- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03719352
Punción seca superficial versus punción seca profunda en el trapecio superior
10 de noviembre de 2018 actualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Análisis, comparación y evaluación del rango de movimiento cervical y el dolor de cuello después de la punción seca profunda y la punción seca superficial en el trapecio superior: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio investiga el efecto de dos técnicas diferentes (punción seca profunda y punción seca superficial) sobre el punto gatillo miofascial latente en el trapecio superior.
Los sujetos con un punto gatillo miofascial latente en esta ubicación del músculo se identificarán y se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos: punción seca profunda, punción seca superficial o punción seca simulada en el músculo gastrocnemio.
Se registrará el rango de movimiento cervical y el umbral de presión del dolor en el trapecio superior antes, inmediatamente después de la intervención, a las 24 horas de la intervención, a las 72 horas de la intervención y a la semana de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, España, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presente el punto gatillo miofascial latente (MTP) 1 en el trapecio superior.
- Aceptar la participación en el estudio (firma de consentimiento informado).
- Estar en un rango de edad entre 18 y 55 años.
- No presentar ningún criterio de exclusión.
Criterio de exclusión:
- No presentar MTP 1 latente en trapecio superior.
- Padecer y/o haber padecido patologías de miembros superiores, deformidades o lesiones ortopédicas que puedan alterar la estática y biomecánica del hombro y cuello.
- No identificar claramente el MTP 1 en el trapecio superior.
- Han sido diagnosticados con fibromialgia, mielopatía o radiculopatía.
- Habiendo contraindicado la técnica de punción seca por padecer, por ejemplo, problemas de coagulación.
- Haber sufrido un latigazo cervical.
- Estar embarazada.
- Haber usado analgésicos 24 horas antes de participar en el estudio.
- Tener belonefobia.
- Conocer las técnicas de estudio.
- Estar en tratamiento de fisioterapia y/o haber sido tratado con técnicas de aguja alguna vez.
- Haber tenido una cirugía cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca profunda
Se aplicará una punción seca profunda en el punto gatillo miofascial del trapecio superior
|
Punción seca profunda hasta lograr la respuesta de contracción del músculo
|
|
Experimental: Punción seca superficial
Se aplicará punción seca superficial en el punto gatillo miofascial del trapecio superior
|
Punción seca superficial para lograr dolor sensible con rotación de aguja
|
|
Comparador de placebos: Placebo gastrocnemio punción seca
Se aplicará una técnica simulando punción seca en el punto gatillo miofascial del gastrocnemio con un tubo guía protector de aguja, sin que se aplique ninguna maniobra terapéutica.
|
Simule dolor con el protector de aguja de plástico en el músculo gastrocnemio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: una semana
|
Se informará la cantidad de presión (Kg/cm2) aplicada en el sitio del punto gatillo miofascial del trapecio superior que provoca dolor en el paciente
|
una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: una semana
|
movimiento cervical en flexión y extensión, rotación izquierda y derecha y flexión lateral izquierda y derecha
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU UCH 205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .