- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03719352
Superficial Dry Needling versus Deep Dry Needling på den øvre Trapezius
10. november 2018 opdateret af: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Analyse, sammenligning og evaluering af cervikal bevægelsesudslag og nakkesmerter efter dyb tør nålning og overfladisk tør nåling i den øvre trapezius: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger effekten af to forskellige teknikker (deep dry needling og superficial dry needling) på det latente myofasciale triggerpunkt i den øvre trapezius.
Forsøgspersoner med latent myofascielt triggerpunkt i denne placering af musklen vil blive identificeret og vil blive tilfældigt tildelt en ud af de tre grupper: dyb dry needling, overfladisk dry needling eller sham dry needling i gastrocnemius muskel.
cervikal bevægeudslag og smertetryktærskel i øvre trapezius vil blive registreret før, umiddelbart efter interventionen, 24 timer efter interventionen, 72 timer efter interventionen og en uge efter interventionen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenter det latente myofasciale triggerpunkt (MTP) 1 i øvre trapezius.
- Accepter deltagelse i undersøgelsen (underskrift af informeret samtykke).
- Være i en aldersgruppe mellem 18 og 55 år.
- Angiv ingen udelukkelseskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenter ikke MTP 1 latent i den øvre trapezius.
- Lider og/eller har lidt af patologier i overekstremiteterne, deformiteter eller ortopædiske skader, der kan ændre den statiske og biomekanik af skulder og nakke.
- Ikke klart identificere MTP 1 i den øvre trapezius.
- Er blevet diagnosticeret med fibromyalgi, myelopati eller radikulopati.
- Efter at have kontraindiceret teknikken med dry needling for lidelse, for eksempel koagulationsproblemer.
- Efter at have fået et piskesmæld.
- Være gravid.
- Har brugt analgetika 24 timer før deltagelse i undersøgelsen.
- At have belonefobi.
- Kend studieteknikkerne.
- Være i fysioterapibehandling og/eller have været behandlet med nåleteknikker på et tidspunkt.
- Er blevet opereret i livmoderhalsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dyb tør nålning
Deep dry needling vil blive påført i det øvre trapezius myofascial triggerpunkt
|
Dyb tør nålning indtil der opnås trækningsreaktion i musklen
|
Eksperimentel: Overfladisk dry needling
Overfladisk dry needling vil blive påført i det øvre trapezius myofasciale triggerpunkt
|
Overfladisk dry needling for at opnå følsomme smerter med nålerotation
|
Placebo komparator: Placebo Gastrocnemius dry needling
En teknik, der simulerer dry needling, vil blive anvendt i gastrocnemius myofascial triggerpunkt med et nålebeskytter guiderør, uden at der vil blive anvendt nogen terapeutisk manøvre.
|
Simuler smerte med en plastik nålebeskytter i gastrocnemius musklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetryktærskel
Tidsramme: en uge
|
Mængden af tryk (Kg/cm2) påført på det øvre trapezius myofasciale triggerpunkt, som fremkalder smerte for patienten, vil blive rapporteret
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: en uge
|
cervikal bevægelse i fleksion og ekstension, venstre og højre rotation og sidebøjning til venstre og højre
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEU UCH 205
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Eksperimentel: Dyb tør nåling
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityAfsluttetMuskelsvaghed | TriggerpunktForenede Stater
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánAfsluttetMyofascial smertesyndromSpanien
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttet
-
University of AlcalaAfsluttetSkuldersmerterSpanien
-
University of AlcalaAfsluttetTør nålning | Strække | Rectus Femoris muskelSpanien
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt