SHR-1210 Plus Apatinib bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom nach einer Operation

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-75 Jahre, männlich oder weiblich.
2. Hepatozelluläres Karzinom, bestätigt durch Histopathologie, Child-Pugh A.
3. BCLC-Staging ist Stadium B oder C, präoperative Beurteilung, ob keine extrahepatischen Metastasen vorhanden sind.
4. ECOG-Leistungsstatus 0-1.
5. Alpha-Fetoprotein (AFP) nahm 3-4 Wochen nach der Operation auf den Normalwert ab. Wenn es nicht normal ist, muss überprüft werden, dass es keine eindeutige Läsion im MRT oder CT gibt.
6. Ausreichende Organfunktion.
7. Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

1. Keine Anti-Tumor-Behandlung für hepatozelluläres Karzinom, einschließlich Chemotherapie und topischer Behandlung, vor der Operation.
2. Bekannte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber makromolekularen Proteinpräparaten oder irgendwelchen Bestandteilen der SHR-1210-Formulierung.
3. Tumore werden nicht vollständig entfernt oder die postoperative Pathologie deutet auf ein nicht-hepatozelluläres Karzinom oder andere bösartige Komponenten hin;
4. Probanden mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
5. Unkontrollierte klinisch signifikante Herzerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: (1) > NYHA II dekompensierte Herzinsuffizienz; (2) instabile Angina, (3) Myokardinfarkt innerhalb des letzten 1 Jahres; (4) klinisch signifikante supraventrikuläre Arrhythmie oder ventrikuläre Arrhythmie, die eine Behandlung oder Intervention erfordert;
6. Aktive Infektion oder ungeklärtes Fieber > 38,5 °C während des Screenings oder vor dem ersten geplanten Tag der Verabreichung (Patienten mit Tumorfieber können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden);
7. Erhalten eines Lebendimpfstoffs innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation.
8. Schwangerschaft oder Stillzeit.
9. Entscheidung der Ungeeignetheit durch Studienleiter oder behandelnden Arzt.