Kräuterbehandlung zur Verbesserung der Chemotherapie (HATCHED)

Einschlusskriterien:

• Patient mit pathologischer Diagnose von Dickdarmkrebs; kein Resttumor am Resektionsrand.

• Tumor-Knoten-Metastase (TNM) Darmkrebs im Stadium II (Hochrisiko) oder III gemäß der 8. Ausgabe des American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging Manual. Eine Hochrisiko-Erkrankung im Stadium II ist durch mindestens eines der folgenden Merkmale gekennzeichnet:

  1. T4-Tumor,
  2. unzureichend entnommene Knoten (< 12 Lymphknoten),
  3. klinische Präsentation mit Darmverschluss oder Perforation,
  4. schlecht differenzierte Histologie, ausschließlich der Krebsarten mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H),
  5. lymphovaskuläre Invasion, perineurale Invasion (PNI).
• Hat sich vor nicht mehr als sechs Wochen einer radikalen Operation unterzogen und plant, mit einer Chemotherapie zu beginnen.
• In den letzten 30 Tagen nicht an anderen therapeutischen klinischen Studien teilgenommen haben.
• Alter zwischen 18 und 75 Jahren; Alle Geschlechter; Eastern Cooperative Oncology Group – Leistungsstatus (ECOG-PS) von 0 bis 2; Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind, sind nicht teilnahmeberechtigt, während Frauen im gebärfähigen Alter, die sichere Verhütungsmittel verwenden, teilnahmeberechtigt sind.
• Keine Vorgeschichte von Malignomen außer einem angemessen behandelten In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, es sei denn, es gab ein krankheitsfreies Intervall von mindestens 5 Jahren.
• Labortests: Blutroutineuntersuchung: WBC≥3,5×109/L, NEUT≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L;biochemisch Tests: TBIL ≤ 1,5 × ULN, AST (SGOT), ALT (SGPT) ≤ 2,5 × ULN, Scr ≤ 1,5 × ULN; CEA nach der Operation war normal.
• Eingewilligt.
• Stimmen Sie zu, während der Forschung nicht in andere interventionelle Studien aufgenommen zu werden.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die für eine Chemotherapie mit CapeOX nicht geeignet sind, was vom Prüfarzt oder dem behandelnden Arzt festgelegt wird.
• Klinisch relevante kardiovaskuläre und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung, aktive Hepatitis, schwere Anomalien bei Leber-/Nierenfunktionstests.
• Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des Studienmedikaments.
• Diejenigen, die das Studienmedikament aufgrund eines Darmverschlusses nicht oral einnehmen können und/oder eine periphere Venenernährung benötigen.
• Malabsorption oder Krankheiten, die die Absorption beeinträchtigen.
• Instabile Situationen oder Situationen, die die Sicherheit der Patienten und ihre Compliance gefährden können, wie z. B. schwere psychische Erkrankungen, Schizophrenie.
• Kolostomie