- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03690128
Punteggio di allarme rapido individuale (I-EWS)
Punteggio individuale di allarme precoce (I-EWS) - La valutazione clinica migliora il rilevamento del deterioramento acuto nei pazienti ospedalizzati - uno studio randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ogni anno vengono ricoverati più di 250.000 pazienti nella regione della capitale della Danimarca. Durante i ricoveri, il sistema di tracciamento clinico e trigger "Early Warning Score" (EWS) viene utilizzato per osservare e rilevare sistematicamente i pazienti in grave deterioramento. Il sistema è progettato per prevenire gravi eventi avversi come il trasferimento imprevisto all'unità di terapia intensiva, l'arresto cardiaco e la morte inaspettata. L'EWS consiste in misurazioni standardizzate dei segni vitali del paziente e un protocollo di escalation che determina ulteriori azioni in base al punteggio EWS aggregato. Al momento del ricovero, e almeno due volte al giorno, gli infermieri misurano i segni vitali su tutti i pazienti ricoverati. A seconda dei valori di cut-off predeterminati (ad es. frequenza cardiaca superiore a 150 bpm = 3 punti) viene calcolato un punteggio aggregato. Sulla base del punteggio totale, il protocollo di escalation determina l'intervallo di tempo per la misurazione successiva e un'azione clinica (ad es. chiamata del medico curante). EWS è stato sviluppato per rilevare e trattare il potenziale deterioramento della malattia che potrebbe portare a malattie gravi e morte. Nella sua forma attuale, c'è solo uno spazio limitato per la valutazione clinica individuale.
Un sistema di tracciamento e trigger standardizzato come EWS non distingue tra i diversi tipi di malattia o la risposta fisiologica individuale del paziente. Pertanto, esiste il rischio potenziale che il sistema non riesca a rilevare un paziente con una risposta allo stress anomala. Inoltre; i pazienti che soffrono di malattie croniche potrebbero avere valori normali diversi rispetto ai pazienti sani, portando a un eccesso inutilmente di osservazione, misurazione e utilizzo non ottimale delle risorse limitate del personale.
Precedenti studi hanno dimostrato che i punteggi del sistema di allerta precoce funzionano bene per la previsione di arresto cardiaco e morte entro 48 ore, sebbene l'impatto sugli esiti sanitari e sull'utilizzo delle risorse rimanga incerto, spesso a causa di limiti metodologici.
È possibile, ma mai studiato prima, se la combinazione dei segni vitali con la valutazione clinica individuale sia uno strumento migliore per identificare i pazienti ad alto rischio ospedalizzati rispetto agli algoritmi esistenti.
È necessario un ulteriore miglioramento e ottimizzazione dell'EWS, poiché esiste il potenziale per migliorare l'assistenza ai pazienti e utilizzare le risorse del personale in modo più appropriato.
Lo scopo dello studio è indagare l'impatto dell'I-EWS che ha un coinvolgimento sistematico della valutazione clinica e la possibilità di aggiustare il punteggio, pur mantenendo lo stesso protocollo di escalation. I-EWS sarà confrontato con l'EWS esistente con particolare attenzione alla mortalità, alle malattie gravi e all'uso delle risorse del personale.
La nostra ipotesi è che l'I-EWS, dove la valutazione clinica ha un ruolo più importante, non aumenterà la mortalità tra i pazienti ospedalizzati ma può riallocare le risorse del personale.
I-EWS è integrato nel sistema di diario elettronico del paziente "Sundhedsplatformen" ed è disponibile solo in Sundhedsplatformen (SP) negli ospedali assegnati a I-EWS. Quattro ospedali sono randomizzati per utilizzare l'I-EWS per 6,5 mesi, i restanti quattro ospedali sono ospedali di controllo che utilizzano l'attuale EWS in questo periodo.
Dopo 6,5 mesi verrà preformato un singolo incrocio e i precedenti ospedali di controllo utilizzeranno l'I-EWS nei prossimi 6,5 mesi e i precedenti ospedali di intervento torneranno all'attuale EWS per questo periodo.
I punteggi EWS e le azioni successive sono documentati in tempo reale in SP. Le prime due settimane e le ultime quattro settimane di ciascun periodo saranno escluse a causa di un periodo di attuazione. I dati riguardanti i pazienti, gli interventi e gli eventi avversi gravi durante il ricovero (ad es. Arresto cardiaco, richiesta di MET o morte inaspettata) saranno accessibili tramite SP e i registri centrali danesi (The Danish National Patient Registry, the Civil Registration System, DanArrest). Dopo l'estrazione, tutti i dati verranno depersonalizzazione e archiviati in una rete protetta in conformità con le attuali linee guida per la gestione dei dati nella regione della capitale della Danimarca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Capital Region Of Denmark
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Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2650
- Amager & Hvidovre Hospital
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Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2730
- Herlev & Gentofte Hospital
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Glostrup, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2600
- Rigshospital, Glostrup, Medical Ward
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Hillerød, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 3400
- Nordsjaellands Hospital
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Region Of Zealand
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Holbæk, Region Of Zealand, Danimarca, 4300
- Holbaek Hospital
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Roskilde, Region Of Zealand, Danimarca, 4000
- Zealand University Hospital (Roskilde & Køge)
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Slagelse, Region Of Zealand, Danimarca, 4200
- Slagelse Sygehus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti di età ≥18 anni ricoverati per più di 24 ore in un reparto degli ospedali partecipanti.
Gli ospedali partecipanti sono
- Ospedale Herlev & Gentofte
- Ospedale di Nordsjäellands
- Ospedale di Bispebjerg
- Rigshospitalet, Glostrup - Reparto medico
- Ospedale di Amager e Hvidovre
- Ospedale universitario della Zelanda
- Slagelse Hospital
- Ospedale Holbaek
Criteri di esclusione:
- Reparti che non utilizzano EWS standard, pediatrico, ostetrico e intensivo, in quanto utilizzano variazioni speciali (Pediatric Early Warning Score, Obstetric Early Warning Score o monitoraggio continuo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio di controllo - procedura EWS standard
Uso standard dell'attuale sistema di allerta precoce implementato, basato sui principi del punteggio nazionale di allerta precoce e con un protocollo di escalation standard.
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Standard EWS - Basato sui principi del National Early Warning Score (NEWS)
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Comparatore attivo: Braccio di intervento - I-EWS
Implementazione del punteggio di allarme precoce individuale (I-EWS) con una valutazione clinica sistematica con un protocollo di escalation standard come intervento Vengono registrati 7 parametri (frequenza respiratoria, polso, saturazione, pressione arteriosa sistolica, coscienza, temperatura, ossigeno), viene registrato un punteggio aggregato generato. Nel diario elettronico del paziente (Sundhedsplatformen), al personale infermieristico viene chiesto di rivalutare il punteggio aggregato in base alla valutazione clinica del paziente. Il punteggio aggregato può essere aggiornato fino a 6 punti e declassato fino a 4. Questo nuovo punteggio I-EWS interagisce con il protocollo di escalation standard che definisce la frequenza di osservazione e le azioni cliniche rilevanti. |
In relazione alla misurazione sistematica dei parametri vitali, il personale infermieristico eseguirà una valutazione clinica individuale del paziente e regolerà di conseguenza il punteggio I-EWS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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Calcolato come giorni dalla data di ammissione all'indice alla data di dimissione
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30 giorni
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Mortalità per tutte le cause a 2 giorni
Lasso di tempo: 2 giorni (48 ore) dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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2 giorni (48 ore) dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni (168 ore) dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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7 giorni (168 ore) dopo l'ammissione all'indice
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dei cambiamenti nei punteggi I-EWS che portano a un'escalation o de-escalation nel protocollo di escalation
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Confronto dei cambiamenti nel punteggio EWS dovuti alla modifica I-EWS (gruppo di intervento) e a causa di valori accettabili temporanei o cronici (gruppo di controllo)
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Il numero di arresti cardiaci* durante la degenza ospedaliera, riportato in cifre (%)
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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*Definizione - Presenza di un arresto cardiaco clinico (come definito nelle linee guida per la rianimazione) in pazienti senza ordine DNAR (Do Not Attempt Resuscitation).
Registrato in DANARREST.
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Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Il numero di arresti cardiaci* durante la degenza ospedaliera, riportati in numero per 10.000 giorni di reparto
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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*Definizione - Presenza di un arresto cardiaco clinico (come definito nelle linee guida per la rianimazione) in pazienti senza ordine DNAR (Do Not Attempt Resuscitation).
Registrato in DANARREST.
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Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Punteggi che hanno generato una chiamata per la squadra mobile di emergenza (MET) riportati in numero assoluto (%)
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Punteggi che hanno generato una chiamata per Squadra Mobile di Emergenza (MET) riportati in assoluto per 10.000 giorni di reparto
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Punteggi che hanno generato una chiamata per il medico curante, riportati in numero assoluto (%)
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Punteggi che hanno generato la chiamata del medico curante, rendicontati per 10.000 giorni di reparto
Lasso di tempo: Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Valutato dopo un anno, dopo il completamento dello studio
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Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale Herlev-Gentofte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati al Nordsjaellands Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale di Bispebjerg
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati presso l'ospedale di Glostrup (reparto medico)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale Amager-Hvidovre
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti ricoverati allo Zealand University Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti ricoverati presso lo Slagelse Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'Holbaek Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti Età ≤ 39 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti di età compresa tra 40 e 69 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti Età ≥ 70 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia oncologica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia infettiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi per sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia neurologica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Mortalità per tutte le cause - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di condizione chirurgica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale Herlev-Gentofte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati al Nordsjaellands Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale di Bispebjerg
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale Amager-Hvidovre
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti ricoverati presso lo Zealand University Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'ospedale di Slagelse
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi dei pazienti ricoverati all'Holbaek Hospital
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi per sottogruppi di pazienti Età ≤ 39 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi per sottogruppi di pazienti Età da 40 a 69 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi per sottogruppi di pazienti Età ≥ 70 anni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di cancro
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia polmonare
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia infettiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di malattia neurologica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Il numero di punteggi NEWS/I-EWS per paziente al giorno - Analisi dei sottogruppi di pazienti con diagnosi di condizione chirurgica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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L'arco temporale decorre dall'inizio dell'ammissione all'indice, definita come prima ammissione nel periodo di studio.
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30 giorni dopo l'ammissione all'indice
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kasper Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nielsen PB, Langkjaer CS, Schultz M, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle MH, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Clinical assessment as a part of an early warning score-a Danish cluster-randomised, multicentre study of an individual early warning score. Lancet Digit Health. 2022 Jul;4(7):e497-e506. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00067-X. Epub 2022 May 19. Erratum In: Lancet Digit Health. 2022 Dec;4(12):e861.
- Nielsen PB, Schultz M, Langkjaer CS, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle M, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Adjusting Early Warning Score by clinical assessment: a study protocol for a Danish cluster-randomised, multicentre study of an Individual Early Warning Score (I-EWS). BMJ Open. 2020 Jan 7;10(1):e033676. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033676.
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Studia le date principali
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17017332
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Stratificazione del rischio
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National Medical College BirgunjCompletatoNausea e vomito postoperatori (PONV) | PUNTEGGIO APFEL RISKNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityCompletatoNausea, Postoperatorio | Vomito, Postoperatorio | PUNTEGGIO APFEL RISKTacchino
Prove cliniche su EWS standard - Controllo (strumento trigger)
-
Mỹ Đức HospitalCompletato
-
NYU Langone HealthRitirato
-
University of AarhusRanders Regional HospitalCompletatoFibrillazione atrialeDanimarca
-
Palacky UniversityReclutamentoDisfunzione dell'articolazione temporomandibolare; Sindrome del dolore miofasciale; Dolore orofacciale; Disturbi muscoloscheletriciCechia
-
University of California, San FranciscoFerring PharmaceuticalsCompletato
-
Marc BretonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem... e altri collaboratoriCompletatoDiabete di tipo 1Stati Uniti
-
University of SouthamptonNational University Hospital, Singapore; National University Health System, Singapore e altri collaboratoriCompletatoManifestazioni neurocomportamentali | Allergia | Colonizzazione microbica | Disturbi della crescita | Dermatite atopica | Obesità, Infanzia | Disturbo metabolico | Cognizione | Stile di vita | Allattamento al seno | Nutrizione, sana | AtopiaSingapore, Regno Unito, Nuova Zelanda
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University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)TerminatoIctus ischemico acutoStati Uniti
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Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchCompletatoDiabete di tipo 2 trattato con insulinaStati Uniti, Canada