- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03719352
Agulhamento seco superficial versus agulhamento seco profundo no trapézio superior
10 de novembro de 2018 atualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Análise, comparação e avaliação da amplitude de movimento cervical e dor no pescoço após agulhamento seco profundo e agulhamento seco superficial no trapézio superior: um estudo controlado randomizado
Este estudo investiga o efeito de duas técnicas diferentes (agulhamento seco profundo e agulhamento seco superficial) no ponto-gatilho miofascial latente no trapézio superior.
Indivíduos com ponto-gatilho miofascial latente neste local do músculo serão identificados e distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: agulhamento seco profundo, agulhamento seco superficial ou agulhamento seco simulado no músculo gastrocnêmio.
a amplitude de movimento cervical e o limiar de dor à pressão no trapézio superior serão registrados antes, imediatamente após a intervenção, 24 horas após a intervenção, 72 horas após a intervenção e uma semana após a intervenção
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Espanha, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresente o ponto de gatilho miofascial latente (MTP) 1 no trapézio superior.
- Aceitar a participação no estudo (assinatura de consentimento informado).
- Estar na faixa etária entre 18 e 55 anos.
- Não apresente nenhum critério de exclusão.
Critério de exclusão:
- Não apresenta MTP 1 latente no trapézio superior.
- Sofrer e/ou ter sofrido patologias dos membros superiores, deformidades ou lesões ortopédicas que possam alterar a estática e a biomecânica do ombro e pescoço.
- Não identificar claramente o MTP 1 no trapézio superior.
- Foi diagnosticado com fibromialgia, mielopatia ou radiculopatia.
- Tendo contraindicado a técnica de dry needling por sofrer, por exemplo, problemas de coagulação.
- Tendo sofrido uma chicotada.
- Estar grávida.
- Ter usado analgésicos 24 horas antes de participar do estudo.
- Tendo belonefobia.
- Conheça as técnicas de estudo.
- Estar em tratamento fisioterapêutico e/ou ter sido tratado com técnicas de agulha em algum momento.
- Tendo feito uma cirurgia cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulhamento seco profundo
O agulhamento seco profundo será aplicado no ponto de gatilho miofascial do trapézio superior
|
Agulhamento seco profundo até atingir a resposta de contração do músculo
|
|
Experimental: Agulhamento seco superficial
O agulhamento seco superficial será aplicado no ponto-gatilho miofascial do trapézio superior
|
Agulhamento seco superficial para obter dor sensível com rotação da agulha
|
|
Comparador de Placebo: Placebo Gastrocnêmio agulhamento seco
Será aplicada uma técnica simulando agulhamento seco no ponto gatilho miofascial do gastrocnêmio com um tubo guia protetor de agulha, sem que nenhuma manobra terapêutica seja aplicada.
|
Simule a dor com o protetor de agulha de plástico no músculo gastrocnêmio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: uma semana
|
A quantidade de pressão (Kg/cm2) aplicada no local do ponto-gatilho miofascial do trapézio superior que provoca dor no paciente será relatada
|
uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento cervical
Prazo: uma semana
|
movimento cervical em flexão e extensão, rotação esquerda e direita e inclinação lateral esquerda e direita
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Montero-Navarro, PhD, Cardenal Herrera University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Segura-Orti E, Prades-Vergara S, Manzaneda-Pina L, Valero-Martinez R, Polo-Traverso JA. Trigger point dry needling versus strain-counterstrain technique for upper trapezius myofascial trigger points: a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2016 Jun;34(3):171-7. doi: 10.1136/acupmed-2015-010868. Epub 2016 Jan 8.
- Martin-Pintado-Zugasti A, Pecos-Martin D, Rodriguez-Fernandez AL, Alguacil-Diego IM, Portillo-Aceituno A, Gallego-Izquierdo T, Fernandez-Carnero J. Ischemic Compression After Dry Needling of a Latent Myofascial Trigger Point Reduces Postneedling Soreness Intensity and Duration. PM R. 2015 Oct;7(10):1026-1034. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.021. Epub 2015 Mar 31.
- Ziaeifar M, Arab AM, Karimi N, Nourbakhsh MR. The effect of dry needling on pain, pressure pain threshold and disability in patients with a myofascial trigger point in the upper trapezius muscle. J Bodyw Mov Ther. 2014 Apr;18(2):298-305. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.004. Epub 2013 Nov 9.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Llamas-Ramos R, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Llamas-Ramos I, Plaza-Manzano G, Ortega-Santiago R, Cleland J, Fernandez-de-Las-Penas C. Comparison of the short-term outcomes between trigger point dry needling and trigger point manual therapy for the management of chronic mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Nov;44(11):852-61. doi: 10.2519/jospt.2014.5229. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Feb;45(2):147.
- Abbaszadeh-Amirdehi M, Ansari NN, Naghdi S, Olyaei G, Nourbakhsh MR. Therapeutic effects of dry needling in patients with upper trapezius myofascial trigger points. Acupunct Med. 2017 Apr;35(2):85-92. doi: 10.1136/acupmed-2016-011082. Epub 2016 Oct 3.
- Montero Navarro S, Del Rio Medina S, Martin Botella Rico J, Isabel Rocha Ortiz M, Teresa Perez Gracia M. Analysis and comparison of pain pressure threshold and active cervical range of motion after superficial and deep dry needling techniques of the upper trapezius muscle. Acupunct Med. 2022 Feb;40(1):13-23. doi: 10.1177/09645284211039523. Epub 2021 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEU UCH 205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .