperimentelle træningstilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anger Expression Inventory 2nd Edition
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
Et selvrapporteringsmål for oplevelsen af vrede.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
|
Fortolkningsbiasvurdering
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
Et computerbaseret mål for fjendtlig fortolkningsbias, der involverer tvetydige sociale scenarier.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anger Rumination Scale
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
Et selvrapporteringsmål for graden af individers fokus på oplevelser med vrede.
Skalaen består af fire underskalaer, vred efter tanker (f.eks. "Når jeg oplever vrede, bliver jeg ved med at tænke på det et stykke tid"), vrede minder (f.eks. "Jeg genopfører vredesepisoden i mit sind, efter at den har sket"), forståelse af årsager (f.eks. "Når nogen provokerer mig, bliver jeg ved med at undre mig over, hvorfor dette skulle være sket for mig") og tanker om hævn (f.eks.
"Jeg har svært ved at tilgive folk, der har såret mig.").
Deltagerne vil blive bedt om at læse hvert punkt og vurdere det ud fra, hvor godt det afspejler deres oplevelse på en 4-punkts skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid").
Totaler for hver underskala vil blive summeret for at give en samlet score (interval: 19-76), med højere score, der indikerer en større tilbøjelighed til at drøvtygge.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
|
Spørgeskema til social informationsbehandling-tilskrivning og følelsesmæssig respons
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
Et selvrapporteringsmål for evaluering af sociale informationsbehandlingsbias forbundet med fjendtlig tilskrivningsbias.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
|
Ordsætningsforeningen Paradigme-Fjendtlighed
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
Et adfærdsmæssigt mål for fjendtlige tilskrivningsbias, der involverer fjendtlige og ikke-fjendtlige ord.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
|
Depression og angst Stress-skala-21
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
Et selvrapporterende mål for depression, angst og stresssymptomer.
Et selvrapporteringsmål for depression, angst og stresssymptomer. Elementer summeres for hver underskala for at skabe subskalatotaler (dvs. depression, angst og stress), med højere score, der afspejler mere alvorlig følelsesmæssig nød.
Symptomscore omfatter: normal (0-4), mild (5-6), moderat (7-10), svær (11-13) og ekstrem svær (14+).
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
|
Dot Probe
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
Et adfærdsmæssigt mål for opmærksomhedsorienteret bias over for vrede ansigter.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
|
Reaktiv-Proaktiv Aggressionsspørgeskema
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
En selvrapporteringsmåling af et individs tilbøjelighed til reaktiv aggression.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CBM træningsprogram) til besøg 2 (efter CBM træningsprogram).
|
|
Taylor Aggression Paradigme
Tidsramme: Administreret én gang i løbet af en uge. Deltagerne vil blive udsat for paradigmet efter den anden træningssession.
|
Et adfærdsmæssigt mål for reaktiv aggression.
|
Administreret én gang i løbet af en uge. Deltagerne vil blive udsat for paradigmet efter den anden træningssession.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hawkins KA, Cougle JR. Effects of interpretation training on hostile attribution bias and reactivity to interpersonal insult. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):479-88. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.005. Epub 2013 Apr 19.
- Wilkowski BM, Robinson MD. The cognitive basis of trait anger and reactive aggression: an integrative analysis. Pers Soc Psychol Rev. 2008 Feb;12(1):3-21. doi: 10.1177/1088868307309874. Epub 2007 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anger Study 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fortolkning Bias Modifikation
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina