간세포암 환자의 수술 후 SHR-1210 + 아파티닙

포함 기준:

1. 연령: 18-75세, 남성 또는 여성.
2. 조직병리학으로 확인된 간세포 암종, Child-Pugh A .
3. BCLC 병기는 B 또는 C기로, 간외 전이가 없는 수술 전 평가입니다.
4. ECOG 수행 상태 0-1.
5. 알파-태아단백(AFP)은 수술 후 3-4주 후에 정상으로 감소했습니다. 정상이 아니라면 MRI나 CT에서 뚜렷한 병변이 없는지 확인해야 합니다.
6. 적절한 장기 기능.
7. 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 수술 전 화학 요법 및 국소 치료를 포함한 간세포 암종에 대한 항 종양 치료가 없습니다.
2. 거대분자 단백질 제제 또는 SHR-1210 제제의 성분에 대한 과민증의 알려진 이력.
3. 종양이 완전히 제거되지 않았거나 수술 후 병리가 비간세포 암종 또는 기타 악성 요소를 암시합니다.
4. 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있는 피험자
5. 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환: (1) > NYHA II 울혈성 심부전; (2) 불안정 협심증, (3) 지난 1년 이내의 심근경색; (4) 임상적으로 유의한 상심실성 부정맥 또는 치료 또는 개입을 위한 심실성 부정맥 요건;
6. 활동성 감염 또는 스크리닝 중 또는 첫 번째 예정된 투약일 이전에 38.5°C를 초과하는 원인 불명의 열(종양 열이 있는 피험자는 연구자의 재량에 따라 등록할 수 있음);
7. 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 생백신을 받았습니다.
8. 임신 또는 모유 수유.
9. 주임 시험자 또는 담당 의사의 부적합 결정.