- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03719352
Oberflächliches Dry Needling versus Deep Dry Needling am oberen Trapezius
10. November 2018 aktualisiert von: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analyse, Vergleich und Bewertung des zervikalen Bewegungsumfangs und der Nackenschmerzen nach Deep Dry Needling und oberflächlichem Dry Needling im oberen Trapezius: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht die Wirkung zweier verschiedener Techniken (Deep Dry Needling und Superficial Dry Needling) auf den latenten myofaszialen Triggerpunkt im oberen Trapezius.
Probanden mit latentem myofaszialen Triggerpunkt an dieser Stelle des Muskels werden identifiziert und nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet: tiefes Trockennadeln, oberflächliches Trockennadeln oder Schein-Trockennadeln im Gastrocnemius-Muskel.
Der Bewegungsumfang des Gebärmutterhalses und die Schmerzdruckschwelle im oberen Trapezius werden vor, unmittelbar nach dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 72 Stunden nach dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff registriert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsentieren Sie den latenten myofaszialen Triggerpunkt (MTP) 1 im oberen Trapezius.
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie (Unterschrift der Einverständniserklärung).
- Sie müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein.
- Geben Sie keine Ausschlusskriterien an.
Ausschlusskriterien:
- Präsentieren Sie kein latentes MTP 1 im oberen Trapezius.
- Leiden und/oder Leiden unter Pathologien, Deformationen oder orthopädischen Verletzungen der oberen Gliedmaßen, die die Statik und Biomechanik von Schulter und Nacken verändern könnten.
- Der MTP 1 im oberen Trapezius ist nicht eindeutig zu identifizieren.
- Bei Ihnen wurde Fibromyalgie, Myelopathie oder Radikulopathie diagnostiziert.
- Die Technik des Dry Needling ist beispielsweise bei Gerinnungsstörungen kontraindiziert.
- Einen Schleudertrauma erlitten haben.
- Schwanger sein.
- 24 Stunden vor der Teilnahme an der Studie Analgetika eingenommen haben.
- Belonephobie haben.
- Kennen Sie die Lerntechniken.
- Sich in physiotherapeutischer Behandlung befinden und/oder schon einmal mit Nadeltechniken behandelt worden sein.
- Hatte eine Gebärmutterhalsoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Deep Dry Needling
Im oberen myofaszialen Triggerpunkt des Trapezius wird eine tiefe Trockennadelung durchgeführt
|
Tiefes Trockennadeln, bis eine Zuckungsreaktion des Muskels erreicht wird
|
|
Experimental: Oberflächliches Dry Needling
Am oberen myofaszialen Triggerpunkt des Trapezius wird eine oberflächliche Trockennadelung durchgeführt
|
Oberflächliches Dry Needling zur Erzielung sensibler Schmerzen durch Nadelrotation
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gastrocnemius-Trockennadelung
Am myofaszialen Gastrocnemius-Triggerpunkt wird eine Technik zur Simulation einer Trockennadelung mit einem Nadelschutz-Führungsrohr angewendet, ohne dass ein therapeutisches Manöver durchgeführt wird.
|
Simulieren Sie Schmerzen mit dem Nadelschutz aus Kunststoff im Gastrocnemius-Muskel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: eine Woche
|
Es wird die Höhe des Drucks (kg/cm2) angegeben, der an der myofaszialen Triggerpunktstelle des oberen Trapezius ausgeübt wird und beim Patienten Schmerzen hervorruft
|
eine Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: eine Woche
|
Halsbewegung in Beugung und Streckung, Links- und Rechtsrotation und seitliche Beugung nach links und rechts
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEU UCH 205
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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