SHR-1210 Plus Apatinib hos patienter med hepatocellulært karcinom efter operation

Inklusionskriterier:

1. alder: 18-75 år, mand eller kvinde.
2. Hepatocellulært karcinom bekræftet ved histopatologi, Child-Pugh A.
3. BCLC stadieinddeling er stadie B eller C, præoperativ vurdering af ingen ekstrahepatiske metastaser.
4. ECOG Performance Status 0-1.
5. Alpha-fetoprotein (AFP) faldt til det normale, 3-4 uger efter operationen. Hvis det ikke er normalt, skal det kontrolleres, at der ikke er en tydelig læsion ved MR eller CT.
6. Tilstrækkelig organfunktion.
7. Patienten har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen antitumorbehandling for hepatocellulært karcinom, inklusive kemoterapi og topisk behandling, før operation.
2. Kendt historie med overfølsomhed over for makromolekylært proteinpræparat eller andre komponenter i SHR-1210-formuleringen.
3. Tumorer fjernes ikke fuldstændigt, eller postoperativ patologi tyder på ikke-hepatocellulært karcinom eller andre maligne komponenter;
4. Personer med aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom
5. Ukontrolleret klinisk signifikant hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til følgende: (1) > NYHA II kongestiv hjertesvigt; (2) ustabil angina, (3) myokardieinfarkt inden for det seneste 1 år; (4) klinisk signifikant supraventrikulær arytmi eller ventrikulær arytmi krav til behandling eller intervention;
6. Aktiv infektion eller uforklarlig feber > 38,5°C under screening eller før den første planlagte doseringsdag (individer med tumorfeber kan blive indskrevet efter investigatorens skøn);
7. Modtog en levende vaccine inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.
8. Graviditet eller amning.
9. Afgørelse om uegnethed af hovedinvestigator eller ansvarlig læge.