- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03719352
Ytlig Dry Needling kontra Deep Dry Needling på övre Trapezius
10 november 2018 uppdaterad av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analys, jämförelse och utvärdering av cervikal rörelseomfång och nacksmärta efter Deep Dry Needling och Superficial Dry Needling i Upper Trapezius: A Randomized Controlled Trial
Denna studie undersöker effekten av två olika tekniker (deep dry needling och ytlig dry needling) på den latenta myofasciala triggerpunkten i övre trapezius.
Försökspersoner med latent myofascial triggerpunkt på denna plats av muskeln kommer att identifieras och kommer att tilldelas slumpmässigt till en av de tre grupperna: djup torr nålning, ytlig torrnålning eller skennålning i muskeln gastrocnemius.
cervikal rörelseomfång och smärttryckströskel i övre trapezius kommer att registreras före, omedelbart efter interventionen, 24 timmar efter interventionen, 72 timmar efter interventionen och en vecka efter interventionen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentera den latenta myofasciala triggerpunkten (MTP) 1 i övre trapezius.
- Acceptera deltagande i studien (underskrift av informerat samtycke).
- Vara i ett åldersintervall mellan 18 och 55 år.
- Ange inga uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- Presentera inte MTP 1 latent i övre trapezius.
- Lider och/eller har lidit av patologier i övre extremiteterna, missbildningar eller ortopediska skador som kan förändra statiken och biomekaniken i axeln och nacken.
- Inte tydligt identifiera MTP 1 i övre trapezius.
- Har diagnostiserats med fibromyalgi, myelopati eller radikulopati.
- Att ha kontraindicerat tekniken för torr nålning för lidande, till exempel koagulationsproblem.
- Efter att ha drabbats av en whiplash.
- Vara gravid.
- Har använt smärtstillande medel 24 timmar innan du deltog i studien.
- Har belonefobi.
- Känna till studietekniken.
- Vara i sjukgymnastikbehandling och/eller ha behandlats med nålteknik någon gång.
- Har opererats i livmoderhalsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djup torr nålning
Djup torr nålning kommer att appliceras i den övre trapezius myofasciala triggerpunkten
|
Djup torr nålning tills muskelns ryckrespons uppnås
|
|
Experimentell: Ytlig torrnålning
Ytlig dry needling kommer att appliceras i den övre trapezius myofasciala triggerpunkten
|
Ytlig torrnålning för att uppnå känslig smärta med nålrotation
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Gastrocnemius dry needling
En teknik som simulerar dry needling kommer att tillämpas i gastrocnemius myofascial triggerpunkt med ett nålskyddsstyrrör, utan att någon terapeutisk manöver kommer att tillämpas.
|
Simulera smärta med nålskydd av plast i gastrocnemius-muskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: en vecka
|
Mängden tryck (Kg/cm2) som appliceras vid den övre trapezius myofasciala triggerpunkten som framkallar smärta för patienten kommer att rapporteras
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: en vecka
|
cervikal rörelse i flexion och extension, vänster och höger rotation och sidoböjning åt vänster och höger
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU UCH 205
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .