Urtebehandling for at forbedre leveringen af ​​kemoterapi (HATCHED)

Inklusionskriterier:

• Patient med patologisk diagnose af tyktarmskræft; ingen resterende tumor ved resektionskanten.

• tumor-node-metastasis(TNM) Stage II (højrisiko) eller III coloncancer ifølge 8. udgave af American Joint Committee on Cancer(AJCC) Staging Manual. Højrisiko stadium II sygdom er karakteriseret ved mindst én af følgende:

  1. T4 tumor,
  2. utilstrækkeligt udtaget noder (<12 lymfeknuder),
  3. klinisk præsentation med tarmobstruktion eller perforation,
  4. dårligt differentieret histologi, eksklusive de kræftformer, der er høj grad af mikrosatellit-ustabilitet (MSI-H),
  5. lymfvaskulær invasion, perineural invasion (PNI).
• Gennemgik radikal kirurgi for ikke mere end seks uger siden og planlægger at starte kemoterapi.
• Har ikke været optaget i andre terapeutiske kliniske forsøg inden for de næste 30 dage.
• Alder mellem 18 og 75 år; Alle køn; Eastern Cooperative Oncology Group - præstationsstatus (ECOG-PS) fra 0 til 2; Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder, er ikke berettigede, mens kvinder i den fødedygtige alder, der bruger sikre præventionsmidler, er berettigede.
• Ingen anamnese med tidligere malignitet ud over tilstrækkeligt behandlet in situ karcinom i livmoderhalsen eller basal- eller pladecellekarcinom i huden, medmindre der har været et sygdomsfrit interval på mindst 5 år.
• Laboratorieundersøgelse: rutinemæssig blodprøveundersøgelse: WBC≥3,5×109/L，NEUT≥1,5×109/L,PLT≥100×109/L,HGB≥90g/L;biokemisk tests:TBIL≤1,5×ULN,AST(SGOT),ALT(SGPT)≤2,5×ULN,Scr≤1,5×ULN;CEA efter operationen var normal.
• Samtykkede.
• Accepter ikke at blive optaget i andre interventionelle undersøgelser under forskningen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke er egnede til kemoterapi af CapeOX, hvilket vil blive bestemt af investigator eller den behandlende læge.
• Klinisk relevant kardiovaskulær og/eller cerebrovaskulær sygdom, aktiv hepatitis, alvorlige abnormiteter i lever-/nyrefunktionstests.
• Kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelseslægemidlet.
• De, der ikke kan tage undersøgelseslægemidlet oralt på grund af tarmobstruktion og/eller har behov for perifer venernæring.
• Malabsorption eller sygdomme, der påvirker optagelsen.
• Ustabile situationer eller situationer, der kan bringe patienternes sikkerhed og deres overholdelse i fare, såsom alvorlig psykisk sygdom, skizofreni.
• Kolostomi