- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03690128
Individuell tidlig varslingspoeng (I-EWS)
Individuell tidlig varslingsscore (I-EWS) – Forbedrer klinisk vurdering påvisning av akutt forverring hos sykehusinnlagte pasienter – en klynge-randomisert studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hvert år blir over 250 000 pasienter innlagt i Hovedstadsregionen. Ved innleggelser brukes det kliniske spor- og triggersystemet «Early Warning Score» (EWS) for systematisk å observere og oppdage akutt forverrede pasienter. Systemet er designet for å forhindre alvorlige uønskede hendelser som uventet overføring til intensivavdelingen, hjertestans og uventet død. EWS består av standardiserte målinger av pasientens vitale tegn og en eskaleringsprotokoll som bestemmer videre handlinger basert på den aggregerte EWS-skåren. Ved innleggelse, og minimum to ganger daglig, måler sykepleiere vitale tegn på alle innlagte pasienter. Avhengig av de forhåndsbestemte grenseverdiene (dvs. hjertefrekvens over 150 bpm = 3 poeng) beregnes en aggregert poengsum. Basert på den totale poengsummen, bestemmer eskaleringsprotokollen tidsintervallet for neste måling, så vel som en klinisk handling (dvs. ring for behandlende lege). EWS er utviklet for å oppdage og behandle potensiell forverring av sykdom som kan føre til kritisk sykdom og død. I sin nåværende form er det kun begrenset rom for individuell klinisk vurdering.
Et standardisert spor og triggersystem som EWS skiller ikke mellom ulike typer sykdom eller pasientens individuelle fysiologiske respons. Derfor er det en potensiell risiko for at systemet ikke klarer å oppdage en pasient med unormal stressrespons. I tillegg; Pasienter som lider av kronisk sykdom kan ha andre normale verdier enn friske pasienter, noe som fører til unødvendig overflødig observasjon, måling og suboptimal bruk av begrensede personalressurser.
Tidligere studier har vist at Early Warning System-score gir gode resultater for prediksjon av hjertestans og død innen 48 timer, selv om innvirkningen på helseutfall og ressursutnyttelse fortsatt er usikker, ofte på grunn av metologiske begrensninger.
Det er mulig, men aldri studert før, om kombinasjonen av vitale tegn med individuell klinisk vurdering er et bedre verktøy for å identifisere innlagte høyrisikopasienter enn de eksisterende algoritmene.
Ytterligere forbedring og optimalisering av EWS er nødvendig, da det er potensial for å forbedre pasientbehandlingen og bruke personalressursene mer hensiktsmessig.
Hensikten med studien er å undersøke virkningen av I-EWS som har en systematisk involvering av klinisk vurdering og muligheten til å justere poengsummen, samtidig som den samme eskaleringsprotokollen opprettholdes. I-EWS vil bli sammenlignet med eksisterende EWS med fokus på dødelighet, kritisk sykdom og bruk av personalressurser.
Vår hypotese er at I-EWS, der klinisk vurdering gis en mer fremtredende rolle, ikke vil øke dødeligheten blant innlagte pasienter men kan omfordele personellressurser.
I-EWS er innebygd i elektronisk pasientjournalsystem "Sundhedsplatformen" den er kun tilgjengelig i Sundhedsplatformen (SP) ved sykehus tildelt I-EWS. Fire sykehus er randomisert til å bruke I-EWS i 6,5 måneder, de resterende fire sykehusene er kontrollsykehus som bruker gjeldende EWS i denne perioden.
Etter 6,5 måneder vil en enkelt cross-over bli utført, og de tidligere kontrollsykehusene vil bruke I-EWS i løpet av de neste 6,5 månedene og de tidligere intervensjonssykehusene vil gå tilbake til gjeldende EWS for denne perioden.
EWS-score og påfølgende handlinger dokumenteres i sanntid i SP. De to første ukene og de siste fire ukene av hver periode vil bli ekskludert på grunn av en implementeringsperiode. Data om pasienter, intervensjoner og alvorlige uønskede hendelser under sykehusinnleggelse (dvs. hjertestans, anmodning om MET eller uventet død) vil bli tilgjengelig via SP og de danske sentralregistrene (det danske nasjonale pasientregisteret, det sivile registreringssystemet, DanArrest). Etter utvinning vil all data depersonaliseres og lagres på et sikret nettverk i henhold til gjeldende retningslinjer for datahåndtering i Hovedstadsregionen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2650
- Amager & Hvidovre Hospital
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2730
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Glostrup, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2600
- Rigshospital, Glostrup, Medical Ward
-
Hillerød, Capital Region Of Denmark, Danmark, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Region Of Zealand
-
Holbæk, Region Of Zealand, Danmark, 4300
- Holbaek Hospital
-
Roskilde, Region Of Zealand, Danmark, 4000
- Zealand University Hospital (Roskilde & Køge)
-
Slagelse, Region Of Zealand, Danmark, 4200
- Slagelse Sygehus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ≥18 år innlagt mer enn 24 timer på avdeling ved deltakende sykehus vil inkluderes.
Deltakende sykehus er
- Herlev & Gentofte sykehus
- Nordsjællands sykehus
- Bispebjerg Hospital
- Rigshospitalet, Glostrup - Medisinsk avdeling
- Amager & Hvidovre sykehus
- Sjælland universitetssykehus
- Slagelse sykehus
- Holbæk sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Avdelinger som ikke bruker standard EWS, pediatrisk, obstetrisk og intensiv, på grunn av at de bruker spesielle variasjoner (Pediatric early warning score, Obstetric Early warning Score eller kontinuerlig overvåking).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm - standard EWS-prosedyre
Standard bruk av gjeldende implementer Early Warning System, basert på prinsippene for National Early Warning Score og med en standard eskaleringsprotokoll.
|
Standard EWS – Basert på prinsippene for National Early Warning Score (NEWS)
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsarm - I-EWS
Implementering av Individual Early Warning Score (I-EWS) med en systematisk klinisk vurdering med standard eskaleringsprotokoll som intervensjon 7 parametere (respirasjonsfrekvens, puls, metning, systolisk blodtrykk, bevissthet, temperatur, oksygen) registreres , en aggregert score er generert. I den elektroniske pasientjournalen (Sundhedsplatformen) blir pleiepersonalet bedt om å revurdere den aggregerte skåren basert på sin kliniske vurdering av pasienten. Den samlede poengsummen kan oppgraderes med opptil 6 poeng og nedgraderes med opptil 4. Denne nye I-EWS-poengsummen samhandler med standard eskaleringsprotokollen som definerer observasjonsfrekvensen og relevante kliniske handlinger. |
I forhold til systematisk måling av vitale parametere vil pleiepersonalet utføre en individuell klinisk vurdering av pasienten og justere I-EWS-skåren deretter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag
Tidsramme: Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
|
Beregnet som dager fra dato for indeksopptak til utskrivningsdato
|
30 dager
|
|
Alle forårsaker dødelighet etter 2 dager
Tidsramme: 2 dager (48 timer) etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
2 dager (48 timer) etter indeksopptak
|
|
Alle forårsaker dødelighet etter 7 dager
Tidsramme: 7 dager (168 timer) etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
7 dager (168 timer) etter indeksopptak
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av endringer i I-EWS-score som fører til en eskalering eller deeskalering i eskaleringsprotokollen
Tidsramme: Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
|
|
Sammenligning av endringer i EWS-poengsum på grunn av I-EWS-modifikasjon (intervensjonsgruppe) og på grunn av midlertidige eller kroniske akseptable verdier (kontrollgruppe)
Tidsramme: Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
|
|
Antall hjertestans* under sykehusopphold, rapportert i antall (%)
Tidsramme: Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
*Definisjon - Tilstedeværelse av en klinisk hjertestans (som definert i retningslinjene for gjenoppliving) hos pasienter uten en DNAR-ordre (Ikke forsøk på gjenopplivning).
Registrert i DANARREST.
|
Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
|
Antall hjertestans* under sykehusopphold, rapportert i antall per 10 000 avdelingsdager
Tidsramme: Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
*Definisjon - Tilstedeværelse av en klinisk hjertestans (som definert i retningslinjene for gjenoppliving) hos pasienter uten en DNAR-ordre (Ikke forsøk på gjenopplivning).
Registrert i DANARREST.
|
Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
|
Poeng som genererer en samtale for Mobile Emergency Team (MET) rapportert i absolutt antall (%)
Tidsramme: Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
|
|
Poeng som genererer en samtale for Mobile Emergency Team (MET) rapportert i absolutt per 10 000 avdelingsdager
Tidsramme: Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
|
|
Poeng som genererer en samtale for den behandlende legen, rapportert i absolutt antall (%)
Tidsramme: Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
|
|
Poeng som genererer en samtale for den behandlende legen, rapportert per 10 000 avdelingsdager
Tidsramme: Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
Vurderes etter ett år, etter fullført studie
|
|
|
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Herlev-Gentofte sykehus
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Alle årsaksdødelighet - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Nordsjaellandssykehuset
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Bispebjerg Hospital
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Alle årsaksdødelighet - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Glostrup sykehus (medisinsk avdeling)
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Amager-Hvidovre sykehus
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Sjælland Universitetssykehus
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Alle årsaker til dødelighet - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Slagelse sykehus
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
All cause mortality - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Holbaek Hospital
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Alle årsaker til dødelighet - Undergruppeanalyse av pasienter Alder ≤ 39 år
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Alle årsaker til dødelighet - Undergruppeanalyse av pasienter Alder 40 til 69 år
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Alle årsaker til dødelighet - Undergruppeanalyse av pasienter Alder ≥ 70 år
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med hjerte- og karsykdom
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
All cause mortality - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med kreftsykdom
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Alle årsaker til dødelighet - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med lungesykdom
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Alle årsaker til dødelighet - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med infeksjonssykdom
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med nevrologisk sykdom
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med kirurgisk tilstand
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Herlev-Gentofte sykehus
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Nordsjællandssykehuset
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Bispebjerg Hospital
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Amager-Hvidovre sykehus
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Sjælland Universitetssykehus
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Slagelse Sykehus
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter innlagt på Holbaek Hospital
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter Alder ≤ 39 år
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter Alder 40 til 69 år
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter Alder ≥ 70 år
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med kreft
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med lungesykdom
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med infeksjonssykdom
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med nevrologisk sykdom
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
|
Antall NEWS/I-EWS-skårer per pasient per dag - Undergruppeanalyse av pasienter diagnostisert med kirurgisk tilstand
Tidsramme: 30 dager etter indeksopptak
|
Tidsrammen starter ved begynnelsen av indeksopptaket, definert som første opptak i studieperioden.
|
30 dager etter indeksopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kasper Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nielsen PB, Langkjaer CS, Schultz M, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle MH, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Clinical assessment as a part of an early warning score-a Danish cluster-randomised, multicentre study of an individual early warning score. Lancet Digit Health. 2022 Jul;4(7):e497-e506. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00067-X. Epub 2022 May 19. Erratum In: Lancet Digit Health. 2022 Dec;4(12):e861.
- Nielsen PB, Schultz M, Langkjaer CS, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle M, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Adjusting Early Warning Score by clinical assessment: a study protocol for a Danish cluster-randomised, multicentre study of an Individual Early Warning Score (I-EWS). BMJ Open. 2020 Jan 7;10(1):e033676. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033676.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17017332
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .