Trattamento a base di erbe per migliorare la consegna della chemioterapia (HATCHED)

Criterio di inclusione:

• Paziente con diagnosi patologica di cancro al colon; nessun tumore residuo al margine di resezione.

• tumore-nodo-metastasi (TNM) Stadio II (ad alto rischio) o cancro del colon III secondo l'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging Manual. La malattia di stadio II ad alto rischio è caratterizzata da almeno uno dei seguenti:

  1. Tumore T4,
  2. linfonodi campionati in modo inadeguato (<12 linfonodi),
  3. presentazione clinica con ostruzione intestinale o perforazione,
  4. istologia scarsamente differenziata, esclusi quei tumori che presentano un alto grado di instabilità dei microsatelliti (MSI-H),
  5. invasione linfovascolare, invasione perineurale (PNI).
• Ha subito un intervento chirurgico radicale non più di sei settimane fa e prevede di iniziare la chemioterapia.
• Non sono stati arruolati in altri studi clinici terapeutici nei prossimi 30 giorni.
• Età compresa tra 18 e 75 anni; Tutti i sessi; Eastern Cooperative Oncology Group - performance status (ECOG-PS) da 0 a 2; Le donne in gravidanza, in allattamento o in età riproduttiva non sono ammissibili, mentre sono ammissibili quelle in età riproduttiva che utilizzano contraccettivi sicuri.
• Nessuna storia di precedente tumore maligno diverso da carcinoma in situ adeguatamente trattato della cervice uterina o carcinoma a cellule basali o squamose della pelle, a meno che non vi sia stato un intervallo libero da malattia di almeno 5 anni.
• Test di laboratorio: esame di routine del sangue: WBC≥3.5×109/L ，NEUT≥1.5×109/L,PLT≥100×109/L,HGB≥90g/L;biochimico test: TBIL≤1.5×ULN,AST(SGOT),ALT(SGPT)≤2.5×ULN,Scr≤1.5×ULN;CEA dopo l'intervento era normale.
• Consentito.
• Accetta di non essere iscritto ad altri studi interventistici durante la ricerca.

Criteri di esclusione:

• Pazienti non idonei per la chemioterapia di CapeOX, che sarà determinata dallo sperimentatore o dal medico curante.
• Malattie cardiovascolari e/o cerebrovascolari clinicamente rilevanti, epatite attiva, gravi anomalie nei test di funzionalità epatica/renale.
• Allergia nota a uno qualsiasi dei componenti del farmaco oggetto dello studio.
• - Coloro che non possono assumere il farmaco in studio per via orale a causa dell'ostruzione intestinale e/o richiedono nutrizione venosa periferica.
• Malassorbimento o patologie che compromettono l'assorbimento.
• Situazioni instabili o situazioni che possono mettere in pericolo la sicurezza dei pazienti e la loro compliance, come gravi malattie mentali, schizofrenia.
• Colostomia