- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03719352
Oppervlakkige Dry Needling Versus Deep Dry Needling op de bovenste trapezius
10 november 2018 bijgewerkt door: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analyse, vergelijking en evaluatie van het cervicale bewegingsbereik en nekpijn na diepe droge naalden en oppervlakkige droge naalden in de bovenste trapezius: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt het effect van twee verschillende technieken (deep dry needling en oppervlakkige dry needling) op het latente myofasciale triggerpoint in de bovenste trapezius.
Proefpersonen met een latent myofasciaal triggerpoint op deze locatie van de spier zullen worden geïdentificeerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: diepe droge naalden, oppervlakkige droge naalden of sham droge naalden in gastrocnemius-spier.
cervicale bewegingsuitslag en pijndrukdrempel in de bovenste trapezius worden vóór, direct na de ingreep, 24 uur na de ingreep, 72 uur na de ingreep en een week na de ingreep geregistreerd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanje, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteer het latente myofasciale triggerpunt (MTP) 1 in de bovenste trapezius.
- Accepteer deelname aan het onderzoek (handtekening van geïnformeerde toestemming).
- Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn.
- Presenteer geen uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer MTP 1 niet latent in de bovenste trapezius.
- Lijdend en/of geleden hebbend aan pathologieën, misvormingen of orthopedische verwondingen van de bovenste ledematen die de statische en biomechanica van de schouder en nek kunnen veranderen.
- Identificeer de MTP 1 niet duidelijk in de bovenste trapezius.
- Zijn gediagnosticeerd met fibromyalgie, myelopathie of radiculopathie.
- De techniek van dry needling hebben gecontra-indiceerd voor bijvoorbeeld stollingsproblemen.
- Een whiplash hebben opgelopen.
- Zwanger zijn.
- 24 uur voor deelname aan het onderzoek analgetica hebben gebruikt.
- Belonefobie hebben.
- Ken de studietechnieken.
- In fysiotherapiebehandeling bent geweest en/of ooit met naaldtechnieken bent behandeld.
- Cervicale chirurgie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deepdry-needling
Deep dry needling wordt toegepast in het bovenste trapezius myofasciale triggerpoint
|
Diepe dry-needling tot het bereiken van spiertrekkingen van de spier
|
|
Experimenteel: Oppervlakkige dry-needling
Oppervlakkige dry-needling wordt toegepast in het bovenste trapezius myofasciale triggerpoint
|
Oppervlakkige dry-needling om gevoelige pijn te bereiken met naaldrotatie
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Gastrocnemius dry-needling
Een techniek die dry needling simuleert, wordt toegepast in het gastrocnemius myofasciale triggerpoint met een geleidebuis van de naaldbeschermer, zonder enige therapeutische manoeuvre.
|
Simuleer pijn met de plastic naaldbeschermer in de m. gastrocnemius
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: een week
|
De hoeveelheid druk (Kg/cm2) die wordt uitgeoefend op de plaats van het myofasciale triggerpoint van de bovenste trapezius die pijn veroorzaakt bij de patiënt, wordt gerapporteerd
|
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: een week
|
cervicale beweging in flexie en extensie, links en rechts rotatie en zijwaartse buiging naar links en rechts
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEU UCH 205
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .