SHR-1210 Plus Apatinib műtét után májsejt-karcinómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. életkor: 18-75 év, férfi vagy nő.
2. Hepatocelluláris karcinóma, amelyet kórszövettani vizsgálat igazolt, Child-Pugh A.
3. A BCLC staging B vagy C stádium, műtét előtti értékelés, hogy nincs extrahepatikus metasztázis.
4. ECOG teljesítmény állapota 0-1.
5. Az alfa-fetoprotein (AFP) normálisra csökkent, 3-4 héttel a műtét után. Ha nem normális, ellenőrizni kell, hogy nincs-e egyértelmű elváltozás az MRI-n vagy CT-n.
6. Megfelelő szervműködés.
7. A beteg írásos beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

1. A hepatocelluláris karcinóma daganatellenes kezelése, beleértve a kemoterápiát és a helyi kezelést, a műtét előtt nem történik.
2. A makromolekuláris fehérje készítménnyel vagy az SHR-1210 készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység anamnézisében.
3. A daganatokat nem távolítják el teljesen, vagy a posztoperatív patológia nem hepatocelluláris karcinómára vagy más rosszindulatú komponensekre utal;
4. Bármilyen aktív autoimmun betegségben vagy autoimmun betegségben szenvedő alanyok
5. Nem kontrollált, klinikailag jelentős szívbetegség, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket: (1) > NYHA II pangásos szívelégtelenség; (2) instabil angina, (3) szívinfarktus az elmúlt 1 évben; (4) klinikailag jelentős szupraventrikuláris aritmia vagy kamrai aritmia szükséges a kezeléshez vagy beavatkozáshoz;
6. Aktív fertőzés vagy megmagyarázhatatlan láz > 38,5°C a szűrés során vagy az első tervezett adagolási nap előtt (tumorlázban szenvedő alanyok felvétele a vizsgáló döntése alapján lehetséges);
7. Élő vakcinát kapott a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül.
8. Terhesség vagy szoptatás.
9. Az alkalmatlanságról szóló döntés a vezető kutató vagy a felelős orvos által.