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Individueller Frühwarnwert (I-EWS)

1. November 2019 aktualisiert von: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Individueller Frühwarn-Score (I-EWS) – Verbessert die klinische Bewertung die Erkennung einer akuten Verschlechterung bei Krankenhauspatienten – eine Cluster-randomisierte Studie

Der Early Warning Score (EWS) ist ein klinisches Bewertungssystem, das in Krankenhäusern in Dänemark und international verwendet wird, um aufgenommene Patienten mithilfe eines standardisierten Antwortalgorithmus systematisch zu beobachten. Bestehend aus einem Score, der auf den Vitalparametern der Patienten basiert, lässt er nur begrenzt Raum für eine individuelle Bewertung. Die Patientensicherheit, aber auch die Ressourcennutzung, ist heute ein zentrales Thema in den Gesundheitssystemen. Wir haben ein neues individuelles EWS-System (I-EWS) entwickelt, das die individuelle klinische Bewertung für eine personalisiertere Beobachtung wieder einführt. Unsere Hypothese ist, dass I-EWS die Sterblichkeit bei Krankenhauspatienten im Vergleich zu EWS nicht erhöht, aber den Arbeitsablauf verbessert, indem unnötige Beobachtungen reduziert und Personalressourcen freigesetzt werden, was möglicherweise zu einer verbesserten Patientenversorgung führt. Die Auswirkungen von I-EWS auf die Sterblichkeit, das Auftreten kritischer Erkrankungen und die Nutzung von Personalressourcen werden in einer prospektiven, clusterrandomisierten Nichtunterlegenheitsstudie bewertet, die in acht Krankenhäusern in Dänemark durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr werden mehr als 250.000 Patienten in der dänischen Hauptstadtregion aufgenommen. Bei der Aufnahme wird das klinische Track-and-Trigger-System „Early Warning Score“ (EWS) eingesetzt, um akut verschlechternde Patienten systematisch zu beobachten und zu erkennen. Das System wurde entwickelt, um schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wie eine unvorhergesehene Verlegung auf die Intensivstation, Herzstillstand und unerwarteten Tod zu verhindern. EWS besteht aus standardisierten Messungen der Vitalfunktionen des Patienten und einem Eskalationsprotokoll, das auf der Grundlage des aggregierten EWS-Scores weitere Maßnahmen festlegt. Bei der Aufnahme und mindestens zweimal täglich misst das Pflegepersonal die Vitalfunktionen aller Krankenhauspatienten. Abhängig von den vorgegebenen Cut-off-Werten (d.h. Herzfrequenz über 150 bpm = 3 Punkte) wird ein aggregierter Score berechnet. Anhand des Gesamtscores bestimmt das Eskalationsprotokoll das Zeitintervall für die nächste Messung sowie eine klinische Maßnahme (d.h. Anruf beim behandelnden Arzt). EWS wurde entwickelt, um eine potenzielle Verschlechterung einer Krankheit zu erkennen und zu behandeln, die zu einer kritischen Erkrankung und zum Tod führen kann. In seiner jetzigen Form gibt es nur begrenzten Raum für eine individuelle klinische Bewertung.

Ein standardisiertes Track-and-Trigger-System wie EWS unterscheidet nicht zwischen verschiedenen Krankheitstypen oder der individuellen physiologischen Reaktion des Patienten. Daher besteht ein potenzielles Risiko, dass das System einen Patienten mit einer anormalen Stressreaktion nicht erkennt. Zusätzlich; Patienten, die an einer chronischen Krankheit leiden, können andere Normalwerte aufweisen als gesunde Patienten, was zu unnötig übermäßiger Beobachtung, Messung und suboptimaler Nutzung begrenzter Personalressourcen führt.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Frühwarnsystem-Scores bei der Vorhersage von Herzstillstand und Tod innerhalb von 48 Stunden gut funktionieren, obwohl die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse und die Ressourcennutzung ungewiss sind, häufig aufgrund methodischer Einschränkungen.

Es ist möglich, aber noch nie untersucht worden, ob die Kombination von Vitalparametern mit individueller klinischer Bewertung ein besseres Instrument zur Identifizierung von hospitalisierten Hochrisikopatienten ist als die bestehenden Algorithmen.

Eine weitere Verbesserung und Optimierung des FWS ist notwendig, da Potenzial besteht, die Patientenversorgung zu verbessern und Personalressourcen angemessener einzusetzen.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des I-EWS zu untersuchen, das eine systematische Einbeziehung der klinischen Bewertung und die Möglichkeit zur Anpassung des Scores aufweist, während das gleiche Eskalationsprotokoll beibehalten wird. Das I-EWS wird mit dem bestehenden EWS verglichen, wobei der Schwerpunkt auf Sterblichkeit, kritischen Erkrankungen und dem Einsatz von Personalressourcen liegt.

Unsere Hypothese ist, dass I-EWS, bei denen die klinische Bewertung eine prominentere Rolle einnimmt, die Mortalität bei Krankenhauspatienten nicht erhöht, aber Personalressourcen umverteilen kann.

I-EWS ist in das elektronische Patientenjournalsystem "Sundhedsplatformen" integriert und ist nur in Sundhedsplatformen (SP) in Krankenhäusern verfügbar, die I-EWS zugeordnet sind. Vier Krankenhäuser werden randomisiert für die Verwendung von I-EWS für 6,5 Monate ausgewählt, die verbleibenden vier Krankenhäuser sind Kontrollkrankenhäuser, die in diesem Zeitraum das aktuelle EWS verwenden.

Nach 6,5 Monaten wird ein einziger Cross-Over durchgeführt, und die vorherigen Kontrollkrankenhäuser werden I-EWS in den nächsten 6,5 Monaten verwenden und die vorherigen Interventionskrankenhäuser werden für diesen Zeitraum auf das aktuelle EWS zurückgreifen.

EWS-Scores und nachfolgende Aktionen werden in Echtzeit in SP dokumentiert. Die ersten zwei Wochen und die letzten vier Wochen jedes Zeitraums sind aufgrund eines Umsetzungszeitraums ausgeschlossen. Auf Daten zu Patienten, Eingriffen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen während des Krankenhausaufenthalts (z. B. Herzstillstand, Antrag auf MWB oder unerwarteter Tod) wird über SP und die dänischen Zentralregister (das dänische nationale Patientenregister, das Zivilregistersystem, DanArrest) zugegriffen. Nach der Extraktion werden alle Daten anonymisiert und in einem gesicherten Netzwerk gemäß den aktuellen Richtlinien für die Datenverwaltung in der dänischen Hauptstadtregion gespeichert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dänemark, 2650
        • Amager & Hvidovre Hospital
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dänemark, 2730
        • Herlev & Gentofte Hospital
      • Glostrup, Capital Region Of Denmark, Dänemark, 2600
        • Rigshospital, Glostrup, Medical Ward
      • Hillerød, Capital Region Of Denmark, Dänemark, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
    • Region Of Zealand
      • Holbæk, Region Of Zealand, Dänemark, 4300
        • Holbaek Hospital
      • Roskilde, Region Of Zealand, Dänemark, 4000
        • Zealand University Hospital (Roskilde & Køge)
      • Slagelse, Region Of Zealand, Dänemark, 4200
        • Slagelse Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ≥ 18 Jahre, die länger als 24 Stunden auf einer Station in teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen wurden, werden eingeschlossen.

Teilnehmende Krankenhäuser sind

  • Herlev & Gentofte Krankenhaus
  • Nordsjaellands Krankenhaus
  • Bispebjerg Krankenhaus
  • Rigshospitalet, Glostrup - Medizinische Abteilung
  • Krankenhaus Amager & Hvidovre
  • Universitätsklinik von Neuseeland
  • Slagelse-Krankenhaus
  • Holbaek-Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Stationen, die kein standardmäßiges EWS verwenden, pädiatrisch, geburtshilflich und intensiv, da sie spezielle Variationen verwenden (pädiatrischer Frühwarnwert, geburtshilflicher Frühwarnwert oder kontinuierliche Überwachung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Querlenker – Standard-EWS-Verfahren
Standardeinsatz des aktuellen Frühwarnsystems, basierend auf den Prinzipien des National Early Warning Score und mit einem Standard-Eskalationsprotokoll.
Standard-EWS – Basierend auf den Prinzipien des National Early Warning Score (NEWS)
Aktiver Komparator: Interventionsarm – I-EWS

Implementierung des Individuellen Frühwarn-Scores (I-EWS) mit einer systematischen klinischen Bewertung mit einem Standard-Eskalationsprotokoll als Intervention 7 Parameter (Atemfrequenz, Puls, Sättigung, systolischer Blutdruck, Bewusstsein, Temperatur, Sauerstoff) werden registriert, ein aggregierter Score ist generiert. Im elektronischen Patientenjournal (Sundhedsplatformen) wird das Pflegepersonal gebeten, den aggregierten Score basierend auf seiner klinischen Beurteilung des Patienten neu zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl kann mit bis zu 6 Punkten hoch- und mit bis zu 4 Punkten herabgestuft werden.

Dieser neue I-EWS-Score interagiert mit dem Standard-Eskalationsprotokoll, das die Beobachtungshäufigkeit und relevante klinische Maßnahmen definiert.

