SHR-1210 más apatinib en pacientes con carcinoma hepatocelular después de la cirugía

Criterios de inclusión:

1. edad: 18-75 años, hombre o mujer.
2. Carcinoma hepatocelular confirmado por histopatología, Child-Pugh A.
3. La estadificación de BCLC es la etapa B o C, evaluación preoperatoria de ausencia de metástasis extrahepáticas.
4. Estado de rendimiento ECOG 0-1.
5. La alfafetoproteína (AFP) disminuyó a normal, 3-4 semanas después de la cirugía. Si no es normal, se debe comprobar que no hay una lesión clara en la RM o la TC.
6. Función adecuada de los órganos.
7. El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Ningún tratamiento antitumoral para el carcinoma hepatocelular, incluida la quimioterapia y el tratamiento tópico, antes de la cirugía.
2. Antecedentes conocidos de hipersensibilidad a la preparación de proteínas macromoleculares o a cualquiera de los componentes de la formulación SHR-1210.
3. Los tumores no se extirpan por completo o la patología posoperatoria sugiere un carcinoma no hepatocelular u otros componentes malignos;
4. Sujetos con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune
5. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa no controlada, que incluye, entre otras, las siguientes: (1) > insuficiencia cardíaca congestiva NYHA II; (2) angina inestable, (3) infarto de miocardio en el último año; (4) requerimiento de arritmia supraventricular o arritmia ventricular clínicamente significativa para tratamiento o intervención;
6. Infección activa o fiebre inexplicable > 38,5 °C durante la selección o antes del primer día programado de dosificación (los sujetos con fiebre tumoral pueden inscribirse a discreción del investigador);
7. Recibió una vacuna viva dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
8. Embarazo o lactancia.
9. Decisión de no idoneidad del investigador principal o médico a cargo.