- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03690128
Individuel Early Warning Score (I-EWS)
Individuel Early Warning Score (I-EWS) – Forbedrer klinisk vurdering påvisning af akut forværring hos indlagte patienter – et klyngerandomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvert år indlægges mere end 250.000 patienter i Region Hovedstaden. Under indlæggelser bruges det kliniske spor- og triggersystem "Early Warning Score" (EWS) til systematisk at observere og opdage akut forværrede patienter. Systemet er designet til at forhindre alvorlige uønskede hændelser som uventet overførsel til intensivafdelingen, hjertestop og uventet død. EWS består af standardiserede målinger af patientens vitale tegn og en eskaleringsprotokol, der bestemmer yderligere handlinger baseret på den aggregerede EWS-score. Ved indlæggelsen og som minimum to gange dagligt måler sygeplejersker vitale tegn på alle indlagte patienter. Afhængigt af de forudbestemte afskæringsværdier (dvs. puls over 150 bpm = 3 point) beregnes en aggregeret score. Baseret på den samlede score bestemmer eskaleringsprotokollen tidsintervallet for den næste måling såvel som en klinisk handling (dvs. ring til behandlende læge). EWS er udviklet til at opdage og behandle potentiel forværring af sygdom, der kan føre til kritisk sygdom og død. I sin nuværende form er der kun begrænset plads til individuel klinisk vurdering.
Et standardiseret track and trigger system som EWS skelner ikke mellem forskellige typer af sygdom eller patientens individuelle fysiologiske respons. Derfor er der en potentiel risiko for, at systemet ikke formår at opdage en patient med en unormal stressreaktion. Derudover; Patienter, der lider af kronisk sygdom, kan have andre normale værdier end raske patienter, hvilket fører til unødigt overdreven observation, måling og suboptimal brug af begrænsede personaleressourcer.
Tidligere undersøgelser har vist, at Early Warning System-resultater fungerer godt til forudsigelse af hjertestop og død inden for 48 timer, selvom indvirkningen på sundhedsresultater og ressourceudnyttelse forbliver usikker, ofte på grund af metologiske begrænsninger.
Det er muligt, men aldrig undersøgt før, om kombinationen af vitale tegn med individuel klinisk vurdering er et bedre værktøj til at identificere indlagte højrisikopatienter end de eksisterende algoritmer.
Yderligere forbedring og optimering af EWS er nødvendig, da der er potentiale for at forbedre patientbehandlingen og bruge personaleressourcerne mere hensigtsmæssigt.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af I-EWS, der har en systematisk involvering af klinisk vurdering og mulighed for at justere scoren, samtidig med at den samme eskaleringsprotokol bevares. I-EWS vil blive sammenlignet med den eksisterende EWS med fokus på dødelighed, kritisk sygdom og brug af personaleressourcer.
Vores hypotese er, at I-EWS, hvor klinisk vurdering får en mere fremtrædende rolle, ikke vil øge dødeligheden blandt indlagte patienter, men kan omfordele personaleressourcer.
I-EWS er indbygget i det elektroniske patientjournalsystem "Sundhedsplatformen" det er kun tilgængeligt i Sundhedsplatformen (SP) på hospitaler tilknyttet I-EWS. Fire hospitaler er randomiseret til at bruge I-EWS i 6,5 måneder, de resterende fire hospitaler er kontrolhospitaler, der bruger det nuværende EWS i denne periode.
Efter 6,5 måneder vil der blive udført en enkelt cross-over, og de tidligere kontrolhospitaler vil bruge I-EWS i løbet af de næste 6,5 måneder, og de tidligere interventionshospitaler vil gå tilbage til den nuværende EWS for denne periode.
