- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03690128
Individuele Early Warning Score (I-EWS)
Individual Early Warning Score (I-EWS) - Verbetert klinische beoordeling de detectie van acute verslechtering bij gehospitaliseerde patiënten - een clustergerandomiseerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar worden meer dan 250.000 patiënten opgenomen in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken. Tijdens opnames wordt het klinische volg- en triggersysteem "Early Warning Score" (EWS) gebruikt om patiënten die acuut achteruit gaan systematisch te observeren en op te sporen. Het systeem is ontworpen om ernstige ongewenste voorvallen te voorkomen, zoals onverwachte overbrenging naar de intensive care-afdeling, hartstilstand en onverwacht overlijden. EWS bestaat uit gestandaardiseerde metingen van de vitale functies van de patiënt en een escalatieprotocol dat verdere acties bepaalt op basis van de geaggregeerde EWS-score. Bij opname, en minimaal twee keer per dag, meten verpleegkundigen de vitale functies van alle gehospitaliseerde patiënten. Afhankelijk van de vooraf bepaalde afkapwaarden (d.w.z. hartslag boven 150 bpm = 3 punten) wordt een totaalscore berekend. Op basis van de totale score bepaalt het escalatieprotocol het tijdsinterval voor de volgende meting, evenals een klinische actie (d.w.z. bellen voor behandelend arts). EWS is ontwikkeld om mogelijke verslechtering van de ziekte die kan leiden tot kritieke ziekte en overlijden te detecteren en te behandelen. In de huidige vorm is er slechts beperkte ruimte voor individuele klinische beoordeling.
Een gestandaardiseerd volg- en triggersysteem zoals EWS maakt geen onderscheid tussen verschillende soorten ziekten of de individuele fysiologische respons van de patiënt. Daarom bestaat er een potentieel risico dat het systeem er niet in slaagt een patiënt met een abnormale stressreactie te detecteren. Aanvullend; patiënten die aan een chronische ziekte lijden, kunnen andere normaalwaarden hebben dan gezonde patiënten, wat leidt tot onnodig veel observeren, meten en een suboptimaal gebruik van beperkte personeelsmiddelen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de scores van het Early Warning System goed presteren voor het voorspellen van hartstilstand en overlijden binnen 48 uur, hoewel de impact op de gezondheidsresultaten en het gebruik van hulpbronnen onzeker blijft, vaak als gevolg van methodologische beperkingen.
Het is mogelijk, maar nooit eerder onderzocht, of de combinatie van vitale functies met individuele klinische beoordeling een beter hulpmiddel is voor het identificeren van gehospitaliseerde hoogrisicopatiënten dan de bestaande algoritmen.
Verdere verbetering en optimalisatie van het EWS is noodzakelijk, aangezien er mogelijkheden zijn om de patiëntenzorg te verbeteren en de personele middelen beter in te zetten.
Het doel van de studie is om de impact te onderzoeken van het I-EWS dat een systematische betrokkenheid van klinische beoordeling heeft en de mogelijkheid om de score aan te passen, met behoud van hetzelfde escalatieprotocol. I-EWS zal worden vergeleken met het bestaande EWS met een focus op sterfte, kritieke ziekte en de inzet van personele middelen.
Onze hypothese is dat I-EWS, waar klinische beoordeling een prominentere rol krijgt, de mortaliteit onder gehospitaliseerde patiënten niet zal verhogen, maar de personele middelen kan herverdelen.
I-EWS is ingebouwd in het elektronische patiëntenjournaalsysteem "Sundhedsplatformen" en is alleen beschikbaar in Sundhedsplatformen (SP) bij ziekenhuizen die zijn toegewezen aan I-EWS. Vier ziekenhuizen worden gerandomiseerd om I-EWS gedurende 6,5 maand te gebruiken, de overige vier ziekenhuizen zijn controleziekenhuizen die in deze periode het huidige EWS gebruiken.
Na 6,5 maand wordt er een enkele cross-over uitgevoerd, en de vorige controleziekenhuizen zullen de komende 6,5 maand I-EWS gebruiken en de vorige interventieziekenhuizen gaan voor deze periode terug naar het huidige EWS.
EWS-scores en daaropvolgende acties worden in realtime gedocumenteerd in SP. De eerste twee weken en de laatste vier weken van elke periode worden uitgesloten wegens een uitvoeringsperiode. Gegevens over patiënten, interventies en ernstige bijwerkingen tijdens ziekenhuisopname (d.w.z. hartstilstand, aanvraag van MET of onverwacht overlijden) zijn toegankelijk via SP en de Deense centrale registers (de Deense nationale patiëntenregistratie, het burgerregistratiesysteem, DanArrest). Na extractie worden alle gegevens gedepersonaliseerd en opgeslagen op een beveiligd netwerk in overeenstemming met de huidige richtlijnen voor gegevensbeheer in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Denemarken, 2650
- Amager & Hvidovre Hospital
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Denemarken, 2730
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Glostrup, Capital Region Of Denmark, Denemarken, 2600
- Rigshospital, Glostrup, Medical Ward
-
Hillerød, Capital Region Of Denmark, Denemarken, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Region Of Zealand
-
Holbæk, Region Of Zealand, Denemarken, 4300
- Holbaek Hospital
-
Roskilde, Region Of Zealand, Denemarken, 4000
- Zealand University Hospital (Roskilde & Køge)
-
Slagelse, Region Of Zealand, Denemarken, 4200
- Slagelse Sygehus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ≥18 jaar die meer dan 24 uur op een afdeling van deelnemende ziekenhuizen zijn opgenomen, worden opgenomen.
Deelnemende ziekenhuizen zijn
- Herlev & Gentofte-ziekenhuis
- Nordsjaellands ziekenhuis
- Bispebjerg-ziekenhuis
- Rigshospitalet, Glostrup - Medische afdeling
- Amager & Hvidovre-ziekenhuis
- Academisch Ziekenhuis Zeeland
- Slagelse ziekenhuis
- Holbaek Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Afdelingen die geen standaard EWS gebruiken, pediatrisch, verloskundig en intensief, omdat ze speciale variaties gebruiken (Pediatric Early Warning Score, Obstetric Early Warning Score of continue monitoring).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Bedieningsarm - standaard EWS-procedure
Standaard gebruik van het huidige geïmplementeerde Early Warning Systeem, gebaseerd op de principes van de Nationale Early Warning Score en met een standaard escalatieprotocol.
|
Standaard EWS - Gebaseerd op principes van National Early Warning Score (NEWS)
|
Actieve vergelijker: Interventiearm - I-EWS
Implementatie van Individual Early Warning Score (I-EWS) met een systematische klinische beoordeling met een standaard escalatieprotocol als interventie 7 parameters (ademhalingsfrequentie, hartslag, saturatie, systolische bloeddruk, bewustzijn, temperatuur, zuurstof) worden geregistreerd, een geaggregeerde score wordt gegenereerd. In het elektronische patiëntenjournaal (Sundhedsplatformen) wordt het verplegend personeel gevraagd de geaggregeerde score opnieuw te evalueren op basis van hun klinische beoordeling van de patiënt. De geaggregeerde score kan worden opgewaardeerd met maximaal 6 punten en verlaagd met maximaal 4. Deze nieuwe I-EWS-score werkt samen met het standaard escalatieprotocol dat de observatiefrequentie en relevante klinische acties definieert. |
In verband met het systematisch meten van vitale parameters zal het verplegend personeel een individuele klinische beoordeling van de patiënt uitvoeren en de I-EWS-score dienovereenkomstig aanpassen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overlijden door alle oorzaken na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag
Tijdsspanne: Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Berekend als dagen vanaf de datum van indexopname tot de datum van ontslag
|
30 dagen
|
Overlijden door alle oorzaken na 2 dagen
Tijdsspanne: 2 dagen (48 uur) na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
2 dagen (48 uur) na indexopname
|
Overlijden door alle oorzaken na 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen (168 uur) na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
7 dagen (168 uur) na indexopname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van wijzigingen in I-EWS-scores die leiden tot een escalatie of de-escalatie in het escalatieprotocol
Tijdsspanne: Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
|
Vergelijking van veranderingen in EWS-score als gevolg van I-EWS-aanpassing (interventiegroep) en als gevolg van tijdelijke of chronische acceptabele waarden (controlegroep)
Tijdsspanne: Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
|
Het aantal hartstilstanden* tijdens ziekenhuisopname, uitgedrukt in aantallen (%)
Tijdsspanne: Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
*Definitie - Aanwezigheid van een klinische hartstilstand (zoals gedefinieerd in de reanimatierichtlijnen) bij patiënten zonder DNAR-bevel (Do Not Attempt Resuscitation).
Geregistreerd in DANARREST.
|
Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Het aantal hartstilstanden* tijdens ziekenhuisverblijf, gerapporteerd in aantal per 10.000 afdelingsdagen
Tijdsspanne: Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
*Definitie - Aanwezigheid van een klinische hartstilstand (zoals gedefinieerd in de reanimatierichtlijnen) bij patiënten zonder DNAR-bevel (Do Not Attempt Resuscitation).
Geregistreerd in DANARREST.
|
Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Scores die een oproep genereren voor het mobiele noodteam (MET) gerapporteerd in absoluut aantal (%)
Tijdsspanne: Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
|
Scores die een oproep genereren voor het mobiele noodteam (MET) gerapporteerd in absolute cijfers per 10.000 afdelingsdagen
Tijdsspanne: Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
|
Scores die een oproep voor de behandelende arts genereren, gerapporteerd in absoluut aantal (%)
Tijdsspanne: Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
|
Scores die een oproep voor de behandelend arts genereren, gerapporteerd per 10.000 verpleegdagen
Tijdsspanne: Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
Getoetst na een jaar, na afronding van de studie
|
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in het Herlev-Gentofte-ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten die zijn opgenomen in het Nordsjaellands-ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten die zijn opgenomen in het Bispebjerg-ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten die zijn opgenomen in het Glostrup-ziekenhuis (medische afdeling)
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten die zijn opgenomen in het Amager-Hvidovre-ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in het Academisch Ziekenhuis Zeeland
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Overlijden door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in het Slagelse Ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in Holbaek Hospital
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten Leeftijd ≤ 39 jaar
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten Leeftijd 40 tot 69 jaar
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten Leeftijd ≥ 70 jaar
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose kanker
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose longziekte
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose infectieziekte
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose neurologische aandoening
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Mortaliteit door alle oorzaken - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose chirurgische aandoening
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in Herlev-Gentofte Ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in het Nordsjaellands Ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten die zijn opgenomen in het Bispebjerg-ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in Amager-Hvidovre Ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in het Academisch Ziekenhuis Zeeland
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in het Slagelse Ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten opgenomen in Holbaek Hospital
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten Leeftijd ≤ 39 jaar
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten Leeftijd 40 tot 69 jaar
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten Leeftijd ≥ 70 jaar
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose kanker
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose longziekte
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose infectieziekte
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose neurologische aandoening
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Het aantal NEWS/I-EWS-scores per patiënt per dag - Subgroepanalyse van patiënten met de diagnose chirurgische aandoening
Tijdsspanne: 30 dagen na indexopname
|
Tijdsbestek start bij aanvang van de indextoelating, gedefinieerd als eerste toelating in de studieperiode.
|
30 dagen na indexopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kasper Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nielsen PB, Langkjaer CS, Schultz M, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle MH, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Clinical assessment as a part of an early warning score-a Danish cluster-randomised, multicentre study of an individual early warning score. Lancet Digit Health. 2022 Jul;4(7):e497-e506. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00067-X. Epub 2022 May 19. Erratum In: Lancet Digit Health. 2022 Dec;4(12):e861.
- Nielsen PB, Schultz M, Langkjaer CS, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle M, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Adjusting Early Warning Score by clinical assessment: a study protocol for a Danish cluster-randomised, multicentre study of an Individual Early Warning Score (I-EWS). BMJ Open. 2020 Jan 7;10(1):e033676. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033676.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17017332
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risicostratificatie
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
Klinische onderzoeken op Standaard EWS - Bediening (Trigger Tool)
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Voltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidZorggerelateerde infecties