SHR-1210 Plus Apatinib in pazienti con carcinoma epatocellulare dopo intervento chirurgico

Criterio di inclusione:

1. età:18-75 anni, maschio o femmina.
2. Carcinoma epatocellulare confermato dall'istopatologia, Child-Pugh A.
3. La stadiazione del BCLC è la fase B o C, valutazione preoperatoria di assenza di metastasi extraepatiche.
4. Stato delle prestazioni ECOG 0-1.
5. L'alfa-fetoproteina (AFP) è tornata alla normalità, 3-4 settimane dopo l'intervento chirurgico. Se non è normale, è necessario verificare che non vi siano lesioni evidenti alla risonanza magnetica o alla TC.
6. Adeguata funzionalità degli organi.
7. Il paziente ha dato il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Nessun trattamento antitumorale per carcinoma epatocellulare, inclusa la chemioterapia e il trattamento topico, prima dell'intervento chirurgico.
2. Storia nota di ipersensibilità alla preparazione proteica macromolecolare oa qualsiasi componente della formulazione SHR-1210.
3. I tumori non sono completamente rimossi o la patologia postoperatoria suggerisce un carcinoma non epatocellulare o altri componenti maligni;
4. Soggetti con qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune
5. Malattie cardiache clinicamente significative non controllate, incluse ma non limitate a quanto segue: (1) > insufficienza cardiaca congestizia NYHA II; (2) angina instabile, (3) infarto del miocardio nell'ultimo anno; (4) aritmia sopraventricolare clinicamente significativa o necessità di aritmia ventricolare per il trattamento o l'intervento;
6. Infezione attiva o febbre inspiegabile > 38,5°C durante lo screening o prima del primo giorno programmato di somministrazione (i soggetti con febbre tumorale possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore);
7. - Ricevuto un vaccino vivo entro 4 settimane dalla prima dose del farmaco in studio.
8. Gravidanza o allattamento.
9. Decisione di non idoneità da parte del ricercatore principale o del medico responsabile.