EWS-score og efterfølgende handlinger dokumenteres i realtid i SP. De første to uger og de sidste fire uger af hver periode vil blive udelukket på grund af en implementeringsperiode. Data vedrørende patienter, interventioner og alvorlige uønskede hændelser under indlæggelse (dvs. hjertestop, anmodning om MET eller uventet død) vil blive tilgået gennem SP og de Danske Centrale Registre (Statens Patientregister, CPR, DanArrest). Efter udtræk vil al data blive afpersonaliseret og opbevaret på et sikret netværk i henhold til gældende retningslinjer for datahåndtering i Region Hovedstaden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2650
- Amager & Hvidovre Hospital
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2730
- Herlev & Gentofte Hospital
-
Glostrup, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2600
- Rigshospital, Glostrup, Medical Ward
-
Hillerød, Capital Region Of Denmark, Danmark, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Region Of Zealand
-
Holbæk, Region Of Zealand, Danmark, 4300
- Holbaek Hospital
-
Roskilde, Region Of Zealand, Danmark, 4000
- Zealand University Hospital (Roskilde & Køge)
-
Slagelse, Region Of Zealand, Danmark, 4200
- Slagelse Sygehus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ≥18 år indlagt mere end 24 timer på en afdeling på de deltagende hospitaler vil blive inkluderet.
Deltagende hospitaler er
- Herlev & Gentofte Hospital
- Nordsjællands Hospital
- Bispebjerg Hospital
- Rigshospitalet, Glostrup - Medicinsk Afdeling
- Amager & Hvidovre Hospital
- Sjællands Universitetshospital
- Slagelse Sygehus
- Holbæk Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Afdelinger, der ikke bruger standard EWS, pædiatrisk, obstetrisk og intensiv, på grund af de bruger særlige variationer (Pediatric early warning score, Obstetric Early warning Score eller kontinuerlig overvågning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm - standard EWS-procedure
Standardbrug af det nuværende implementere Early Warning System, baseret på principperne i National Early Warning Score og med en standard eskaleringsprotokol.
|
Standard EWS - Baseret på principper for National Early Warning Score (NEWS)
|
|
Aktiv komparator: Intervention Arm - I-EWS
Implementering af Individual Early Warning Score (I-EWS) med en systematisk klinisk vurdering med en standard eskaleringsprotokol som intervention 7 parametre (respirationsfrekvens, puls, mætning, systolisk blodtryk, bevidsthed, temperatur, Oxygen) registreres , en aggregeret score er genereret. I den elektroniske patientjournal (Sundhedsplatformen) bliver plejepersonalet bedt om at revurdere den aggregerede score ud fra deres kliniske vurdering af patienten. Den samlede score kan opgraderes med op til 6 point og nedgraderes med op til 4. Denne nye I-EWS-score interagerer med standardeskaleringsprotokollen, som definerer observationsfrekvensen og relevante kliniske handlinger. |
I forhold til systematisk måling af vitale parametre vil plejepersonalet foretage en individuel klinisk vurdering af patienten og justere I-EWS-scoren i overensstemmelse hermed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
Beregnet som dage fra dato for indeksoptagelse til udskrivningsdato
|
30 dage
|
|
Alle forårsager dødelighed efter 2 dage
Tidsramme: 2 dage (48 timer) efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
2 dage (48 timer) efter indeksoptagelse
|
|
Alle forårsager dødelighed efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage (168 timer) efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
7 dage (168 timer) efter indeksoptagelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af ændringer i I-EWS-score, der fører til en eskalering eller deeskalering i eskaleringsprotokollen
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
|
|
Sammenligning af ændringer i EWS-score på grund af I-EWS-modifikation (interventionsgruppe) og på grund af midlertidige eller kroniske acceptable værdier (kontrolgruppe)
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
|
|
Antallet af hjertestop* under hospitalsophold, rapporteret i antal (%)
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
*Definition - Tilstedeværelse af et klinisk hjertestop (som defineret i retningslinjerne for genoplivning) hos patienter uden en DNAR-ordre (Do Not Attempt Resuscitation).
Registreret i DANARREST.
|
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
|
Antallet af hjertestop* under hospitalsophold, rapporteret i antal pr. 10.000 afdelingsdage
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
*Definition - Tilstedeværelse af et klinisk hjertestop (som defineret i retningslinjerne for genoplivning) hos patienter uden en DNAR-ordre (Do Not Attempt Resuscitation).
