- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03719352
Поверхностное сухое иглоукалывание в сравнении с глубоким сухим иглоукалыванием верхней части трапециевидной мышцы
10 ноября 2018 г. обновлено: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Анализ, сравнение и оценка объема движений в шейном отделе и боли в шее после глубоких и поверхностных сухих игл в верхней трапециевидной мышце: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании исследуется влияние двух различных техник (глубокая сухая игла и поверхностная сухая игла) на латентную миофасциальную триггерную точку в верхней части трапециевидной мышцы.
Субъекты со скрытой миофасциальной триггерной точкой в этом месте мышцы будут идентифицированы и будут случайным образом распределены в одну из трех групп: глубокое сухое прокалывание, поверхностное сухое прокалывание или фиктивное сухое прокалывание икроножной мышцы.
шейный объем движений и порог болевого давления в верхней трапециевидной мышце будут зарегистрированы до, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства, через 72 часа после вмешательства и через неделю после вмешательства
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Испания, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Представьте скрытую миофасциальную триггерную точку (MTP) 1 в верхней части трапеции.
- Согласие на участие в исследовании (подписание информированного согласия).
- Быть в возрасте от 18 до 55 лет.
- Не указывайте никаких критериев исключения.
Критерий исключения:
- Не обнаруживайте латентный MTP 1 в верхней трапециевидной мышце.
- Страдающие и/или перенесшие патологии верхних конечностей, деформации или ортопедические травмы, которые могут изменить статическую и биомеханическую функцию плеча и шеи.
- Нечетко идентифицируют ПФС 1 в верхней части трапеции.
- Были диагностированы фибромиалгия, миелопатия или радикулопатия.
- Противопоказали технику сухого иглоукалывания страдающим, например, проблемами свертывания крови.
- Получив хлыстовую травму.
- Быть беременной.
- Принимали анальгетики за 24 часа до участия в исследовании.
- Наличие белонефобии.
- Знать методы обучения.
- Находиться на физиотерапевтическом лечении и / или когда-либо лечились игольчатыми методами.
- После операции на шейке матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокая сухая игла
Глубокие сухие иглы будут применяться в верхней миофасциальной триггерной точке трапеции.
|
Глубокая сухая игла до достижения подергивания мышцы
|
|
Экспериментальный: Поверхностное сухое иглоукалывание
Поверхностные сухие иглы будут применяться в верхней миофасциальной триггерной точке трапеции.
|
Поверхностное сухое иглоукалывание для достижения чувствительной боли при вращении иглы
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Икроножное икроножное сухое иглоукалывание
В миофасциальной триггерной точке икроножной мышцы будет применена техника, имитирующая сухое иглоукалывание, с направляющей трубкой для защиты иглы, без каких-либо терапевтических маневров.
|
Имитация боли с помощью пластиковой защиты иглы в икроножной мышце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: неделя
|
Будет сообщено о величине давления (кг/см2), приложенного к верхней трапециевидной миофасциальной триггерной точке, которое вызывает боль у пациента.
|
неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: неделя
|
шейные движения при сгибании и разгибании, повороты влево и вправо и боковые наклоны влево и вправо
|
неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU UCH 205
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .