- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03683979
O impacto do treinamento de modificação de viés de interpretação na raiva e na agressão reativa
Uma investigação do impacto de curto prazo do treinamento de modificação de viés de interpretação sobre sintomas de raiva, agressão reativa e vieses de atenção em direção a estímulos relacionados à raiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A raiva de alto traço é uma construção de personalidade caracterizada por elevações na frequência, duração e intensidade dos episódios de raiva. De acordo com o Modelo Cognitivo Integrativo (ICM) da raiva, três processos cognitivos contribuem conjuntamente para o nível individual de raiva característica e agressão reativa: atribuições hostis, atenção ruminativa e processos de controle de esforço. Especificamente, indivíduos com alto traço de raiva são mais propensos a interpretar situações ambíguas como hostis; são mais propensos a ruminar sobre eventos relacionados à raiva; e têm uma capacidade mais limitada de empregar processos de controle quando ficam com raiva.
Um meio de avaliar os vieses inconscientes que se tornou cada vez mais popular é a modificação do viés cognitivo (CBM). Os programas CBM são paradigmas de treinamento computadorizados, que visam treinar vieses cognitivos mais adaptativos, expondo repetidamente os participantes a uma contingência experimental entre um estímulo emocional e uma resposta. para raiva. No entanto, esses estudos foram conduzidos exclusivamente em amostras que relataram baixo traço de raiva.
Este estudo examinará a eficácia de um programa de modificação de viés de interpretação de curto prazo (CBM-I) em vieses de atribuição hostil e agressão reativa em uma amostra de estudantes de graduação que apresentam raiva de alto traço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Alunos com pontuação igual ou superior a 22 na Escala de Raiva Traços.
Critério de exclusão:
- Relata estar recebendo tratamento psicológico ou aconselhamento para raiva.
- Relata mudanças na medicação psiquiátrica no último mês.
- Endosso de psicose atual ou sintomas de transtorno bipolar.
- Indica pouca proficiência na língua inglesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de modificação de viés de interpretação
Os participantes neste braço concluirão um programa de treinamento baseado em computador duas vezes no laboratório.
Os participantes concluirão a primeira sessão de treinamento no laboratório durante a visita inicial e retornarão ao laboratório uma semana depois para concluir a segunda sessão.
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Um programa de modificação de viés de interpretação baseado em computador que visa reforçar interpretações neutras de situações sociais ambíguas.
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Comparador Falso: Programa de treinamento de controle
Os participantes deste braço concluirão um programa de treinamento simulado duas vezes no laboratório.
O programa será semelhante em duração e design ao programa de treinamento experimental, mas o conteúdo do programa permanecerá afetivamente neutro.
Como na condição experimental, os participantes completarão a primeira sessão de treinamento no laboratório durante a visita inicial e retornarão ao laboratório uma semana depois para concluir a segunda sessão.
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Um programa de treinamento simulado que é semelhante em design e entrega à condição de treinamento experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de expressão de raiva estado-traço 2ª edição
Prazo: Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Uma medida de auto-relato da experiência de raiva.
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Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Avaliação de viés de interpretação
Prazo: Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Uma medida baseada em computador de viés de interpretação hostil envolvendo cenários sociais ambíguos.
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Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ruminação de raiva
Prazo: Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Uma medida de auto-relato do grau de foco dos indivíduos em experiências com raiva.
A escala é composta por quatro subescalas, raiva após pensamentos (por exemplo, "Sempre que sinto raiva, fico pensando nisso por um tempo"), memórias de raiva (por exemplo, "Reenceno o episódio de raiva em minha mente depois que ele passou aconteceu"), entender as causas (por exemplo, "Quando alguém me provoca, fico me perguntando por que isso deveria ter acontecido comigo") e pensamentos de vingança (por exemplo,
"Tenho dificuldade em perdoar as pessoas que me magoaram.").
Os participantes serão solicitados a ler cada item e classificá-lo em termos de quão bem ele reflete sua experiência em uma escala de 4 pontos de 1 ("quase nunca") a 4 ("quase sempre").
Os totais para cada subescala serão somados para produzir uma pontuação total (intervalo: 19-76), com pontuações mais altas indicando uma maior propensão à ruminação.
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Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Questionário de Processamento de Informações Sociais e Atribuição de Resposta Emocional
Prazo: Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Uma medida de autorrelato para avaliar os vieses de processamento de informações sociais associados ao viés de atribuição hostil.
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Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Palavra Sentença Associação Paradigma-Hostilidade
Prazo: Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Uma medida comportamental de vieses de atribuição hostil envolvendo palavras hostis e não hostis.
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Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Escala de Estresse de Depressão e Ansiedade-21
Prazo: Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Uma medida de auto-relato de sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Uma medida de autorrelato de sintomas de depressão, ansiedade e estresse. Os itens são somados para cada subescala para criar totais de subescala (ou seja, depressão, ansiedade e estresse), com pontuações mais altas refletindo sofrimento emocional mais grave.
Os intervalos de pontuação dos sintomas incluem: normal (0-4), leve (5-6), moderado (7-10), grave (11-13) e extremamente grave (14+).
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Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Dot Probe
Prazo: Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Uma medida comportamental de viés de atenção em relação a rostos raivosos.
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Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Questionário de Agressão Reativo-Proativo
Prazo: Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Uma medida de auto-relato da propensão de um indivíduo para agressão reativa.
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Administrado duas vezes ao longo de uma semana. As alterações serão examinadas da visita 1 (antes do programa de treinamento CBM) para a visita 2 (após o programa de treinamento CBM).
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Paradigma de Agressão de Taylor
Prazo: Administrado uma vez ao longo de uma semana. Os participantes serão expostos ao paradigma após a segunda sessão de treinamento.
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Uma medida comportamental de agressão reativa.
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Administrado uma vez ao longo de uma semana. Os participantes serão expostos ao paradigma após a segunda sessão de treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hawkins KA, Cougle JR. Effects of interpretation training on hostile attribution bias and reactivity to interpersonal insult. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):479-88. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.005. Epub 2013 Apr 19.
- Wilkowski BM, Robinson MD. The cognitive basis of trait anger and reactive aggression: an integrative analysis. Pers Soc Psychol Rev. 2008 Feb;12(1):3-21. doi: 10.1177/1088868307309874. Epub 2007 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anger Study 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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