Leczenie ziołowe w celu poprawy dostarczania chemioterapii (HATCHED)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent z patologicznym rozpoznaniem raka jelita grubego; brak pozostałości guza na marginesie resekcji.

• przerzuty do węzłów chłonnych (TNM) w stadium II (wysokiego ryzyka) lub III raku okrężnicy zgodnie z 8. wydaniem podręcznika American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging Manual. Choroba II stopnia wysokiego ryzyka charakteryzuje się co najmniej jednym z następujących objawów:

  1. guz T4,
  2. nieodpowiednio pobrane węzły (<12 węzłów chłonnych),
  3. obraz kliniczny z niedrożnością lub perforacją jelita,
  4. słabo zróżnicowana histologia, z wyłączeniem raków o wysokim stopniu niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H),
  5. inwazja naczyń limfatycznych, inwazja okołonerwowa (PNI).
• Przeszedł radykalną operację nie więcej niż sześć tygodni temu i planuje rozpocząć chemioterapię.
• Nie brano udziału w innych terapeutycznych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni.
• Wiek od 18 do 75 lat; Wszystkie płcie; Eastern Cooperative Oncology Group - stan sprawności (ECOG-PS) od 0 do 2; Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym nie kwalifikują się, podczas gdy kobiety w wieku rozrodczym stosujące bezpieczne środki antykoncepcyjne kwalifikują się.
• Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego innego niż odpowiednio leczony rak szyjki macicy in situ lub rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, chyba że okres wolny od choroby wynosił co najmniej 5 lat.
• Badania laboratoryjne: rutynowe badanie krwi: WBC≥3,5×109/L，NEUT≥1,5×109/L,PLT≥100×109/L,HGB≥90g/L;biochemiczne testy: TBIL≤1,5×ULN,AST(SGOT),ALT(SGPT)≤2,5×ULN,Scr≤1,5×ULN;CEA po operacji było w normie.
• Zgoda.
• Zgadzasz się nie brać udziału w innych badaniach interwencyjnych w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci niekwalifikujący się do chemioterapii CapeOX, co zostanie określone przez badacza lub lekarza prowadzącego.
• Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa i/lub mózgowo-naczyniowa, czynne zapalenie wątroby, ciężkie nieprawidłowości w badaniach czynnościowych wątroby/nerek.
• Znana alergia na którykolwiek ze składników badanego leku.
• Osoby, które nie mogą przyjmować badanego leku doustnie z powodu niedrożności jelit i/lub wymagają odżywiania żył obwodowych.
• Złe wchłanianie lub choroby, które wpływają na wchłanianie.
• Sytuacje niestabilne lub mogące zagrozić bezpieczeństwu pacjentów i ich przestrzeganiu, np. ciężka choroba psychiczna, schizofrenia.
• Kolostomia