- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03719352
Powierzchowne suche igłowanie kontra głębokie suche igłowanie na górnym trapezie
10 listopada 2018 zaktualizowane przez: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analiza, porównanie i ocena zakresu ruchu odcinka szyjnego i bólu szyi po głębokim suchym igłowaniu i powierzchownym suchym igłowaniu w górnej części czworobocznej: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie bada wpływ dwóch różnych technik (głębokiej suchej igłowania i powierzchownej suchej igłowania) na utajony mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w górnym mięśniu czworobocznym.
Badani z utajonym mięśniowo-powięziowym punktem spustowym w tej lokalizacji mięśnia zostaną zidentyfikowani i losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: igłowania głębokiego, suchego igłowania powierzchownego lub igłowania pozorowanego w mięśniu brzuchatym łydki.
zakres ruchu odcinka szyjnego oraz próg bólu w górnym mięśniu czworobocznym będą rejestrowane przed, bezpośrednio po zabiegu, 24 godziny po zabiegu, 72 godziny po zabiegu i tydzień po zabiegu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Hiszpania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstaw ukryty mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MTP) 1 w górnym czworoboku.
- Zaakceptuj udział w badaniu (podpisanie świadomej zgody).
- Być w przedziale wiekowym od 18 do 55 lat.
- Nie przedstawiaj żadnych kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Nie prezentuj utajonego MTP 1 w górnym trapezie.
- Cierpiących i/lub cierpiących na patologie kończyn górnych, deformacje lub urazy ortopedyczne, które mogłyby zmienić statykę i biomechanikę barku i szyi.
- Niewyraźnie zidentyfikować MTP 1 w górnym trapezie.
- Zdiagnozowano u nich fibromialgię, mielopatię lub radikulopatię.
- Mając przeciwwskazane techniki suchego igłowania w przypadku cierpiących na przykład problemów z krzepnięciem.
- Doznawszy urazu kręgosłupa szyjnego.
- Być w ciąży.
- Zażyli środki przeciwbólowe 24 godziny przed udziałem w badaniu.
- Mając belonefobię.
- Poznaj techniki nauki.
- Być w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego i/lub być leczonym technikami igłowymi w jakimś czasie.
- Po operacji szyjki macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie igłowanie na sucho
Głęboko suche igłowanie zostanie zastosowane w górnym punkcie mięśniowo-powięziowym mięśnia czworobocznego
|
Głębokie suche igłowanie aż do uzyskania odpowiedzi skurczowej mięśnia
|
|
Eksperymentalny: Powierzchowne suche igłowanie
Powierzchowne suche igłowanie zostanie zastosowane w górnym punkcie mięśniowo-powięziowym mięśnia czworobocznego
|
Powierzchowne suche igłowanie w celu uzyskania wrażliwego bólu przy obracaniu igły
|
|
Komparator placebo: Suche igłowanie mięśnia brzuchatego łydki placebo
Technika symulująca suche igłowanie zostanie zastosowana w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia brzuchatego łydki z rurką prowadzącą osłony igły, bez zastosowania żadnego manewru terapeutycznego.
|
Symuluj ból za pomocą plastikowej osłony igły w mięśniu brzuchatym łydki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: tydzień
|
Zgłoszona zostanie wielkość nacisku (kg/cm2) zastosowanego w miejscu górnego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia czworobocznego, który wywołuje ból u pacjenta
|
tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: tydzień
|
ruch szyjki macicy w zgięciu i wyproście, obrót w lewo i prawo oraz zginanie boczne w lewo i prawo
|
tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU UCH 205
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Eksperymentalne: Głębokie suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony