SERoma-reduksjon etter mastektomi "SEROMA-studie" (SEROMA)

Målet med denne studien er å undersøke den nye bruken av topisk påføring av tranexamsyre (TXA) på operasjonssåret som et middel til å redusere serom- og/eller hematomdannelse sammenlignet med placebo hos pasienter etter mastektomi. Dette prosjektet er designet som en enkeltsenterpilot RCT for å evaluere muligheten for å gjennomføre en formell RCT (multisenterforsøk som inkluderer flere pasienter) for å evaluere effektiviteten av aktuell TXA.

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av to behandlingsgrupper for intraoperativ behandling av mastektomisåret sitt før det lukkes.

Den første gruppen vil bestå av de som vil bli behandlet med den intravenøse formen av TXA som vil påføres overflaten av mastektomisårområdet i stedet for å bli injisert i en vene. Den andre gruppen består av de individene som vil bli behandlet med en lokal vanlig saltvannsløsning (en placebo eller inaktiv substans som ser identisk ut med studiemedisinen, men som ikke inneholder noen terapeutiske ingredienser).

Begge gruppene vil få samme antall drener og samme postoperative oppfølgingsplan bestående av besøk 2 til 4 uker og 3 måneder etter operasjonen, samt en siste 12 måneders oppfølging. Standard av omsorg vil bli praktisert med hensyn til alle prosedyrer og besøk.