- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03690128
Indywidualny wynik wczesnego ostrzegania (I-EWS)
Indywidualny wynik wczesnego ostrzegania (I-EWS) – czy ocena kliniczna poprawia wykrywanie ostrego pogorszenia stanu u pacjentów hospitalizowanych – badanie z randomizacją klastrową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Każdego roku w regionie stołecznym Danii przyjmuje się ponad 250 000 pacjentów. Podczas przyjęć, kliniczny system śledzenia i wyzwalania „Early Warning Score” (EWS) jest używany do systematycznej obserwacji i wykrywania pacjentów w ostrym pogorszeniu. System ma zapobiegać poważnym zdarzeniom niepożądanym, takim jak nieoczekiwane przeniesienie na oddział intensywnej terapii, zatrzymanie akcji serca i nieoczekiwana śmierć. EWS składa się ze standaryzowanych pomiarów parametrów życiowych pacjenta i protokołu eskalacji, który określa dalsze działania w oparciu o zagregowany wynik EWS. Przy przyjęciu i co najmniej dwa razy dziennie pielęgniarki mierzą parametry życiowe wszystkich hospitalizowanych pacjentów. W zależności od wcześniej ustalonych wartości odcięcia (tj. tętno powyżej 150 uderzeń na minutę = 3 punkty) obliczany jest łączny wynik. Na podstawie wyniku całkowitego protokół eskalacji określa przedział czasowy do następnego pomiaru, a także działanie kliniczne (tj. wezwać lekarza prowadzącego). EWS został opracowany w celu wykrywania i leczenia potencjalnego pogorszenia choroby, które może prowadzić do poważnych chorób i śmierci. W obecnej formie jest tylko ograniczone miejsce na indywidualną ocenę kliniczną.
Standaryzowany system śledzenia i wyzwalania, taki jak EWS, nie rozróżnia różnych typów chorób ani indywidualnych reakcji fizjologicznych pacjenta. W związku z tym istnieje potencjalne ryzyko, że system nie wykryje pacjenta z nieprawidłową reakcją na stres. Do tego; pacjenci cierpiący na choroby przewlekłe mogą mieć inne wartości normalne niż zdrowi pacjenci, co prowadzi do niepotrzebnej nadmiernej obserwacji, pomiarów i nieoptymalnego wykorzystania ograniczonych zasobów personelu.
Wcześniejsze badania wykazały, że wyniki systemu wczesnego ostrzegania dobrze sprawdzają się w przewidywaniu zatrzymania krążenia i śmierci w ciągu 48 godzin, chociaż wpływ na wyniki zdrowotne i wykorzystanie zasobów pozostaje niepewny, często z powodu ograniczeń metodologicznych.
Jest możliwe, ale nigdy wcześniej nie badano, czy połączenie parametrów życiowych z indywidualną oceną kliniczną jest lepszym narzędziem do identyfikacji hospitalizowanych pacjentów wysokiego ryzyka niż istniejące algorytmy.
Konieczna jest dalsza poprawa i optymalizacja SWO, ponieważ istnieje możliwość poprawy opieki nad pacjentem i bardziej odpowiedniego wykorzystania zasobów personelu.
Celem badania jest zbadanie wpływu I-EWS, który obejmuje systematyczną ocenę kliniczną i możliwość dostosowania wyniku, przy zachowaniu tego samego protokołu eskalacji. I-EWS zostanie porównany z istniejącym EWS z naciskiem na śmiertelność, krytyczne choroby i wykorzystanie zasobów personelu.
Nasza hipoteza jest taka, że I-EWS, w którym ocena kliniczna odgrywa bardziej znaczącą rolę, nie zwiększy śmiertelności wśród hospitalizowanych pacjentów, ale może realokować zasoby personelu.
I-EWS jest wbudowany w system elektronicznego dziennika pacjentów „Sundhedsplatformen” i jest dostępny tylko w Sundhedsplatformen (SP) w szpitalach przypisanych do I-EWS. Cztery szpitale są losowo przydzielane do korzystania z I-EWS przez 6,5 miesiąca, pozostałe cztery szpitale to szpitale kontrolne korzystające z obecnego SWO w tym okresie.
Po 6,5 miesiącach zostanie przeprowadzone pojedyncze przełączenie, a poprzednie szpitale kontrolne będą korzystać z I-EWS przez następne 6,5 miesiąca, a poprzednie szpitale interwencyjne powrócą do obecnego EWS na ten okres.
