Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel Early Warning Score (I-EWS)

1. november 2019 opdateret af: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Individuel Early Warning Score (I-EWS) – Forbedrer klinisk vurdering påvisning af akut forværring hos indlagte patienter – et klyngerandomiseret forsøg

Early Warning Score (EWS) er et klinisk scoringssystem, der bruges på hospitaler i Danmark og internationalt til systematisk at observere indlagte patienter ved hjælp af en standardiseret responsalgoritme. Bestående af en score baseret på patienternes vitale tegn, giver det kun begrænset plads til individuel vurdering. Patientsikkerhed men også ressourceudnyttelse er et centralt emne i sundhedssystemerne i dag. Vi har udviklet et nyt individuelt EWS-system (I-EWS), der genindfører den individuelle kliniske vurdering for en mere personlig observation. Vores hypotese er, at I-EWS ikke vil øge dødeligheden blandt indlagte patienter sammenlignet med EWS, men vil forbedre arbejdsgangen ved at reducere unødvendige observationer og frigøre personaleressourcer, hvilket potentielt kan føre til forbedret patientbehandling. Indvirkningen af ​​I-EWS på dødelighed, forekomst af kritisk sygdom og brug af personaleressourcer vil blive evalueret i et prospektivt, klyngerandomiseret, non-inferiority-studie udført på otte hospitaler i Danmark.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvert år indlægges mere end 250.000 patienter i Region Hovedstaden. Under indlæggelser bruges det kliniske spor- og triggersystem "Early Warning Score" (EWS) til systematisk at observere og opdage akut forværrede patienter. Systemet er designet til at forhindre alvorlige uønskede hændelser som uventet overførsel til intensivafdelingen, hjertestop og uventet død. EWS består af standardiserede målinger af patientens vitale tegn og en eskaleringsprotokol, der bestemmer yderligere handlinger baseret på den aggregerede EWS-score. Ved indlæggelsen og som minimum to gange dagligt måler sygeplejersker vitale tegn på alle indlagte patienter. Afhængigt af de forudbestemte afskæringsværdier (dvs. puls over 150 bpm = 3 point) beregnes en aggregeret score. Baseret på den samlede score bestemmer eskaleringsprotokollen tidsintervallet for den næste måling såvel som en klinisk handling (dvs. ring til behandlende læge). EWS er ​​udviklet til at opdage og behandle potentiel forværring af sygdom, der kan føre til kritisk sygdom og død. I sin nuværende form er der kun begrænset plads til individuel klinisk vurdering.

Et standardiseret track and trigger system som EWS skelner ikke mellem forskellige typer af sygdom eller patientens individuelle fysiologiske respons. Derfor er der en potentiel risiko for, at systemet ikke formår at opdage en patient med en unormal stressreaktion. Derudover; Patienter, der lider af kronisk sygdom, kan have andre normale værdier end raske patienter, hvilket fører til unødigt overdreven observation, måling og suboptimal brug af begrænsede personaleressourcer.

Tidligere undersøgelser har vist, at Early Warning System-resultater fungerer godt til forudsigelse af hjertestop og død inden for 48 timer, selvom indvirkningen på sundhedsresultater og ressourceudnyttelse forbliver usikker, ofte på grund af metologiske begrænsninger.

Det er muligt, men aldrig undersøgt før, om kombinationen af ​​vitale tegn med individuel klinisk vurdering er et bedre værktøj til at identificere indlagte højrisikopatienter end de eksisterende algoritmer.

Yderligere forbedring og optimering af EWS er ​​nødvendig, da der er potentiale for at forbedre patientbehandlingen og bruge personaleressourcerne mere hensigtsmæssigt.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​I-EWS, der har en systematisk involvering af klinisk vurdering og mulighed for at justere scoren, samtidig med at den samme eskaleringsprotokol bevares. I-EWS vil blive sammenlignet med den eksisterende EWS med fokus på dødelighed, kritisk sygdom og brug af personaleressourcer.

Vores hypotese er, at I-EWS, hvor klinisk vurdering får en mere fremtrædende rolle, ikke vil øge dødeligheden blandt indlagte patienter, men kan omfordele personaleressourcer.

I-EWS er ​​indbygget i det elektroniske patientjournalsystem "Sundhedsplatformen" det er kun tilgængeligt i Sundhedsplatformen (SP) på hospitaler tilknyttet I-EWS. Fire hospitaler er randomiseret til at bruge I-EWS i 6,5 måneder, de resterende fire hospitaler er kontrolhospitaler, der bruger det nuværende EWS i denne periode.

Efter 6,5 måneder vil der blive udført en enkelt cross-over, og de tidligere kontrolhospitaler vil bruge I-EWS i løbet af de næste 6,5 måneder, og de tidligere interventionshospitaler vil gå tilbage til den nuværende EWS for denne periode.

EWS-score og efterfølgende handlinger dokumenteres i realtid i SP. De første to uger og de sidste fire uger af hver periode vil blive udelukket på grund af en implementeringsperiode. Data vedrørende patienter, interventioner og alvorlige uønskede hændelser under indlæggelse (dvs. hjertestop, anmodning om MET eller uventet død) vil blive tilgået gennem SP og de Danske Centrale Registre (Statens Patientregister, CPR, DanArrest). Efter udtræk vil al data blive afpersonaliseret og opbevaret på et sikret netværk i henhold til gældende retningslinjer for datahåndtering i Region Hovedstaden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2650
        • Amager & Hvidovre Hospital
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2730
        • Herlev & Gentofte Hospital
      • Glostrup, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2600
        • Rigshospital, Glostrup, Medical Ward
      • Hillerød, Capital Region Of Denmark, Danmark, 3400
        • Nordsjaellands Hospital
    • Region Of Zealand
      • Holbæk, Region Of Zealand, Danmark, 4300
        • Holbaek Hospital
      • Roskilde, Region Of Zealand, Danmark, 4000
        • Zealand University Hospital (Roskilde & Køge)
      • Slagelse, Region Of Zealand, Danmark, 4200
        • Slagelse Sygehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ≥18 år indlagt mere end 24 timer på en afdeling på de deltagende hospitaler vil blive inkluderet.

Deltagende hospitaler er

  • Herlev & Gentofte Hospital
  • Nordsjællands Hospital
  • Bispebjerg Hospital
  • Rigshospitalet, Glostrup - Medicinsk Afdeling
  • Amager & Hvidovre Hospital
  • Sjællands Universitetshospital
  • Slagelse Sygehus
  • Holbæk Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Afdelinger, der ikke bruger standard EWS, pædiatrisk, obstetrisk og intensiv, på grund af de bruger særlige variationer (Pediatric early warning score, Obstetric Early warning Score eller kontinuerlig overvågning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm - standard EWS-procedure
Standardbrug af det nuværende implementere Early Warning System, baseret på principperne i National Early Warning Score og med en standard eskaleringsprotokol.
Standard EWS - Baseret på principper for National Early Warning Score (NEWS)
Aktiv komparator: Intervention Arm - I-EWS

Implementering af Individual Early Warning Score (I-EWS) med en systematisk klinisk vurdering med en standard eskaleringsprotokol som intervention 7 parametre (respirationsfrekvens, puls, mætning, systolisk blodtryk, bevidsthed, temperatur, Oxygen) registreres , en aggregeret score er genereret. I den elektroniske patientjournal (Sundhedsplatformen) bliver plejepersonalet bedt om at revurdere den aggregerede score ud fra deres kliniske vurdering af patienten. Den samlede score kan opgraderes med op til 6 point og nedgraderes med op til 4.

Denne nye I-EWS-score interagerer med standardeskaleringsprotokollen, som definerer observationsfrekvensen og relevante kliniske handlinger.

I forhold til systematisk måling af vitale parametre vil plejepersonalet foretage en individuel klinisk vurdering af patienten og justere I-EWS-scoren i overensstemmelse hermed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Beregnet som dage fra dato for indeksoptagelse til udskrivningsdato
30 dage
Alle forårsager dødelighed efter 2 dage
Tidsramme: 2 dage (48 timer) efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
2 dage (48 timer) efter indeksoptagelse
Alle forårsager dødelighed efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage (168 timer) efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
7 dage (168 timer) efter indeksoptagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ændringer i I-EWS-score, der fører til en eskalering eller deeskalering i eskaleringsprotokollen
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Sammenligning af ændringer i EWS-score på grund af I-EWS-modifikation (interventionsgruppe) og på grund af midlertidige eller kroniske acceptable værdier (kontrolgruppe)
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Antallet af hjertestop* under hospitalsophold, rapporteret i antal (%)
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
*Definition - Tilstedeværelse af et klinisk hjertestop (som defineret i retningslinjerne for genoplivning) hos patienter uden en DNAR-ordre (Do Not Attempt Resuscitation). Registreret i DANARREST.
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Antallet af hjertestop* under hospitalsophold, rapporteret i antal pr. 10.000 afdelingsdage
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
*Definition - Tilstedeværelse af et klinisk hjertestop (som defineret i retningslinjerne for genoplivning) hos patienter uden en DNAR-ordre (Do Not Attempt Resuscitation). Registreret i DANARREST.
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Resultater, der genererer et opkald til Mobile Emergency Team (MET) rapporteret i absolut antal (%)
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Resultater, der genererer et opkald til Mobile Emergency Team (MET) rapporteret i absolutte værdier pr. 10.000 afdelingsdage
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Resultater, der genererer et opkald til den behandlende læge, rapporteret i absolut tal (%)
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Resultater, der genererer et opkald til den behandlende læge, rapporteret pr. 10.000 afdelingsdage
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Herlev-Gentofte Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Nordsjaellands Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Bispebjerg Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alårsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Glostrup Hospital (Medicinsk afdeling)
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Amager-Hvidovre Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Sjællands Universitetshospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Slagelse Sygehus
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsagsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Holbæk Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Mortalitet af alle årsager - Undergruppeanalyse af patienter Alder ≤ 39 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsager til dødelighed - Undergruppeanalyse af patienter Alder 40 til 69 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Mortalitet af alle årsager - Undergruppeanalyse af patienter Alder ≥ 70 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
All cause mortality - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med cancersygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsagsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med lungesygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsagsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med infektionssygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med neurologisk sygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Alle årsagsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med kirurgisk tilstand
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antal NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Herlev-Gentofte Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Nordsjællands Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Bispebjerg Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antal NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Amager-Hvidovre Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antal NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Sjællands Universitetshospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antal NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Slagelse Sygehus
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Holbæk Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter Alder ≤ 39 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter i alderen 40 til 69 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter Alder ≥ 70 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med cancer
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med lungesygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med infektionssygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med neurologisk sygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med kirurgisk tilstand
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
Tidsrammen starter ved begyndelsen af ​​indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
30 dage efter indeksoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Kasper Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikostratificering

Kliniske forsøg med Standard EWS - Kontrol (Trigger Tool)

Abonner