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Punteggio di allarme rapido individuale (I-EWS)

1 novembre 2019 aggiornato da: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Punteggio individuale di allarme precoce (I-EWS) - La valutazione clinica migliora il rilevamento del deterioramento acuto nei pazienti ospedalizzati - uno studio randomizzato a grappolo

L'Early Warning Score (EWS) è un sistema di punteggio clinico utilizzato negli ospedali in Danimarca e a livello internazionale per osservare sistematicamente i pazienti ricoverati utilizzando un algoritmo di risposta standardizzato. Composto da un punteggio basato sui segni vitali dei pazienti, lascia solo uno spazio limitato per la valutazione individuale. La sicurezza dei pazienti, ma anche l'utilizzo delle risorse, è una questione chiave nei sistemi sanitari odierni. Abbiamo sviluppato un nuovo sistema EWS individuale (I-EWS) che reintroduce la valutazione clinica individuale per un'osservazione più personalizzata. La nostra ipotesi è che I-EWS non aumenterà la mortalità tra i pazienti ospedalizzati rispetto a EWS ma migliorerà il flusso di lavoro riducendo le osservazioni non necessarie e liberando risorse del personale, portando potenzialmente a una migliore cura del paziente. L'impatto dell'I-EWS sulla mortalità, l'insorgenza di malattie critiche e l'utilizzo delle risorse del personale sarà valutato in uno studio prospettico, randomizzato a grappolo, di non inferiorità condotto presso otto ospedali in Danimarca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno vengono ricoverati più di 250.000 pazienti nella regione della capitale della Danimarca. Durante i ricoveri, il sistema di tracciamento clinico e trigger "Early Warning Score" (EWS) viene utilizzato per osservare e rilevare sistematicamente i pazienti in grave deterioramento. Il sistema è progettato per prevenire gravi eventi avversi come il trasferimento imprevisto all'unità di terapia intensiva, l'arresto cardiaco e la morte inaspettata. L'EWS consiste in misurazioni standardizzate dei segni vitali del paziente e un protocollo di escalation che determina ulteriori azioni in base al punteggio EWS aggregato. Al momento del ricovero, e almeno due volte al giorno, gli infermieri misurano i segni vitali su tutti i pazienti ricoverati. A seconda dei valori di cut-off predeterminati (ad es. frequenza cardiaca superiore a 150 bpm = 3 punti) viene calcolato un punteggio aggregato. Sulla base del punteggio totale, il protocollo di escalation determina l'intervallo di tempo per la misurazione successiva e un'azione clinica (ad es. chiamata del medico curante). EWS è stato sviluppato per rilevare e trattare il potenziale deterioramento della malattia che potrebbe portare a malattie gravi e morte. Nella sua forma attuale, c'è solo uno spazio limitato per la valutazione clinica individuale.

Un sistema di tracciamento e trigger standardizzato come EWS non distingue tra i diversi tipi di malattia o la risposta fisiologica individuale del paziente. Pertanto, esiste il rischio potenziale che il sistema non riesca a rilevare un paziente con una risposta allo stress anomala. Inoltre; i pazienti che soffrono di malattie croniche potrebbero avere valori normali diversi rispetto ai pazienti sani, portando a un eccesso inutilmente di osservazione, misurazione e utilizzo non ottimale delle risorse limitate del personale.

Precedenti studi hanno dimostrato che i punteggi del sistema di allerta precoce funzionano bene per la previsione di arresto cardiaco e morte entro 48 ore, sebbene l'impatto sugli esiti sanitari e sull'utilizzo delle risorse rimanga incerto, spesso a causa di limiti metodologici.

È possibile, ma mai studiato prima, se la combinazione dei segni vitali con la valutazione clinica individuale sia uno strumento migliore per identificare i pazienti ad alto rischio ospedalizzati rispetto agli algoritmi esistenti.

È necessario un ulteriore miglioramento e ottimizzazione dell'EWS, poiché esiste il potenziale per migliorare l'assistenza ai pazienti e utilizzare le risorse del personale in modo più appropriato.

Lo scopo dello studio è indagare l'impatto dell'I-EWS che ha un coinvolgimento sistematico della valutazione clinica e la possibilità di aggiustare il punteggio, pur mantenendo lo stesso protocollo di escalation. I-EWS sarà confrontato con l'EWS esistente con particolare attenzione alla mortalità, alle malattie gravi e all'uso delle risorse del personale.

La nostra ipotesi è che l'I-EWS, dove la valutazione clinica ha un ruolo più importante, non aumenterà la mortalità tra i pazienti ospedalizzati ma può riallocare le risorse del personale.

I-EWS è integrato nel sistema di diario elettronico del paziente "Sundhedsplatformen" ed è disponibile solo in Sundhedsplatformen (SP) negli ospedali assegnati a I-EWS. Quattro ospedali sono randomizzati per utilizzare l'I-EWS per 6,5 mesi, i restanti quattro ospedali sono ospedali di controllo che utilizzano l'attuale EWS in questo periodo.

Dopo 6,5 mesi verrà preformato un singolo incrocio e i precedenti ospedali di controllo utilizzeranno l'I-EWS nei prossimi 6,5 mesi e i precedenti ospedali di intervento torneranno all'attuale EWS per questo periodo.

I punteggi EWS e le azioni successive sono documentati in tempo reale in SP. Le prime due settimane e le ultime quattro settimane di ciascun periodo saranno escluse a causa di un periodo di attuazione. I dati riguardanti i pazienti, gli interventi e gli eventi avversi gravi durante il ricovero (ad es. Arresto cardiaco, richiesta di MET o morte inaspettata) saranno accessibili tramite SP e i registri centrali danesi (The Danish National Patient Registry, the Civil Registration System, DanArrest). Dopo l'estrazione, tutti i dati verranno depersonalizzazione e archiviati in una rete protetta in conformità con le attuali linee guida per la gestione dei dati nella regione della capitale della Danimarca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2650
        • Amager & Hvidovre Hospital
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2730
        • Herlev & Gentofte Hospital
      • Glostrup, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2600
        • Rigshospital, Glostrup, Medical Ward
      • Hillerød, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
    • Region Of Zealand
      • Holbæk, Region Of Zealand, Danimarca, 4300
        • Holbaek Hospital
      • Roskilde, Region Of Zealand, Danimarca, 4000
        • Zealand University Hospital (Roskilde & Køge)
      • Slagelse, Region Of Zealand, Danimarca, 4200
        • Slagelse Sygehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti di età ≥18 anni ricoverati per più di 24 ore in un reparto degli ospedali partecipanti.

Gli ospedali partecipanti sono

  • Ospedale Herlev & Gentofte
  • Ospedale di Nordsjäellands
  • Ospedale di Bispebjerg
  • Rigshospitalet, Glostrup - Reparto medico
  • Ospedale di Amager e Hvidovre
  • Ospedale universitario della Zelanda
  • Slagelse Hospital
  • Ospedale Holbaek

Criteri di esclusione:

  • Reparti che non utilizzano EWS standard, pediatrico, ostetrico e intensivo, in quanto utilizzano variazioni speciali (Pediatric Early Warning Score, Obstetric Early Warning Score o monitoraggio continuo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo - procedura EWS standard
Uso standard dell'attuale sistema di allerta precoce implementato, basato sui principi del punteggio nazionale di allerta precoce e con un protocollo di escalation standard.
Standard EWS - Basato sui principi del National Early Warning Score (NEWS)
Comparatore attivo: Braccio di intervento - I-EWS

Implementazione del punteggio di allarme precoce individuale (I-EWS) con una valutazione clinica sistematica con un protocollo di escalation standard come intervento Vengono registrati 7 parametri (frequenza respiratoria, polso, saturazione, pressione arteriosa sistolica, coscienza, temperatura, ossigeno), viene registrato un punteggio aggregato generato. Nel diario elettronico del paziente (Sundhedsplatformen), al personale infermieristico viene chiesto di rivalutare il punteggio aggregato in base alla valutazione clinica del paziente. Il punteggio aggregato può essere aggiornato fino a 6 punti e declassato fino a 4.

Questo nuovo punteggio I-EWS interagisce con il protocollo di escalation standard che definisce la frequenza di osservazione e le azioni cliniche rilevanti.

In relazione alla misurazione sistematica dei parametri vitali, il personale infermieristico eseguirà una valutazione clinica individuale del paziente e regolerà di conseguenza il punteggio I-EWS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Calcolato come giorni dalla data di ammissione all'indice alla data di dimissione
30 giorni
Mortalità per tutte le cause a 2 giorni
Lasso di tempo: 2 giorni (48 ore) dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
2 giorni (48 ore) dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni (168 ore) dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
7 giorni (168 ore) dopo l'ammissione all'indice

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei cambiamenti nei punteggi I-EWS che portano a un'escalation o de-escalation nel protocollo di escalation
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Confronto dei cambiamenti nel punteggio EWS dovuti alla modifica I-EWS (gruppo di intervento) e a causa di valori accettabili temporanei o cronici (gruppo di controllo)
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Il numero di arresti cardiaci* durante la degenza ospedaliera, riportato in cifre (%)
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
*Definizione - Presenza di un arresto cardiaco clinico (come definito nelle linee guida per la rianimazione) in pazienti senza ordine DNAR (Do Not Attempt Resuscitation). Registrato in DANARREST.
Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Il numero di arresti cardiaci* durante la degenza ospedaliera, riportati in numero per 10.000 giorni di reparto
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
*Definizione - Presenza di un arresto cardiaco clinico (come definito nelle linee guida per la rianimazione) in pazienti senza ordine DNAR (Do Not Attempt Resuscitation). Registrato in DANARREST.
Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Punteggi che hanno generato una chiamata per la squadra mobile di emergenza (MET) riportati in numero assoluto (%)
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Punteggi che hanno generato una chiamata per Squadra Mobile di Emergenza (MET) riportati in assoluto per 10.000 giorni di reparto
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Punteggi che hanno generato una chiamata per il medico curante, riportati in numero assoluto (%)
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Punteggi che hanno generato la chiamata del medico curante, rendicontati per 10.000 giorni di reparto
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale Herlev-Gentofte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati al Nordsjaellands Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale di Bispebjerg
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati presso l'ospedale di Glostrup (reparto medico)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale Amager-Hvidovre
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti ricoverati allo Zealand University Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti ricoverati presso lo Slagelse Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'Holbaek Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti Età ≤ 39 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti di età compresa tra 40 e 69 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti Età ≥ 70 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia oncologica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia infettiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia neurologica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di condizione chirurgica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale Herlev-Gentofte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati al Nordsjaellands Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale di Bispebjerg
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale Amager-Hvidovre
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti ricoverati presso lo Zealand University Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale di Slagelse
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'Holbaek Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi per sottogruppi di pazienti Età ≤ 39 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi per sottogruppi di pazienti Età da 40 a 69 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi per sottogruppi di pazienti Età ≥ 70 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di cancro
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia infettiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia neurologica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice
Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di condizione chirurgica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
30 giorni dopo l'ammissione all'indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kasper Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stratificazione del rischio

Prove cliniche su EWS standard - Controllo (strumento trigger)

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