SHR-1210 Plus Apatinib hos pasienter med hepatocellulært karsinom etter kirurgi

Inklusjonskriterier:

1. alder: 18-75 år, mann eller kvinne.
2. Hepatocellulært karsinom bekreftet av histopatologi, Child-Pugh A.
3. BCLC staging er stadium B eller C, preoperativ vurdering av ingen ekstrahepatiske metastaser.
4. ECOG Ytelsesstatus 0-1.
5. Alfa-fetoprotein (AFP) sank til normalt, 3-4 uker etter operasjonen. Hvis det ikke er normalt, må det kontrolleres at det ikke er tydelig lesjon ved MR eller CT.
6. Tilstrekkelig organfunksjon.
7. Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen antitumorbehandling for hepatocellulært karsinom, inkludert kjemoterapi og lokal behandling, før operasjon.
2. Kjent historie med overfølsomhet overfor makromolekylært proteinpreparat eller noen komponenter i SHR-1210-formuleringen.
3. Svulster fjernes ikke fullstendig, eller postoperativ patologi tyder på ikke-hepatocellulært karsinom eller andre ondartede komponenter;
4. Personer med aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom
5. Ukontrollert klinisk signifikant hjertesykdom, inkludert men ikke begrenset til følgende: (1) > NYHA II kongestiv hjertesvikt; (2) ustabil angina, (3) hjerteinfarkt i løpet av det siste året; (4) klinisk signifikant supraventrikulær arytmi eller ventrikulær arytmi krav for behandling eller intervensjon;
6. Aktiv infeksjon eller uforklarlig feber > 38,5°C under screening eller før den første planlagte doseringsdagen (pasienter med svulstfeber kan bli registrert etter utrederens skjønn);
7. Fikk en levende vaksine innen 4 uker etter første dose med studiemedisin.
8. Graviditet eller amming.
9. Avgjørelse om uegnethet av hovedetterforsker eller ansvarlig lege.