Registreret i DANARREST.
|
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
|
Resultater, der genererer et opkald til Mobile Emergency Team (MET) rapporteret i absolut antal (%)
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
|
|
Resultater, der genererer et opkald til Mobile Emergency Team (MET) rapporteret i absolutte værdier pr. 10.000 afdelingsdage
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
|
|
Resultater, der genererer et opkald til den behandlende læge, rapporteret i absolut tal (%)
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
|
|
Resultater, der genererer et opkald til den behandlende læge, rapporteret pr. 10.000 afdelingsdage
Tidsramme: Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
Vurderet efter et år, efter afslutning af undersøgelsen
|
|
|
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Herlev-Gentofte Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Nordsjaellands Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Bispebjerg Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alårsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Glostrup Hospital (Medicinsk afdeling)
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Amager-Hvidovre Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Sjællands Universitetshospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsagsdødeligheder - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Slagelse Sygehus
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsagsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Holbæk Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Mortalitet af alle årsager - Undergruppeanalyse af patienter Alder ≤ 39 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsager til dødelighed - Undergruppeanalyse af patienter Alder 40 til 69 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Mortalitet af alle årsager - Undergruppeanalyse af patienter Alder ≥ 70 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
All cause mortality - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med cancersygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsagsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med lungesygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsagsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med infektionssygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
All cause mortalitet - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med neurologisk sygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Alle årsagsdødelighed - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med kirurgisk tilstand
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antal NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Herlev-Gentofte Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Nordsjællands Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Bispebjerg Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antal NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Amager-Hvidovre Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antal NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Sjællands Universitetshospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antal NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Slagelse Sygehus
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter indlagt på Holbæk Hospital
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter Alder ≤ 39 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter i alderen 40 til 69 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter Alder ≥ 70 år
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med cancer
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med lungesygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med infektionssygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med neurologisk sygdom
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
|
Antallet af NEWS/I-EWS-scores pr. patient pr. dag - Undergruppeanalyse af patienter diagnosticeret med kirurgisk tilstand
Tidsramme: 30 dage efter indeksoptagelse
|
Tidsrammen starter ved begyndelsen af indeksoptagelsen, defineret som første optagelse i studieperioden.
|
30 dage efter indeksoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kasper Iversen, MD, DMSci, Department of Cardiology, Herlev Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nielsen PB, Langkjaer CS, Schultz M, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle MH, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Clinical assessment as a part of an early warning score-a Danish cluster-randomised, multicentre study of an individual early warning score. Lancet Digit Health. 2022 Jul;4(7):e497-e506. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00067-X. Epub 2022 May 19. Erratum In: Lancet Digit Health. 2022 Dec;4(12):e861.
- Nielsen PB, Schultz M, Langkjaer CS, Kodal AM, Pedersen NE, Petersen JA, Lange T, Arvig MD, Meyhoff CS, Bestle M, Holge-Hazelton B, Bunkenborg G, Lippert A, Andersen O, Rasmussen LS, Iversen KK. Adjusting Early Warning Score by clinical assessment: a study protocol for a Danish cluster-randomised, multicentre study of an Individual Early Warning Score (I-EWS). BMJ Open. 2020 Jan 7;10(1):e033676. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033676.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17017332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikostratificering
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med Standard EWS - Kontrol (Trigger Tool)
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTrukket tilbage
-
DePaul UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAggression | SelvmordForenede Stater
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAfsluttetHIV | GraviditetsrelateretSydafrika
-
Universidade do PortoRekrutteringEfter fødslen | Kardiometaboliske faktorer | Hjerte omvendt ombygningPortugal
-
ZOLL Circulation, Inc., USAPhilips Healthcare; Lund University HospitalAfsluttetAkut anterior myokardieinfarktSverige
-
University of RochesterChildren's Mercy Hospital Kansas City; Lombardi Comprehensive Cancer Center og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStress, psykologisk | Overvægt og fedme | Følelsesmæssig stress | Overvægtige unge | SpiseadfærdForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya