Urtebehandling for å forbedre kjemoterapilevering (HATCHED)

Inklusjonskriterier:

• Pasient med patologisk diagnose av tykktarmskreft; ingen gjenværende svulst ved reseksjonsmarginen.

• tumor-node-metastasis(TNM) Stadium II (høyrisiko) eller III tykktarmskreft i henhold til 8. utgave av American Joint Committee on Cancer(AJCC) Staging Manual. Høyrisiko stadium II sykdom er preget av minst ett av følgende:

  1. T4 svulst,
  2. utilstrekkelig samplede noder (<12 lymfeknuter),
  3. klinisk presentasjon med tarmobstruksjon eller perforering,
  4. dårlig differensiert histologi, unntatt de kreftformene som er høy grad av mikrosatellitt-ustabilitet (MSI-H),
  5. lymfovaskulær invasjon, perineural invasjon (PNI).
• Gjennomgikk radikal kirurgi for ikke mer enn seks uker siden og planlegger å starte cellegiftbehandling.
• Har ikke blitt registrert i andre terapeutiske kliniske studier i løpet av nesten 30 dager.
• Alder mellom 18 og 75 år; Alle kjønn; Eastern Cooperative Oncology Group - ytelsesstatus (ECOG-PS) fra 0 til 2; Kvinner som er gravide, ammende eller i reproduktiv alder er ikke kvalifisert, mens de i reproduktiv alder som bruker sikre prevensjonsmidler er kvalifisert.
• Ingen historie med tidligere malignitet annet enn tilstrekkelig behandlet in situ karsinom i livmorhalsen eller basal- eller plateepitelkarsinom i huden, med mindre det har vært et sykdomsfritt intervall på minst 5 år.
• Laboratorietesting: rutineundersøkelse av blod: WBC≥3,5×109/L，NEUT≥1,5×109/L,PLT≥100×109/L,HGB≥90g/L;biokjemisk tester:TBIL≤1,5×ULN,AST(SGOT),ALT(SGPT)≤2,5×ULN,Scr≤1,5×ULN;CEA etter operasjonen var normal.
• Samtykke.
• Godta å ikke bli registrert i andre intervensjonsstudier under forskningen.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke er egnet for kjemoterapi av CapeOX, som vil bli bestemt av utrederen eller den behandlende legen.
• Klinisk relevant kardiovaskulær og/eller cerebrovaskulær sykdom, aktiv hepatitt, alvorlige abnormiteter i lever-/nyrefunksjonstester.
• Kjent allergi mot noen av komponentene i studiemedisinen.
• De som ikke kan ta studiemedikamentet oralt på grunn av tarmobstruksjon og/eller trenger perifer venernæring.
• Malabsorpsjon eller sykdommer som påvirker absorpsjonen.
• Ustabile situasjoner eller situasjoner som kan sette sikkerheten til pasienter og deres etterlevelse i fare, for eksempel alvorlig psykisk lidelse, schizofreni.
• Kolostomi