- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03719352
Dry Needling superficiale contro Deep Dry Needling sul trapezio superiore
10 novembre 2018 aggiornato da: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analisi, confronto e valutazione del range di movimento cervicale e del dolore al collo dopo Deep Dry Needling e Dry Needling superficiale nel trapezio superiore: uno studio controllato randomizzato
Questo studio indaga l'effetto di due diverse tecniche (deep dry needling e superficiale dry needling) sul punto trigger miofasciale latente nel trapezio superiore.
Saranno identificati i soggetti con punto trigger miofasciale latente in questa posizione del muscolo e saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: deep dry needling, dry needling superficiale o sham dry needling nel muscolo gastrocnemio.
il range di movimento cervicale e la soglia di pressione del dolore nel trapezio superiore saranno registrati prima, immediatamente dopo l'intervento, a 24 ore dopo l'intervento, a 72 ore dopo l'intervento e una settimana dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spagna, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentare il punto trigger miofasciale latente (MTP) 1 nel trapezio superiore.
- Accettare la partecipazione allo studio (firma del consenso informato).
- Essere in una fascia di età compresa tra i 18 e i 55 anni.
- Non presentare alcun criterio di esclusione.
Criteri di esclusione:
- Non presentare MTP 1 latente nel trapezio superiore.
- Soffre e/o ha sofferto di patologie degli arti superiori, deformità o lesioni ortopediche che potrebbero alterare la statica e la biomeccanica della spalla e del collo.
- Non identificare chiaramente l'MTP 1 nel trapezio superiore.
- Sono stati diagnosticati con fibromialgia, mielopatia o radicolopatia.
- Avere controindicato la tecnica del dry needling per soffrire, ad esempio, problemi di coagulazione.
- Aver subito un colpo di frusta.
- Essere incinta.
- Aver utilizzato analgesici 24 ore prima di partecipare allo studio.
- Avere la belonefobia.
- Conoscere le tecniche di studio.
- Essere in trattamento fisioterapico e / o essere stato trattato con tecniche di ago in qualche momento.
- Aver subito un intervento chirurgico alla cervice.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Agugliatura a secco profondo
Il deep dry needling verrà applicato nel punto trigger miofasciale del trapezio superiore
|
Deep dry needling fino al raggiungimento della risposta di contrazione del muscolo
|
Sperimentale: Needling superficiale a secco
Il dry needling superficiale verrà applicato nel punto trigger miofasciale del trapezio superiore
|
Dry needling superficiale per ottenere dolore sensibile con la rotazione dell'ago
|
Comparatore placebo: Placebo Gastrocnemio dry needling
Verrà applicata una tecnica che simula il dry needling nel punto trigger miofasciale del gastrocnemio con un tubo guida di protezione dell'ago, senza che venga applicata alcuna manovra terapeutica.
|
Simula il dolore con la protezione dell'ago in plastica nel muscolo gastrocnemio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: una settimana
|
Verrà riportata la quantità di pressione (Kg/cm2) applicata nel sito del punto trigger miofasciale del trapezio superiore che provoca dolore per il paziente
|
una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: una settimana
|
movimento cervicale in flessione ed estensione, rotazione destra e sinistra e flessione laterale destra e sinistra
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEU UCH 205
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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