In Bezug auf die systematische Messung der Vitalparameter führt das Pflegepersonal eine individuelle klinische Beurteilung des Patienten durch und passt den I-EWS-Score entsprechend an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Scores pro Patient und Tag
Zeitfenster: Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
Berechnet als Tage vom Datum der Aufnahme in den Index bis zum Datum der Entlassung
30 Tage
Gesamtmortalität nach 2 Tagen
Zeitfenster: 2 Tage (48 Stunden) nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
2 Tage (48 Stunden) nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage (168 Stunden) nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
7 Tage (168 Stunden) nach Indexaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Änderungen der I-EWS-Scores, die zu einer Eskalation oder Deeskalation im Eskalationsprotokoll führen
Zeitfenster: Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Vergleich der Veränderungen des EWS-Scores aufgrund einer I-EWS-Modifikation (Interventionsgruppe) und aufgrund vorübergehender oder chronisch akzeptabler Werte (Kontrollgruppe)
Zeitfenster: Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Die Anzahl der Herzstillstände* während des Krankenhausaufenthalts, angegeben in Zahlen (%)
Zeitfenster: Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
*Definition – Vorliegen eines klinischen Herzstillstands (wie in den Reanimationsrichtlinien definiert) bei Patienten ohne DNAR-Anordnung (Do Not Attempt Resuscitation). Registriert in DANARREST.
Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Die Anzahl der Herzstillstände* während des Krankenhausaufenthalts, angegeben in Anzahl pro 10.000 Stationstage
Zeitfenster: Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
*Definition – Vorliegen eines klinischen Herzstillstands (wie in den Reanimationsrichtlinien definiert) bei Patienten ohne DNAR-Anordnung (Do Not Attempt Resuscitation). Registriert in DANARREST.
Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Ergebnisse, die einen Anruf für das Mobile Emergency Team (MET) generierten, wurden in absoluten Zahlen (%) gemeldet
Zeitfenster: Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Absolut pro 10.000 Stationstage gemeldete Werte, die einen Anruf für das Mobile Emergency Team (MET) generierten
Zeitfenster: Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Scores, die einen Anruf beim behandelnden Arzt auslösen, angegeben in absoluter Zahl (%)
Zeitfenster: Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Scores, die einen Anruf beim behandelnden Arzt generieren, pro 10.000 Stationstage gemeldet
Zeitfenster: Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Bewertet nach einem Jahr, nach Abschluss der Studie
Sterblichkeit jeglicher Ursache – Untergruppenanalyse von Patienten, die in das Herlev-Gentofte-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Sterblichkeit jeglicher Ursache – Subgruppenanalyse von Patienten, die in das Krankenhaus Nordsjaellands aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Sterblichkeit jeglicher Ursache – Untergruppenanalyse von Patienten, die in das Bispebjerg-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität - Subgruppenanalyse der im Krankenhaus Glostrup (Medizinische Abteilung) aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Sterblichkeit jeglicher Ursache – Untergruppenanalyse von Patienten, die in das Amager-Hvidovre-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Subgruppenanalyse von Patienten, die in das Zealand University Hospital aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Sterblichkeit jeglicher Ursache – Untergruppenanalyse von Patienten, die in das Slagelse-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Sterblichkeit jeglicher Ursache – Untergruppenanalyse von Patienten, die in das Holbaek-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Subgruppenanalyse von Patienten Alter ≤ 39 Jahre
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Subgruppenanalyse von Patienten im Alter von 40 bis 69 Jahren
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Subgruppenanalyse von Patienten Alter ≥ 70 Jahre
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Subgruppenanalyse von Patienten, bei denen eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Subgruppenanalyse von Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Subgruppenanalyse von Patienten mit diagnostizierter Lungenerkrankung
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Untergruppenanalyse von Patienten mit diagnostizierter Infektionskrankheit
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Subgruppenanalyse von Patienten mit diagnostizierter neurologischer Erkrankung
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Gesamtmortalität – Subgruppenanalyse von Patienten, bei denen ein chirurgischer Zustand diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, die im Herlev-Gentofte-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, die in das Nordsjaellands-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, die im Bispebjerg-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, die in das Amager-Hvidovre-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, die in das Zealand University Hospital aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, die in das Slagelse-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Untergruppenanalyse von Patienten, die in das Holbaek-Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Scores pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten Alter ≤ 39 Jahre
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Scores pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten im Alter von 40 bis 69 Jahren
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Scores pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten Alter ≥ 70 Jahre
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Scores pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, bei denen eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Scores pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, bei denen eine Lungenerkrankung diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, bei denen eine Infektionskrankheit diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Scores pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, bei denen eine neurologische Erkrankung diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme
Die Anzahl der NEWS/I-EWS-Ergebnisse pro Patient und Tag – Subgruppenanalyse von Patienten, bei denen ein chirurgischer Zustand diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 30 Tage nach Indexaufnahme
Zeitrahmen beginnt mit Beginn der Indexzulassung, definiert als Erstzulassung im Studienverlauf.
30 Tage nach Indexaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Kasper Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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