Wyniki EWS i późniejsze działania są dokumentowane w czasie rzeczywistym w SP. Pierwsze dwa tygodnie i ostatnie cztery tygodnie każdego okresu zostaną wykluczone ze względu na okres wdrażania. Dane dotyczące pacjentów, interwencji i poważnych zdarzeń niepożądanych podczas hospitalizacji (tj. zatrzymanie krążenia, wniosek o MET lub nieoczekiwany zgon) będą dostępne za pośrednictwem SP i duńskich rejestrów centralnych (duński krajowy rejestr pacjentów, system rejestracji ludności, DanArrest). Po ekstrakcji wszystkie dane zostaną zdepersonalizowane i będą przechowywane w zabezpieczonej sieci zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania danymi w Regionie Stołecznym Danii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dania, 2400
- Bispebjerg hospital
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dania, 2650
- Amager & Hvidovre Hospital
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dania, 2730
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Glostrup, Capital Region Of Denmark, Dania, 2600
- Rigshospital, Glostrup, Medical Ward
-
Hillerød, Capital Region Of Denmark, Dania, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Region Of Zealand
-
Holbæk, Region Of Zealand, Dania, 4300
- Holbaek Hospital
-
Roskilde, Region Of Zealand, Dania, 4000
- Zealand University Hospital (Roskilde & Køge)
-
Slagelse, Region Of Zealand, Dania, 4200
- Slagelse Sygehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy zostali przyjęci na więcej niż 24 godziny na oddział uczestniczących szpitali.
Uczestniczące szpitale są
- Szpital Herlev & Gentofte
- Szpital Nordsjaellands
- Szpital Bispebjerg
- Rigshospitalet, Glostrup - oddział medyczny
- Szpital Amager & Hvidovre
- Zelandzki Szpital Uniwersytecki
- Szpital Slagelse
- Szpital Holbaek
Kryteria wyłączenia:
- Oddziały nie korzystające ze standardowego SWO, pediatryczne, położnicze i intensywne, ze względu na stosowanie specjalnych wariantów (Pediatric Early Warning Score, Obstetric Early Warning Score lub monitoring ciągły).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Control Arm – standardowa procedura EWS
Standardowe użycie obecnego Systemu Wczesnego Ostrzegania, opartego na zasadach Krajowego Punktu Wczesnego Ostrzegania i ze standardowym protokołem eskalacji.
|
Standardowy EWS — oparty na zasadach National Early Warning Score (NEWS)
|
|
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne - I-EWS
Wdrożenie indywidualnego wyniku wczesnego ostrzegania (I-EWS) wraz z systematyczną oceną kliniczną ze standardowym protokołem eskalacji jako interwencja 7 parametrów (częstość oddychania, tętno, saturacja, skurczowe ciśnienie krwi, świadomość, temperatura, tlen) jest rejestrowanych, łączny wynik jest wygenerowane. W elektronicznym dzienniku pacjenta (Sundhedsplatformen) personel pielęgniarski jest proszony o ponowną ocenę zbiorczego wyniku w oparciu o ocenę kliniczną pacjenta. Zagregowany wynik można podwyższyć maksymalnie o 6 punktów i obniżyć o maksymalnie 4. Ten nowy wynik I-EWS współpracuje ze standardowym protokołem eskalacji, który określa częstotliwość obserwacji i odpowiednie działania kliniczne. |
W związku z systematycznym pomiarem parametrów życiowych personel pielęgniarski przeprowadzi indywidualną ocenę kliniczną pacjenta i odpowiednio dostosuje punktację I-EWS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień
Ramy czasowe: Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczona jako dni od daty wpisu do indeksu do daty wypisu
|
30 dni
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn po 2 dniach
Ramy czasowe: 2 dni (48 godzin) po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
2 dni (48 godzin) po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni (168 godzin) po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
7 dni (168 godzin) po przyjęciu do indeksu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zmian wyników I-EWS prowadzących do eskalacji lub deeskalacji w protokole eskalacji
Ramy czasowe: Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
|
|
Porównanie zmian wyniku SWO pod wpływem modyfikacji I-EWS (grupa interwencyjna) oraz pod wpływem czasowych lub przewlekłych dopuszczalnych wartości (grupa kontrolna)
Ramy czasowe: Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
|
|
Liczba zatrzymań krążenia* podczas pobytu w szpitalu, wyrażona w liczbach (%)
Ramy czasowe: Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
*Definicja — obecność klinicznego zatrzymania krążenia (zgodnie z definicją zawartą w wytycznych dotyczących resuscytacji) u pacjentów bez polecenia DNAR (nie podejmować prób resuscytacji).
Zarejestrowany w DANARREST.
|
Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
|
Liczba zatrzymań krążenia* podczas pobytu w szpitalu, wyrażona w przeliczeniu na 10 000 dni pobytu na oddziale
Ramy czasowe: Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
*Definicja — obecność klinicznego zatrzymania krążenia (zgodnie z definicją zawartą w wytycznych dotyczących resuscytacji) u pacjentów bez polecenia DNAR (nie podejmować prób resuscytacji).
Zarejestrowany w DANARREST.
|
Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
|
Wyniki generujące wezwanie do mobilnego zespołu ratunkowego (MET) podawane w liczbach bezwzględnych (%)
Ramy czasowe: Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
|
|
Wyniki generujące wezwanie do mobilnego zespołu ratunkowego (MET) zgłaszane w wartościach bezwzględnych na 10 000 dni opieki
Ramy czasowe: Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
|
|
Wyniki generujące wezwanie do lekarza prowadzącego, podane w liczbach bezwzględnych (%)
Ramy czasowe: Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
|
|
Wyniki generujące wezwanie do lekarza prowadzącego, zgłaszane na 10 000 dni oddziału
Ramy czasowe: Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
Oceniane po roku, po zakończeniu badania
|
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Herlev-Gentofte
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Nordsjaellands
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Bispebjerg
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Glostrup (oddział lekarski)
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Amager-Hvidovre
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala uniwersyteckiego w Zelandii
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Slagelse
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Holbaek
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny — Analiza podgrup pacjentów Wiek ≤ 39 lat
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów w wieku od 40 do 69 lat
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — Analiza podgrup pacjentów Wiek ≥ 70 lat
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Umieralność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów z rozpoznaniem choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Umieralność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów z rozpoznaną chorobą płuc
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów z rozpoznaniem choroby zakaźnej
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów z rozpoznaniem choroby neurologicznej
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny — analiza podgrup pacjentów, u których zdiagnozowano stan pooperacyjny
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS przypadająca na jednego pacjenta na dzień — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Herlev-Gentofte
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS przypadająca na pacjenta na dzień — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Nordsjaellands
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień – analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Bispebjerg
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS przypadająca na jednego pacjenta na dzień – analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Amager-Hvidovre
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala uniwersyteckiego w Zelandii
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS przypadająca na pacjenta na dzień — analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Slagelse
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień – analiza podgrup pacjentów przyjętych do szpitala Holbaek
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień — Analiza podgrup pacjentów Wiek ≤ 39 lat
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień — analiza podgrup pacjentów w wieku od 40 do 69 lat
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień — Analiza podgrup pacjentów Wiek ≥ 70 lat
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS przypadająca na jednego pacjenta na dzień – Analiza podgrup pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS przypadająca na pacjenta na dzień — Analiza podgrup pacjentów z rozpoznaniem choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień — analiza podgrup pacjentów z rozpoznaniem choroby płuc
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS przypadająca na pacjenta na dzień — Analiza podgrup pacjentów z rozpoznaniem choroby zakaźnej
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień — analiza podgrup pacjentów z rozpoznaniem choroby neurologicznej
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
|
Liczba wyników NEWS/I-EWS na pacjenta na dzień - Analiza podgrup pacjentów ze zdiagnozowanym stanem chirurgicznym
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Przedział czasowy rozpoczyna się wraz z początkiem wpisu na indeks, określanego jako pierwszy wpis w okresie studiów.
|
30 dni po przyjęciu do indeksu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kasper Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nielsen PB, Langkjaer CS, Schultz M, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle MH, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Clinical assessment as a part of an early warning score-a Danish cluster-randomised, multicentre study of an individual early warning score. Lancet Digit Health. 2022 Jul;4(7):e497-e506. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00067-X. Epub 2022 May 19. Erratum In: Lancet Digit Health. 2022 Dec;4(12):e861.
- Nielsen PB, Schultz M, Langkjaer CS, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle M, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Adjusting Early Warning Score by clinical assessment: a study protocol for a Danish cluster-randomised, multicentre study of an Individual Early Warning Score (I-EWS). BMJ Open. 2020 Jan 7;10(1):e033676. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033676.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17017332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .