- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03719352
Overfladisk tørr nåling versus dyp tørr nål på øvre Trapezius
10. november 2018 oppdatert av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analyse, sammenligning og evaluering av cervikal bevegelsesutslag og nakkesmerter etter dyp tørr nåling og overfladisk tørr nåling i øvre Trapezius: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien undersøker effekten av to forskjellige teknikker (deep dry needling og superficial dry needling) på det latente myofascial triggerpunktet i øvre trapezius.
Personer med latent myofascial triggerpunkt på denne plasseringen av muskelen vil bli identifisert og vil bli tilfeldig tilordnet én av de tre gruppene: dyp dry needling, overfladisk dry needling eller sham dry needling i gastrocnemius muskel.
cervical bevegelsesutslag og smertetrykkterskel i øvre trapezius vil bli registrert før, umiddelbart etter intervensjonen, 24 timer etter intervensjonen, 72 timer etter intervensjonen og en uke etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenter det latente myofasciale triggerpunktet (MTP) 1 i øvre trapezius.
- Godta deltakelse i studien (signatur på informert samtykke).
- Være i en aldersgruppe mellom 18 og 55 år.
- Ikke presenter noen eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke presenter MTP 1 latent i øvre trapezius.
- Lider og/eller har lidd av patologier i øvre lemmer, deformiteter eller ortopediske skader som kan endre statisk og biomekanikk i skulder og nakke.
- Ikke tydelig identifisere MTP 1 i øvre trapezius.
- Har blitt diagnostisert med fibromyalgi, myelopati eller radikulopati.
- Etter å ha kontraindisert teknikken med dry needling for lidelse, for eksempel koagulasjonsproblemer.
- Etter å ha fått nakkesleng.
- Vær gravid.
- Har brukt analgetika 24 timer før deltagelse i studien.
- Å ha belonefobi.
- Kjenne til studieteknikkene.
- Være i fysioterapibehandling og/eller har blitt behandlet med nåleteknikker på et tidspunkt.
- Har vært operert i livmorhalsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyp tørr nåling
Dyp tørr nåling vil bli brukt i øvre trapezius myofascial triggerpunkt
|
Dyp tørr nåling til du oppnår rykkrespons i muskelen
|
|
Eksperimentell: Overfladisk dry needling
Overfladisk dry needling vil bli brukt i øvre trapezius myofascial triggerpunkt
|
Overfladisk tørrnåling for å oppnå sensitiv smerte ved nålrotasjon
|
|
Placebo komparator: Placebo Gastrocnemius dry needling
En teknikk som simulerer dry needling vil bli brukt i gastrocnemius myofascial triggerpunkt med et nålebeskyttelsesrør, uten at noen terapeutisk manøver vil bli brukt.
|
Simuler smerte med plastnålebeskyttelse i gastrocnemius-muskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: en uke
|
Mengden trykk (Kg/cm2) påført på øvre trapezius myofascial triggerpunkt som fremkaller smerte for pasienten vil bli rapportert
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: en uke
|
cervikal bevegelse i fleksjon og ekstensjon, venstre og høyre rotasjon og sidebøyning til venstre og høyre
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU UCH 205
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .